- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05782634
Innsetting av umiddelbare kortikale satellittimplantater med umiddelbar lasting
Innsetting av umiddelbare kortikale satellittimplantater med umiddelbar lasting i maksillær estetisk sone, en saksseriestudie
Uttalelse av problemet:
Basert på litteraturen har tradisjonelle umiddelbare implantater med umiddelbar belastning høy sviktfrekvens på grunn av destruktive horisontale krefter, derfor ble det anbefalt for lange stressfrie helbredelsesperioder for å oppnå osseointegrasjon av tannimplantater.
Men dessverre er denne lange tiden for å gjenopprette de manglende tennene utilfredsstillende for pasienten på grunn av den høye økningen i pasientens etterspørsel etter perfekt gjenoppretting av manglende tenner bevaring av mykt og hardt vev med bedre estetiske og funksjonelle resultater med redusert behandlingsplantid.
Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:
Denne studien hadde som mål å legge til en satellittimplantatenhet rundt rotformimplantatet for å forbedre det primære implantatets stabilitet for umiddelbar belastning etterfulgt av vurdering av den endelige implantatstabiliteten og den endelige benmengden og kvaliteten rundt det plasserte implantatet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Vil bruken av satellittimplantatteknikk for umiddelbar belastning effektivt redusere behandlingstiden uten å påvirke det endelige implantatets stabilitet og den endelige beinkvaliteten og kvantiteten rundt det plasserte rotformede tannimplantatet?
Uttalelse av problemet:
Basert på litteraturen har tradisjonelle umiddelbare implantater med umiddelbar belastning høy sviktfrekvens på grunn av destruktive horisontale krefter, derfor ble det anbefalt for lange stressfrie helbredelsesperioder for å oppnå osseointegrasjon av tannimplantater.
Men dessverre er denne lange tiden for å gjenopprette de manglende tennene utilfredsstillende for pasienten på grunn av den høye økningen i pasientens etterspørsel etter perfekt gjenoppretting av manglende tenner bevaring av mykt og hardt vev med bedre estetiske og funksjonelle resultater med redusert behandlingsplantid.
Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:
Denne studien hadde som mål å legge til en satellittimplantatenhet rundt rotformimplantatet for å forbedre det primære implantatets stabilitet for umiddelbar belastning etterfulgt av vurdering av den endelige implantatstabiliteten og den endelige benmengden og kvaliteten rundt det plasserte implantatet.
Gjennomgang av litteratur:
Lang tid før det er økning i pasientens etterspørsel etter perfekt gjenoppretting av manglende tenner med å redusere den totale behandlingstiden totalt sett. Så umiddelbar lasting av implantat var en veldig god løsning, spesielt i estetisk sone. Imidlertid er det ikke alltid aktuelt på grunn av de vanskelige omkringliggende omkretssentrene, slik som ugunstig type eller kvalitet på bein som gjør umiddelbar implantasjon umulig. Osseointegrasjon av et implantat, som er hovedbehandlingsmålet, kan best forstås som "uforstyrret beinheling rundt implantatet." Mikrobevegelse forstyrrer sannsynligvis utviklingen av et tilstrekkelig tidlig stillas fra fibrinproppen. Biomekanisk må implantater som skal lastes umiddelbart være stabile og motstandsdyktige mot makrobevegelser for å sikre god osseointegrasjon. Forbedring av implantatets stabilitet kan oppnås primært ved å bruke en koblingsstang som stabilisator for å gi en polygonal støtte for å fordele krefter og momenter på enkeltstående implantater. Denne studien hadde som mål å legge til en satellittplate rundt implantatet i rotform for å forbedre det primære implantatets stabilitet for umiddelbar belastning etterfulgt av vurdering av den endelige implantatstabiliteten og den endelige benmengden og kvaliteten rundt det plasserte implantatet.
Mål:
Denne studien hadde som mål å evaluere den endelige implantatstabiliteten og beintilstanden etter bruk av satellittimplantat med umiddelbar belastning i friske ekstraksjonssokler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: esraa essam, B.D.S
- Telefonnummer: 01009518350
- E-post: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefonnummer: 01144452862
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo university ,
-
Ta kontakt med:
- cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker implantat kjører protese etter umiddelbar ekstraksjonsteknikk.
- Friske ekstraksjonskontakter med udestruerte labiale eller palatale vegger.
- Pasienter med ikke-restaurerbare tenner på grunn av karies eller traumer som ikke kan behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering
- Tennene kan ikke gjenopprettes på grunn av periodontale problemer.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utsatt for umiddelbare kortikale satellittimplantater med umiddelbar belastning
Alle pasienter som er involvert i denne studien vil bli utsatt for umiddelbare kortikale satellittimplantater med umiddelbar belastning
|
Infiltrasjonsanestesi vil bli administrert ved bruk av mepivakain HCl (2%) med levonordefrin 1:20 000 . Injeksjon for å kontrollere smerte og blødning for hemostase. Tannekstraksjon vil bli gjort med minimal kraft for å unngå traumer i beinet. Flab vil bli frigjort, forskjellige borestørrelser vil bli brukt for å oppnå den endelige borstørrelsen på høvlet implantathøyde og -bredde i henhold til Cone Beam CT. Implantater ble skrudd direkte inn i osteotomistedet, en satellittimplantatenhet er festet til implantatets abutment plassert på de bukkale og palatale benplatene og retensjon mellom abutmentet og mikroplaten vil hjelpe til med å neglisjere de laterale destruktive kreftene. suturer vil bli gjort. Avtrykket vil bli tatt for umiddelbar lasting med den endelige kronen. Kjeglestråle vil bli gjort. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endelig implantatstabilitet etter fjerning av satellittimplantatenhet.
Tidsramme: 6 måneder
|
KOM UT Beregn den endelige implantatstabiliteten etter fjerning av plate. MÅLEENHET Osstell "resonansfrekvensanalysator" MÅLEENHET ISQ |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- essam95
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .