農村および低所得環境におけるウェアラブルによる運動発達の評価 (MaMa)
農村および低所得環境におけるウェアラブルを使用した運動発達の評価: マラウイにおける MAIJU ジャンプスーツの実現可能性と妥当性
調査の概要
詳細な説明
MaMa の研究は、低所得環境で幼い乳児の神経運動の発達を研究するための幼児用ウェアラブル法の実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 この方法では、幼児の運動能力 (例: さまざまな姿勢や動きのタイプ) は、幼児が自宅などの生まれ育った環境で自由に遊んでいる間に、運動センサーを備えたプレイスーツを使用して測定されます。 ウェアラブル センサーで記録されたデータは、その後、個々の動きと姿勢の要素を定量化するアルゴリズムを使用して分析され、乳児の運動成熟度の全体的な解釈が提供されます。 この方法はヘルシンキ大学で開発され、フィンランド、デンマーク、イタリア、米国の臨床研究プロジェクトですでに成功裏に使用されています。 動きセンサーの使用は、他のウェルネスおよび健康アプリケーションでは一般的ですが、この種のウェアラブルは、乳児の神経運動評価にはこれまで使用されていません。 このソリューションには、生来の環境における乳児の運動活動を完全に客観的かつ定量的に表現できるという利点があります。これは、外来診療環境で通常行われている現在使用されている臨床評価方法では達成できません。
この研究は、東アフリカのマラウイの農村で実施されます。 第 1 段階では、生後約 5 ～ 7 か月の乳児を対象にパイロット スタディを実施することにより、リソースの乏しい環境でのウェアラブル メソッドの実現可能性を評価します。 第 1 段階では、農村部で一般的に発達している 20 人の乳児におけるウェアラブル手法の技術的適合性を評価し、その結果をフィンランドの同年齢の乳児から得られた結果と比較します。 第 2 段階では、これらの乳児の縦断的な追跡調査を継続し、マラウイの乳児の大規模な研究グループ (合計 N ~ 100 まで) を募集します。その全員が、6 週間ごとにウェアラブル法で繰り返し評価を受けます。生後 18 か月まで、または流暢に歩けるようになるまで。 ここでは、マラウイの幼児人口の運動成長チャートを作成します。 生後 24 か月で、最近マラウィのコンテキストに適応した評価バッテリーを使用して、子供の神経心理学的パフォーマンスを評価します。これにより、初期の運動発達が後の神経認知発達プロファイルとどのように関連するかを研究することができます。
調査を実施することには、3 つの潜在的な利点があります。 まず、乳児の院外神経学的評価のための新しい方法の実用的な実現可能性と有用性を確立したいと考えています。 第二に、このプロジェクトは、同等の環境での将来の介入試験のベンチマークとして機能するマラウイ人口の機能的運動成長チャートを確立します。これらは、フィンランドのデータと比較することもできます。 最後に、このプロジェクトにより、初期の運動発達と後期の認知発達の間の関連性を評価できるようになります。これは、すべての文化において世界的な健康に重大な影響を与える問題です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 文書化された生年月日
- 正期産、つまり妊娠 35 週から 42 週での出産
- チチェワ語、チヤオ語、または英語を流暢に話す母親の能力
- Lungwena Health Center 集水域の永住者
- 研究期間中の母親と乳児の利用可能性と意欲
- 乳児の保護者による署名または拇印によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 母親の情報によると超早産（生後7ヶ月かそれ以前）
- -研究看護師によって臨床的に判断された乳児の先天性奇形または重度の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動成熟度（BIMS）
時間枠：主要な結果 BIMS は、生後 18 か月までに到達するレベルです。
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BIMS (Baba Infant Motility Score) は、記録されたすべての姿勢と運動活動を組み合わせて、乳児の運動成熟度を総合的に推定するスコアです。
BIMS には 0 から 100 までのスケールがあり、数値が大きいほど優れています。
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主要な結果 BIMS は、生後 18 か月までに到達するレベルです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kilifi Developmental Inventory (KDI) スコア
時間枠：24ヶ月
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KDI は、生後 12 ～ 24 か月の幼児の神経認知発達に関するアンケートに基づく評価です。
それはマラウイの文脈で検証されています。
スケールは 0 ～ 70 で、数値が大きいほど優れています。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sampsa Vanhatalo, MD PhD、professor in physiology, consultant in clinical neurophysiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Airaksinen M, Gallen A, Kivi A, Vijayakrishnan P, Hayrinen T, Ilen E, Rasanen O, Haataja LM, Vanhatalo S. Intelligent wearable allows out-of-the-lab tracking of developing motor abilities in infants. Commun Med (Lond). 2022 Jun 15;2:69. doi: 10.1038/s43856-022-00131-6. eCollection 2022.
- Airaksinen M, Rasanen O, Ilen E, Hayrinen T, Kivi A, Marchi V, Gallen A, Blom S, Varhe A, Kaartinen N, Haataja L, Vanhatalo S. Automatic Posture and Movement Tracking of Infants with Wearable Movement Sensors. Sci Rep. 2020 Jan 13;10(1):169. doi: 10.1038/s41598-019-56862-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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