Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio moottorin kehityksestä puetuilla maaseudulla ja pienituloisissa olosuhteissa (MaMa)

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sampsa Vanhatalo, Helsinki University Central Hospital

Arvio moottorin kehityksestä puettavan pukemisen kanssa maaseudulla ja pienituloisissa: MAIJU-haalarin toteutettavuus ja kelpoisuus Malawissa

MaMa-tutkimuksen tavoitteena on arvioida vauvan pukemisen kannattavuutta ja pätevyyttä maaseudulla. Yhteensä N~100 vauvaa rekrytoidaan ja mitataan useita kertoja kodeissa 6 kuukauden iästä 18 kuukauden ikään. Vauvojen neurokehitystä arvioidaan 18-24 kuukauden iässä motorisen kehityksen liikeradan vertaamiseksi myöhempään hermoston kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

MaMa-tutkimuksen tavoitteena on arvioida vauvan puettavan menetelmän soveltuvuutta ja pätevyyttä nuorten vauvojen neuromotorisen kehityksen tutkimiseksi pienituloisissa olosuhteissa. Tässä menetelmässä vauvojen motoriset kyvyt (esim. erilaisia ​​asentoja ja liiketyyppejä) mitataan liiketunnistimilla varustetulla leikkipuvulla vauvan leikkiessä vapaasti kotiympäristössään, kuten kotona. Puetettavilla antureilla tallennetut tiedot analysoidaan jälkikäteen algoritmilla, joka mittaa yksilölliset liikkeet ja asennon osatekijät sekä antaa kokonaisvaltaisia ​​tulkintoja vauvan motorisesta kypsyydestä. Tämä menetelmä on kehitetty Helsingin yliopistossa ja sitä käytetään jo menestyksekkäästi kliinisissä tutkimusprojekteissa Suomessa, Tanskassa, Italiassa ja USA:ssa. Liiketunnistimien käyttö on yleistä muissa hyvinvointi- ja terveyssovelluksissa, mutta tämän tyyppisiä puettavia laitteita ei ole aiemmin käytetty vauvan neuromotorisessa arvioinnissa. Ratkaisun etuna on, että se tarjoaa täysin objektiivisen ja määrällisen esityksen vauvan motorisesta aktiivisuudesta hänen alkuperäisessä ympäristössään; joka ei ole saavutettavissa millään nykyisin käytössä olevilla kliinisillä arviointimenetelmillä, jotka tyypillisesti suoritetaan poliklinikan ympäristössä.

Tutkimus tehdään Malawin maaseudulla, Itä-Afrikassa. Ensimmäisessä vaiheessa arvioimme puettavan menetelmän toteutettavuutta resurssiköyhissä olosuhteissa suorittamalla pilottitutkimuksen noin 5-7 kuukauden ikäisillä vauvoilla. Ensimmäisessä vaiheessa arvioimme puettavien menetelmien teknistä soveltuvuutta 20 tyypillisesti kehittyvälle vauvoille maaseutuympäristössä ja vertaamme tuloksia samanikäisiltä suomalaisilta saatuihin. Toisessa vaiheessa jatkamme näiden vauvojen pitkittäistä seurantaa ja rekrytoimme suuremman tutkimusryhmän malawilaisista pikkulapsista (yhteensä N~100 asti), joille kaikille tehdään toistuva arviointi puettavalla menetelmällä 6 viikon välein. 18 kuukauden ikään asti tai kunnes he kävelevät sujuvasti. Täällä rakennamme motorisen kasvun kaavioita Malawin imeväisväestölle. 24 kuukauden iässä arvioimme lasten neuropsykologista suorituskykyä arviointiparistolla, joka on äskettäin mukautettu malawilaiseen kontekstiin; Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia, kuinka varhainen motorinen kehitys liittyy myöhempään neurokognitiiviseen kehitysprofiiliin.

Tutkimuksen suorittamisesta on kolme mahdollista hyötyä. Ensinnäkin toivomme saavamme selville uuden menetelmän käytännön toteutettavuuden ja hyödyn vauvojen sairaalan ulkopuoliseen neurologiseen arviointiin. Toiseksi projektissa luodaan toiminnallisia motorisia kasvukaavioita Malawin väestölle, jotta ne toimivat vertailukohtana kaikissa tulevissa interventiokokeissa vastaavissa ympäristöissä; näitä voidaan verrata myös Suomen tietoihin. Lopuksi hankkeen avulla voidaan arvioida varhaisen motorisen ja myöhemmän kognitiivisen kehityksen välisiä yhteyksiä. Kysymys, jolla on merkittäviä maailmanlaajuisia terveysvaikutuksia kaikissa kulttuureissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Blantyre, Malawi, 3
        • Kamuzu University of Health Sciences
    • Mangochi district
      • Mangochi, Mangochi district, Malawi
        • Lungwena Health Center
      • Helsinki, Suomi, 00250
        • University of Helsinki
      • Helsinki, Suomi
        • BABA, Clinical Trial Unit, New Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Lungwenan terveyskeskuksen vaikutusalueella syntyneet vastasyntyneet seulotaan ja heihin otetaan yhteyttä, jos he täyttävät kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu syntymäaika
  • Syntynyt suunnilleen täysi-ikäisessä iässä, eli 35-42 raskausviikolla
  • Äidin kyky puhua sujuvasti chi-chewaa, chi-yaoa tai englantia
  • Lungwenan terveyskeskuksen vaikutusalueen vakituinen asukas
  • Äidin ja vauvan saatavuus ja halukkuus tutkimuksen aikana
  • Vauvan hoitajan allekirjoitettu tai peukalolla painettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin tietojen mukaan hyvin varhainen syntymä (7. kuukaudella tai aikaisemmin).
  • Vauvan synnynnäinen epämuodostuma tai vakava sairaus tutkimuksen sairaanhoitajan kliinisesti arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kypsymistaso (BIMS)
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos BIMS on taso, joka saavutetaan 18 kuukauden iässä
BIMS (Baba Infant Motility Score) on pistemäärä, joka yhdistää kaikki tallennetut asennot ja liiketoiminnot kokonaisvaltaiseksi arvioksi vauvan motorisesta kypsymisestä. BIMS:n asteikko on 0–100, ja suurempi luku on parempi.
Ensisijainen tulos BIMS on taso, joka saavutetaan 18 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilifi Developmental Inventory (KDI) -pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
KDI on kyselyyn perustuva arvio pikkulasten neurokognitiivisesta kehityksestä 12-24 kuukauden iässä. Se on validoitu Malawin kontekstissa. Asteikko on 0-70, suurempi luku on parempi.
24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sampsa Vanhatalo, MD PhD, professor in physiology, consultant in clinical neurophysiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot sisältävät arkaluonteisia tietoja, joita ei saa jakaa ilman lisälupaa ja sopimuksia asiaankuuluvien laitosten välillä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa