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농촌 및 저소득 환경에서 웨어러블을 사용한 운동 발달 평가 (MaMa)

2025년 9월 14일 업데이트: Sampsa Vanhatalo, Helsinki University Central Hospital

농촌 및 저소득 환경에서 웨어러블을 사용한 운동 발달 평가: 말라위 MAIJU 점프슈트의 타당성 및 타당성

MaMa 연구는 농촌 환경에서 착용할 수 있는 유아의 타당성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 N~100명의 영아를 모집하여 생후 6개월부터 18개월까지 집에서 여러 번 측정합니다. 영아의 신경 발달은 18-24개월령에 평가되어 운동 발달 궤적을 후기 신경 발달 결과와 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

MaMa 연구는 저소득 환경에서 유아의 신경 운동 발달을 연구하기 위해 유아용 착용형 방법의 실현 가능성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 방법에서는 영아의 운동 능력(예: 다양한 자세 및 움직임 유형)은 영아가 집과 같은 원래 환경에서 자유롭게 놀고 있는 동안 움직임 센서가 장착된 플레이슈트를 사용하여 측정됩니다. 웨어러블 센서로 기록된 데이터는 개별 움직임 및 자세 구성 요소를 정량화하고 유아의 운동 성숙도에 대한 전체적인 해석을 제공하는 알고리즘을 사용하여 나중에 분석됩니다. 이 방법은 헬싱키 대학에서 개발되었으며 이미 핀란드, 덴마크, 이탈리아 및 미국의 임상 연구 프로젝트에서 성공적으로 사용되고 있습니다. 움직임 센서의 사용은 다른 웰빙 및 건강 응용 분야에서 일반적이지만 이러한 종류의 웨어러블은 이전에 유아의 신경 운동 평가에 사용된 적이 없습니다. 이 솔루션은 고유 환경에서 유아의 운동 활동을 완전히 객관적이고 정량화하여 표현한다는 장점이 있습니다. 이는 일반적으로 외래 환자 클리닉 환경에서 수행되는 현재 사용되는 임상 평가 방법으로는 달성할 수 없습니다.

이 연구는 동아프리카인 말라위 시골에서 실시될 것입니다. 첫 번째 단계에서는 약 5-7개월 된 유아에 대한 파일럿 연구를 실행하여 자원이 부족한 환경에서 웨어러블 방법의 타당성을 평가할 것입니다. 첫 번째 단계에서는 농촌 환경에서 일반적으로 발달하는 유아 20명을 대상으로 웨어러블 방법의 기술적 적합성을 평가하고 그 결과를 핀란드의 같은 연령의 유아로부터 얻은 결과와 비교할 것입니다. 두 번째 단계에서는 이러한 영아에 대한 종적 추적을 계속하고 말라위 영아의 더 큰 연구 그룹(총 N~100까지)을 모집합니다. 이들 모두는 6주마다 웨어러블 방법으로 반복 평가를 받게 됩니다. 18개월이 될 때까지 또는 유창하게 걸을 때까지. 여기서는 말라위 유아 인구에 대한 운동 성장 차트를 구성할 것입니다. 생후 24개월이 되면 최근 말라위 상황에 맞게 조정된 평가 배터리를 사용하여 어린이의 신경심리학적 수행을 평가합니다. 이를 통해 초기 운동 발달이 후기 신경인지 발달 프로필과 어떻게 연관되는지 연구할 수 있습니다.

연구를 수행하면 세 가지 잠재적 이점이 있습니다. 첫째, 우리는 영아의 병원 밖 신경학적 평가를 위한 새로운 방법의 실용성과 유용성을 확립하기를 희망합니다. 둘째, 이 프로젝트는 말라위 인구를 위한 기능적 모터 성장 차트를 설정하여 비교 가능한 환경에서 향후 개입 시도의 벤치마크 역할을 할 것입니다. 이는 핀란드의 데이터와도 비교할 수 있습니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 모든 문화에서 중요한 글로벌 건강 영향을 미치는 질문인 초기 운동 발달과 후기 인지 발달 사이의 연결을 평가할 수 있게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Blantyre, 말라위, 3
        • Kamuzu University of Health Sciences
    • Mangochi district
      • Mangochi, Mangochi district, 말라위
        • Lungwena Health Center
      • Helsinki, 핀란드, 00250
        • University of Helsinki
      • Helsinki, 핀란드
        • BABA, Clinical Trial Unit, New Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Lungwena 보건소의 집수 지역에서 태어난 모든 영아는 선별 검사를 받고 자격 기준을 충족하는 영아에게 연락을 취합니다.

설명

포함 기준:

  • 기록된 생년월일
  • 임신 35주에서 42주 사이에 출산
  • Chi-Chewa, Chi-Yao 또는 영어를 유창하게 말할 수 있는 어머니의 능력
  • Lungwena Health Center 집수 지역의 영주권자
  • 연구 기간 동안 엄마와 아기의 가용성 및 의지
  • 유아의 보호자가 서명하거나 엄지손가락으로 인쇄한 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 산모의 정보에 근거한 아주 조산(7개월 또는 그 이전)
  • 연구 간호사가 임상적으로 판단한 영아의 선천성 기형 또는 중증 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 성숙도(BIMS)
기간: 1차 결과 BIMS는 생후 18개월에 도달한 수준입니다.
BIMS(Baba Infant Motility Score)는 기록된 모든 자세와 움직임 활동을 통합하여 영아의 운동 성숙도를 종합적으로 평가한 점수입니다. BIMS의 척도는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 좋습니다.
1차 결과 BIMS는 생후 18개월에 도달한 수준입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬리피 개발 인벤토리(KDI) 점수
기간: 생후 24개월
KDI는 생후 12-24개월 유아의 신경인지 발달에 대한 설문 기반 평가입니다. 말라위 상황에서 검증되었습니다. 척도는 0-70이며 숫자가 높을수록 좋습니다.
생후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sampsa Vanhatalo, MD PhD, professor in physiology, consultant in clinical neurophysiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터에는 추가 허가 및 관련 기관 간의 계약 없이는 공유할 수 없는 민감한 정보가 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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