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一次濾胞性リンパ腫に対するエプコリタマブとリツキシマブ

2026年5月19日 更新者：Reid Merryman, MD

濾胞性リンパ腫の一次治療のためのエプコリタマブとリツキシマブの第2相試験

この研究の目的は、リツキシマブとエプコリタマブの併用が濾胞性リンパ腫 (FL) 患者の治療においてどの程度効果的かつ安全であるかを判断することであり、リンパ腫に対する他の治療を受けていません。

この研究に関与する治験薬の名前は次のとおりです。

  • リツキシマブ（モノクローナル抗体療法の一種）
  • エプコリタマブ（T細胞二重特異性抗体）

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、未治療の濾胞性リンパ腫 (FL) 患者に対するエプコリタマブとリツキシマブの有効性と安全性を評価するための非盲検多施設共同第 II 相試験です。 エプコリタマブは、T細胞と濾胞性リンパ腫細胞を近づけ、T細胞を活性化してリンパ腫細胞を殺します。 リツキシマブは免疫系を活性化してリンパ腫細胞を殺します。

米国食品医薬品局 (FDA) は、エプコリタマブをどの疾患の治療薬としても承認していません。

米国食品医薬品局 (FDA) は、リツキシマブを濾胞性リンパ腫 (FL) の治療選択肢として承認しました。

調査研究の手順には、適格性のスクリーニング、評価を伴う研究治療、血液検査、骨髄生検、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンおよび陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンが含まれます。

参加者は、約9〜10か月間研究治療を受け、最大10年間追跡されます。

この調査研究には約 35 人が参加する予定です。

Genmab とアッヴィは、治験薬の 1 つであるエプコリタマブを提供することで、この調査研究を支援しています。 Genmab はこの研究に資金を提供しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Reid W Merryman, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gottfried von Keudell, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Brody, MD
        • コンタクト：
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumana Devata, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加機関の1つでの診断病理学標本のレビューにより、CD20 + FL（グレード1〜3A）の組織学的に確認された診断。 現在または以前の組織学的変化のある患者は除外されます。
  • -FLに対する以前の全身療法はありません。 放射線療法または短期間のステロイドによる前治療は許可されます。

  • -修正されたGELF（Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires）基準に基づいて、治療を開始するための少なくとも1つの基準を満たしています。

    • 症候性リンパ節腫脹
    • -骨髄の関与による血球減少症を含む、疾患の関与による臓器機能障害（WBC <1.5x109 / L;絶対好中球数[ANC] <1.0x109 / L、Hgb <10g / dL;または血小板<100x109 / L）
    • 全身症状（100.4を超える持続性の発熱と定義） F、震える悪寒、びしょ濡れの寝汗、または 6 か月以内の体重の 10% を超える損失)
    • 最大直径が 7 cm を超える結節または結節外の腫瘍塊
    • > 3 cm を超える関与の節部位が 3 つ以上
    • 局所圧迫症状またはその差し迫ったリスク
    • 脾腫（CT画像上で頭尾直径> 16cm）
    • -臨床的に重要な胸水または腹水
    • 白血病期 (>5x109/L 循環悪性細胞)
    • 急速な全身疾患の進行
    • 腎浸潤
    • 骨病変
  • 患者は緊急の細胞減少化学療法を必要とすることはできません（治療する治験責任医師の意見による）。
  • 0〜2の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。 (付録 A)
  • 年齢は18歳以上。

  • 十分な血液学的および臓器機能：

    1. -好中球の絶対数> 1.0x109 / L（ただし、リンパ腫による骨髄の関与が原因である場合を除く）
    2. 血小板 > 75 x109/L、リンパ腫による骨髄の関与がない限り、その場合、血小板は > 50 x109/L でなければなりません
    3. 推定 CrCl (Cockcroft Gault) ≥ 45ml/分
    4. -ギルバート症候群を除き、総ビリルビン<1.5 X ULN。この場合、直接ビリルビンは<1.5 x ULNでなければなりません
    5. -AST / ALT <2.5 X ULN、リンパ腫による肝臓への関与が文書化されていない限り、その場合、AST / ALTは<5 x ULNでなければなりません
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  • -コアニードルまたは切除外科生検による治療前の腫瘍サンプルを提供する意欲。 新鮮な生検が強く推奨されますが、次の条件が満たされている場合は、アーカイブ サンプルが許容されます。合計で提供することはできません。このブロックのセクションは、新たに切断され、正に帯電したガラス スライドに取り付けられたものを提供する必要があります。 できれば、25 枚のスライドを提供する必要があります。不可能な場合は、最低 15 枚のスライドが必要です。 この基準の例外は、治験依頼者の承認を得て行うことができます。

  • -禁欲を続けるか、スクリーニングから失敗率が年間1％未満になる2つの効果的な避妊方法を使用する意欲：（a）リツキシマブによる前治療の少なくとも3か月後またはエプコリタマブの最後の投与の12か月後、患者が男性の場合はいずれか長い方、または (b) リツキシマブによる前治療後少なくとも 18 か月後まで、または患者が女性の場合はエプコリタマブの最終投与後 12 か月間、いずれか長い方まで。 失敗率が年間 1% 未満の避妊方法の例としては、次のようなものがあります。

    • 卵管結紮、男性の不妊手術、ホルモン移植、排卵を阻害するホルモン避妊薬の適切な使用、ホルモン放出子宮内避妊器具、および銅子宮内避妊器具の確立。
    • あるいは、2 つの方法 (例えば、コンドームと子宮頸部キャップなどの 2 つのバリア方法) を組み合わせて、年間 1% 未満の失敗率を達成することもできます。 バリア法は、常に殺精子剤の使用で補う必要があります。

除外基準:

  • 進行中の病状のために全身免疫抑制療法が必要な患者は除外されます。 コルチコステロイドの場合、プレドニゾンを毎日10 mg（または同等）以上の用量で投与されている患者は適格ではありません。 症状緩和のためのステロイドの短期投与（最大 14 日間）が許可されます。この場合、患者は治療開始前にステロイドを中止する必要があります。
  • 上気道を圧迫している、または腫瘍フレアイベント中に重大な気道圧迫を引き起こす可能性がある巨大な頸部リンパ節腫脹の患者。
  • I期濾胞性リンパ腫の患者
  • -治癒目的の放射線療法の候補である患者（治療する研究者の意見）
  • -治験薬の開始から4週間以内に大手術または重大な外傷を受けた患者、大手術の副作用から回復していない患者（全身麻酔が必要と定義）。
  • -活動性HBV（DNA PCR陽性）またはC型肝炎（RNA PCR陽性感染）。 以前のHBVの証拠があるがPCR陰性の被験者は試験に参加できますが、予防的抗ウイルス療法を受ける必要があります。 C型肝炎のRNAレベルが検出されない場合、ウイルスを根絶することを目的としたHCVの治療を受けた被験者は参加する可能性があります。
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性の既知の歴史。 注: スクリーニング時に HIV 検査が必要になるのは、地域の保健当局または機関の基準に従って必要な場合のみです。
  • -既知の活性な細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く） 試験登録時、またはエプコリタマブの初回投与前2週間以内の重大な感染症。
  • -別の悪性腫瘍の既往歴（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸がんまたは乳がんを除く）少なくとも2年間無病である場合を除きます。
  • -患者は、試験開始から1週間以内または試験期間中に弱毒生ワクチンによる予防接種を受けるべきではありません。
  • -重度および/または管理されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のある他の状態、または研究要件への順守を制限する可能性のある患者。
  • -現在または過去6か月に次のいずれかの患者は除外されます：心筋梗塞、先天性QT延長症候群、トルサードドポワント、不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植片、心不整脈（CTCAEグレード3以上） 、臨床的に重大な心電図異常、または脳血管障害。
  • -ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心不全、または既知の駆出率が45％未満の患者。
  • プロトコルで義務付けられた入院および制限を順守できない。
  • -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の患者。
  • -以前の固形臓器または同種幹細胞移植。
  • -既知または疑われる血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の病歴。

  • -心筋炎、肺炎、重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ギラン・バレー症候群を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴、多発性硬化症、血管炎、または糸球体腎炎。

    • 上記の基準を満たす自己免疫疾患の既往歴があるか、十分に管理されている患者は、治験責任医師との相談後に登録する資格がある場合があります。

  • -抗CD20 mAb療法に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、またはエプコリタマブの成分または賦形剤に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
  • -エプコリタマブの初回投与前28日以内に生ワクチンによるワクチン接種。
  • 活動性中枢神経系リンパ腫
  • 神経障害 > グレード 2。 (CTCAE)
  • -エプコリタマブの初回投与前100日以内のCAR-T療法による治療。
  • -エプコリタマブの初回投与前の4週間または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬による治療。
  • -エプコリタマブの初回投与前の4週間または5半減期（いずれか短い方）以内の化学療法およびその他の未調査の抗腫瘍薬（CD20 mAbを除く）。
  • ベースラインQTcFが470ミリ秒を超えるスクリーニング12誘導心電図。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エプコリタマブ + リツキシマブ

参加者は、概説されているように研究手順を受けます。

  • ベースライン時および治療サイクル 2、5、および 9 後の PET/CT スキャン。

    • サイクル 1:

      • 6 週間サイクルの -14、-7、1、8 日目: リツキシマブの所定の用量。
      • 6 週間サイクルの 1、8、15、22 日目: エプコリタマブの所定の用量。 （エプコリタマブ投与15日目は病院で投与されます。）

    • サイクル 2 - 3:

      -- 4 週間サイクルの 1、8、15、22 日目: エプコリタマブの所定の用量。

    • サイクル 4 ～ 9:

      • 4 週間サイクルの 1 日目: エプコリタマブの所定の用量。
      • 4 週間サイクルの 15 日目: エプコリタマブの所定の用量。
  • 治療開始後 13、18、および 24 か月でのサーベイランス イメージング (PT/CT スキャン)。
  • 最長 5 年間のフォローアップ訪問。
薬：エプコリタマブ
皮下注射によるT細胞二重特異性抗体
他の名前：
  • デュオボディ-CD3xCD20、GEN3013
薬：リツキシマブ
IV注入によるキメラ抗CD20モノクローナル抗体
他の名前：
  • リツキサン、マブセラ
実験的：エプコリタマブ +リツキシマブ拡張

参加者は、概説したように研究手順を受けます。

  • ベースラインでのPET/CTスキャン、および治療の2、5、および9サイクル後。

    • サイクル1：

      • 14日目、-7、1、6週間のサイクルの8つ：リツキシマブの所定の用量。
      • 1、8、15、6週間の22日目：エプコリタマブの所定の用量。

    • サイクル2-3：

      - 日1、8、15、4週間のサイクルの22：エプコリタマブの所定の用量。

    • サイクル4-9：

      • 4週間のサイクルの1日目：エプコリタマブの所定の用量。
  • 治療の開始後13、18、および24ヶ月目の監視イメージング（PT/CTスキャン）。
  • 最大5年間訪問をフォローアップします。
薬：エプコリタマブ
皮下注射によるT細胞二重特異性抗体
他の名前：
  • デュオボディ-CD3xCD20、GEN3013
薬：リツキシマブ
IV注入によるキメラ抗CD20モノクローナル抗体
他の名前：
  • リツキサン、マブセラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了（EOT）完全な代謝反応（CMR）率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
EOT CMRレートは、PET/CT Lugano 2014 Streteria（Protocol付録B）あたりCRを達成している参加者の割合として定義されています。PET-CT、スコア1、2、または3は、すべての患者の間で5ポイントスケール（5PS）の有無にかかわらず、コホートAおよびBで別々に残留質量（5P）
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年間の応答期間（DOR）
時間枠：2年
2 年 DOR は、カプラン マイヤー法を使用して推定された確率です。 DOR は、Lugano 2014 基準 (プロトコルの付録 B) に従って CR または PR (最初に記録された方) の測定基準が満たされた時間として定義され、再発または進行性疾患が客観的に記録されるか、何らかの原因による死亡が最初に記録される日までと定義されます。 イベントが報告されていない CR および PR 参加者は、最後の疾患評価で打ち切られます。
2年
2年間の完全寛解期間（DOCR）
時間枠：2年
2 年 DOCR は、カプラン マイヤー法を使用して推定された確率です。 DOCR は、Lugano 2014 基準 (プロトコルの付録 B) に従って、再発または進行性疾患が客観的に記録された最初の日、または何らかの原因による死亡まで、CR の測定基準が満たされる時間として定義されます。 イベントが報告されていない CR 参加者は、最後の疾患評価で打ち切られます。
2年
2年無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2年
2 年 PFS は、Kaplan Meier 法を使用して推定された確率です。 PFS は、試験への登録から疾患進行 (PD) または死亡が記録されるまでの期間として定義されます。 Lugano 2014 基準 (プロトコルの付録 B) によって定義された PD。
2年
2 年間の次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：2年
2-y TTNT は、カプラン マイヤー法を使用して推定された確率です。 TTNT は、治療の初回投与から新しい治療の開始時までの期間として定義されるか、最後の接触日で打ち切られます。
2年
2年全生存（OS）
時間枠：2年
2 年 OS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定された確率です。 OS は、研究への参加から死亡までの時間として定義されるか、または生存が最後に確認された日付で打ち切られます。
2年
組織学的形質転換の発生率
時間枠：最長10年
組織学的形質転換は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を示す生検を受けた参加者として定義されました。 発生率は、治療中または治療後に組織学的変化を伴う参加者の数です。
最長10年
最高の部分的な代謝反応（PMR）率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
Lugano 2014のPRを達成している参加者の割合として定義された最高のPMRレート（プロトコル付録B）治療に関するPET-CTスコア4または5のベースラインとCTの残留質量（ES）と比較して、またはCTでの残留質量（ES）は、標的測定可能な6つの測定可能な節点と末端節の50％以上の減少です。非測定病変の増加はありません。拡大した場合は、通常よりも長さが50％以上退行しているに違いありません。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
最良の客観的代謝応答（OMR）レート
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
Lugano 2014の基準（プロトコル付録B）ごとにCRまたは部分的応答（PR）を達成した参加者の割合が治療に関する最高のOMRレートが定義されています。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
EOT部分代謝応答（PMR）率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
EOT PMRレートは、PET/CT Lugano 2014 Streteria（プロトコル付録B）あたりPRを達成している参加者の割合として定義されました。EOT評価：ベースラインおよび残留質量（ES）と比較して、PET-CTスコア4または5。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
EOT客観的な代謝応答（OMR）レート
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
EOT OMRレートは、EOT評価でPET/CT Lugano 2014（プロトコル付録B）あたりのCRまたは部分応答（PR）を達成した参加者の割合として定義されています。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日
グレードごとにサイトカイン放出症候群（CRS）の参加者の数
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されているように、米国移植および細胞療法[ASTCT]コンセンサスグレーディングに基づく帰属に関係なく、すべてのグレードCRS AEがカウントされ、最大グレードが集計されています。 次に、観察時に最大グレードを経験する参加者の数として、グレードごとの発生率が集計されます。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレード3-5治療関連のCRS率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
おそらく、おそらく、またはおそらく間違いなく、おそらく、または間違いなく、症例報告書に報告された症例報告書に報告されているように、米国移植および細胞療法[ASTCT]コンセンサスグレーディングに基づく治療に関連する可能性がある、または間違いなく関連するすべてのグレード3-5 CRS AEがカウントされました。 率とは、観察時にあらゆるタイプの治療関連のグレード3-5 CRS AEを経験する治療を受けた参加者の割合です。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレードごとに神経毒性を持つ参加者の数
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されているCTCAEV5に基づく帰属に関係なく、すべてのグレードの神経毒性AESがカウントされ、最大グレードが集計されています。 次に、観察時に最大グレードを経験する参加者の数として、グレードごとの発生率が集計されます。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレード3-5治療関連の神経毒性率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されたCTCAEV5に基づいて、おそらく、おそらく、または間違いなく治療に関連する、おそらく、または間違いなく関連性があるグレード3〜5の神経毒性AEがカウントされました。 率とは、観察時にあらゆるタイプの治療関連のグレード3-5神経毒性AEを経験する治療を受けた参加者の割合です。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレード3-5毒性率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されたCTCAEV5に基づく帰属に関係なく、すべてのグレード3〜5 AEがカウントされました。 レートは、観察時にあらゆるタイプの少なくとも1つのグレード3〜5 AEを経験する治療を受けた参加者の割合です。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレード3-5治療関連の毒性率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されたCTCAEV5に基づいて、おそらく、おそらく、または間違いなく治療に関連する属性を持つすべてのグレード3〜5 AEがカウントされました。 率とは、観察時にあらゆるタイプの治療関連のグレード3〜5 AEを経験する治療を受けた参加者の割合です。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
グレード2〜5の治療関連毒性率
時間枠：（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日
症例報告書に報告されたCTCAEV5に基づいて、おそらく、おそらく、または間違いなく治療に関連する属性を持つすべてのグレード2〜5 AEがカウントされました。 率とは、観察時にあらゆる種類の治療関連のグレード2〜5 AEを経験する治療を受けた参加者の割合です。
（サイクル1 = 36日、サイクル2-9 = 28日）、最大267日 + 30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Reid Merryman, MD

協力者

AbbVie
Genmab

捜査官

  • 主任研究者：Reid Merryman, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-702

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Dana-Farber / Harvard Cancer Center は、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。 公開された原稿で使用される最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件の下でのみ共有できます。 リクエストは、[治験依頼者または被指名人の連絡先] に送信することができます。 プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。 連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは、公開日から 1 年以内に共有できます

IPD 共有アクセス基準

ダナファーバー イノベーションズ (BODFI) のベルファー オフィス (innovation@dfci.harvard.edu) に連絡してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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