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Waterpipe Warnings Aim 2: テキスト対絵による警告調査

2024年4月24日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

水パイプタバコの有害性を伝えることは若年成人の使用を減らす: 目的 2 テキストと絵による警告調査

この研究の目的は、水パイプタバコの警告への暴露が、将来水パイプを喫煙する若者の意図を減らすかどうかです.

調査の概要

詳細な説明

18 ~ 29 歳と定義される若年成人は、水パイプタバコの喫煙率が最も高く、さまざまな肺、神経、腫瘍などの健康状態のリスクが高まります。 この試験では、1 回限りのオンライン調査で、若年成人の水パイプ ユーザーまたは水パイプ タバコのパッケージをテキスト警告付き、画像警告付き、または警告なしで見るように無作為に割り当てます。 参加者は、各パッケージに関する一連の質問に答えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国 (US) 居住者
  • 過去 1 年以内に水タバコを使用したことがある (自己申告) または
  • 過去 1 年以内に水タバコを使用していないが、使用する可能性がある (自己申告)

除外基準:

  • 18歳未満または29歳以上
  • 米国居住者ではない
  • 過去 1 年以内に水タバコを使用しておらず、使用する可能性がない (自己申告)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:絵による警告
水パイプタバコのパッケージには、水パイプ喫煙の健康被害に関する絵入りの警告が表示されています
参加者には、水パイプ喫煙の健康被害に関する 6 つの異なる絵入りの警告を含む 6 つの水パイプタバコのパッケージが表示されます。 このトライアル アーム内の 6 つのパッケージの順序はランダム化されます。 研究者は、この研究で使用する架空の水パイプタバコのブランドを開発し、このアームの警告を設計しました。
実験的:テキスト警告
水パイプ喫煙の健康被害に関するテキストのみの警告が表示された水パイプタバコのパッケージ
参加者には、水パイプ喫煙の健康被害に関する 6 つの異なるテキストのみの警告が記載された 6 つの水パイプタバコのパッケージが表示されます。 このトライアル アーム内の 6 つのパッケージの順序はランダム化されます。 研究者は、この研究で使用する架空の水パイプタバコのブランドを開発し、このアームの警告を設計しました。
実験的:警告なし (コントロール)
水たばこのパッケージが予告なしに表示される
参加者には、警告なしに 1 つのパッケージが表示されます。 研究者は、この研究で使用する架空の水タバコのブランドを開発しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の意図
時間枠:2分目

主な結果は、今後 1 年以内に水タバコを吸う意向であり、3 つの項目を平均して複合スコアを作成することで測定されます (喫煙に関する研究から調整)。 主な結果は、水道管のパッケージにさらされた後に測定されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど水ギセルを吸う意向が高いことを示します。

  1. 来年の水タバコを吸うことにどれくらい興味がありますか?
  2. 来年水タバコを吸う可能性はどのくらいですか?
  3. 来年は水タバコをどれくらい吸う予定ですか? 回答スケール: (1) まったく思わない / (2) 非常に少ない / (3) ある程度 / (4) かなり興味がある / (5) 非常に興味がある/そう思う/とても
2分目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
商品アピール
時間枠:分 2

3 つの項目を使用して、各水パイプたばこのパッケージが回答者にとってどの程度魅力的か、製品を試す可能性がどの程度あるか、およびパッケージが回答者にその製品が有害であるとどの程度考えさせるかを測定します。

  1. この商品はあなたにとってどの程度魅力的ですか?
  2. この製品を試す可能性はどのくらいありますか?
  3. このパッケージから、この製品はどの程度有害だと思いますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) 少しある / (3) ややある / (4) 多い
分 2
知覚されるメッセージの有効性
時間枠:分 2

この結果は、態度、リスクの信念、および意図に関する項目を含む、Noar と同僚によって作成された 3 項目の知覚測定有効性スケールを使用して測定されます。 平均点が計算されます。

  1. この警告は、水ギセルの喫煙をどの程度不快に感じさせますか?
  2. この警告は、水ギセルの喫煙による健康への影響をどの程度懸念させますか?
  3. この警告は、あなたが水ギセルを吸うのをどのくらい思いとどまらせますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ややある / (4) かなりある / (5) かなりある
分 2
注意
時間枠:分 1

自己申告による警告への注意を測定する 1 つの項目。

1. この警告はどの程度注意を引きますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ややある / (4) かなりある / (5) かなりある

分 1
感情的な反応
時間枠:分 2

参加者が見た警告に対する否定的な感情的反応を測定するための 3 つの項目。 平均点が計算されます。

  1. この警告はどのくらいあなたを不安にさせますか?
  2. この警告を聞いて、あなたはどのくらい嫌悪感を覚えますか?
  3. この警告はどのくらいあなたを怖がらせますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ややある / (4) かなりある / (5) かなりある
分 2
認知精緻化
時間枠:分 1

参加者が水ギセル喫煙のリスクについて考えさせる警告を報告する程度を測定するための 1 つの項目。

1. この警告は、水ギセルの喫煙による健康への影響についてどの程度考えさせますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ややある / (4) かなりある / (5) かなりある

分 1
自己申告による学習
時間枠:分 1

回答者が警告から何か新しいことを学んだ程度を測定するための 1 つの項目。

1. この警告から、まだ知らなかった新しいことをどの程度学びましたか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ある程度 / (4) かなりある / (5) 大いにある

分 1
社会的相互作用
時間枠:分 1

調査後 1 週間以内に、示されている警告について社会的接触者と話し合う可能性を自己申告で測定するための 1 つの項目。

1. 来週、この警告について他の人と話す可能性はどのくらいありますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) ほとんどない / (3) ある程度 / (4) かなりある / (5) 大いにある

分 1
知識
時間枠:分 3

警告によって説明されている潜在的な健康被害に関する知識を測定するための 6 つの項目。

  1. 水ギセルの喫煙は心臓の損傷を引き起こします。
  2. 水ギセルの喫煙は肺の損傷を引き起こします。
  3. 水ギセルの喫煙は口腔がんを引き起こします。
  4. 水ギセルの喫煙は一酸化炭素中毒を引き起こします。
  5. 妊娠中の水ギセル喫煙は、胎児の成長を妨げます。
  6. 水ギセルの喫煙はニコチン中毒を引き起こします。 回答尺度: (1) 正しい / (2) 間違っている / (3) わからない
分 3
信念
時間枠:分 3

警告されている健康被害のそれぞれを経験する自分自身のリスクに対する回答者の信念を測定するための 5 つの項目。 この項目はすべての参加者に投与されるため、1 つの項目は自己ではなく妊娠中の人のリスクを測定します。

  1. 水ギセルを吸うと心臓にダメージを与えます。
  2. 水ギセルを吸うと肺にダメージを与えます。
  3. 水ギセルを吸うと、口腔ガンになります。
  4. 水ギセルを吸うと一酸化炭素中毒になります。
  5. 妊娠中に水ギセルを吸うと、胎児の成長が阻害されます。
  6. 水ギセルを吸うと中毒になります。 回答尺度: (1) まったくそう思わない / (2) どちらかといえばそう思わない / (3) どちらともいえない / (4) どちらかと言えばそう思う / (5) 強くそう思う
分 3
心配
時間枠:分 3

健康への影響を警告するリスクについての回答者の懸念を測定する 5 つまたは 6 つの項目。 胎児への被害は、出生時に女性の性別を報告した回答者にのみ質問されます。

  1. 水ギセルを吸う場合、口腔ガンになることをどの程度心配しますか?
  2. 水ギセルを吸う場合、心臓にダメージを与えることをどの程度心配しますか?
  3. 水ギセルを吸う場合、肺の損傷についてどの程度心配しますか?
  4. 水ギセルを吸う場合、一酸化炭素中毒になることをどの程度心配しますか?
  5. 水ギセルを吸うと、妊娠中に胎児の発育が阻害されることをどの程度心配しますか?
  6. 水ギセルを吸う場合、中毒になることをどの程度心配しますか? 回答尺度: (1) まったくない / (2) 少しある / (3) ややある / (4) 多い
分 3
モチベーションをやめる
時間枠:分 1
過去 1 年間の使用を報告した参加者は、1 から 10 のスケールで水ギセルの喫煙をやめる動機を報告します。
分 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erin Sutfin, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2023年4月7日

研究の完了 (実際)

2023年4月7日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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