Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandrørsadvarsler Mål 2: Tekst versus billedadvarselsundersøgelse

24. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kommunikation af vandpibetobaksskader for at reducere brugen blandt unge voksne: Mål 2 Tekst versus billedadvarselsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om eksponering for advarsler om vandpibetobak reducerer unge voksnes intentioner om at ryge vandpibe i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne, defineret som de 18-29 år gamle, har de højeste forekomster af vandpibetobaksrygning, hvilket øger deres risiko for en række lunge-, neurologiske og onkologiske sundhedstilstande, blandt mange andre. Dette forsøg vil tilfældigt tildele unge voksne vandpibebrugere eller dem, der er modtagelige for at bruge, til at se vandpibetobakspakker med tekstadvarsel, billedadvarsler eller ingen advarsler i en engangs online undersøgelse. Deltagerne vil besvare en række spørgsmål vedrørende hver pakke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • USA (US) bosiddende
  • Har brugt vandpibetobak inden for det seneste år (selvrapportering) ELLER
  • Har ikke brugt vandpibetobak inden for det seneste år, men er modtagelig for brug (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 eller ældre end 29
  • Ikke amerikansk bosiddende
  • Har ikke brugt vandpibetobak inden for det seneste år og er ikke modtagelig for brug (selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedadvarsler
Vandpibetobakspakker vist med billedadvarsler om sundhedsskader ved vandpiberygning
Adfærdsmæssigt: Billedadvarsler
Deltagerne får vist 6 vandpibetobakspakker med 6 forskellige billedadvarsler om de sundhedsmæssige skader ved vandpiberygning. Rækkefølgen af ​​de 6 pakker i denne prøvearm vil blive randomiseret. Undersøgelsesforskere udviklede et fiktivt vandpibetobaksmærke til brug i denne undersøgelse og designede advarslerne til denne arm.
Eksperimentel: Tekstadvarsler
Vandpibetobakspakker vist med kun tekstadvarsel om sundhedsskader ved vandpiberygning
Adfærdsmæssigt: Tekstadvarsler
Deltagerne vil få vist 6 vandpibetobakspakker med 6 forskellige advarsler kun med tekst om sundhedsskaden ved vandpiberygning. Rækkefølgen af ​​de 6 pakker i denne prøvearm vil blive randomiseret. Undersøgelsesforskere udviklede et fiktivt vandpibetobaksmærke til brug i denne undersøgelse og designede advarslerne til denne arm.
Eksperimentel: Ingen advarsler (kontrol)
Vandpibetobakspakke vist uden advarsel
Adfærdsmæssigt: Ingen advarsler (kontrol)
Deltagerne får vist en enkelt pakke uden advarsel. Undersøgelsesforskere udviklede et fiktivt vandpibetobaksmærke til brug i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Minut 2

Det primære resultat er intentionen om at ryge tobak i en vandpibe inden for det næste år, målt ved at tage et gennemsnit af tre genstande for at skabe en sammensat score (tilpasset fra forskning i cigaretrygning). Det primære resultat vil blive målt efter eksponeringen for vandrørspakker. Score varierer fra 1-5 med højere score, der indikerer større intention om at ryge vandpibe.

  1. Hvor interesseret er du i at ryge vandpibe i det næste år?
  2. Hvor sandsynligt er det, at du ryger vandpibe i det næste år?
  3. Hvor meget planlægger du at ryge vandpibe i det næste år? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget interesseret/sandsynligt/meget
Minut 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktappel
Tidsramme: Minut 2

Tre elementer vil blive brugt til at måle, hvor tiltalende hver vandpibetobakspakke er for respondenterne, hvor sandsynligt det er, at de vil prøve produktet, og hvor meget emballagen får respondenten til at tro, at produktet er skadeligt.

  1. Hvor tiltrækkende er dette produkt for dig?
  2. Hvor sandsynligt ville du være for at prøve dette produkt?
  3. Hvor meget får denne emballage dig til at tro, at dette produkt er skadeligt? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Lidt / (3) Noget / (4) Meget
Minut 2
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Minut 2

Dette resultat vil blive målt ved hjælp af 3-punkts skalaen Perceived Measured Effectiveness, som er oprettet af Noar og kolleger, og som inkluderer elementer om holdninger, risikooverbevisninger og intentioner. Gennemsnitsscore vil blive beregnet.

  1. Hvor meget får denne advarsel rygning af vandpibe til at virke ubehagelig for dig?
  2. Hvor meget gør denne advarsel dig bekymret over sundhedsvirkningerne af at ryge vandpibe?
  3. Hvor meget afskrækker denne advarsel dig fra at ville ryge vandpibe? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 2
Opmærksomhed
Tidsramme: Minut 1

Et punkt til at måle selvrapporteret opmærksomhed på advarslen.

1. Hvor meget fanger denne advarsel din opmærksomhed? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 1
Følelsesmæssige reaktioner
Tidsramme: Minut 2

Tre elementer til at måle negative følelsesmæssige reaktioner på advarslen, som deltageren så. Gennemsnitsscore vil blive beregnet.

  1. Hvor meget får denne advarsel dig til at føle dig angst?
  2. Hvor meget får denne advarsel dig til at føle væmmelse?
  3. Hvor meget får denne advarsel dig til at føle dig bange? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 2
Kognitiv uddybning
Tidsramme: Minut 1

Et punkt til at måle, i hvilket omfang en deltager rapporterer advarslen og får dem til at tænke over risiciene ved vandpiberygning.

1. Hvor meget får denne advarsel dig til at tænke på sundhedsvirkningerne af at ryge vandpibe? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 1
Selvrapporteret læring
Tidsramme: Minut 1

Et punkt til at måle, i hvilket omfang respondenterne lærte noget nyt af advarslen.

1. I hvor høj grad lærte du noget nyt af denne advarsel, som du ikke allerede vidste? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 1
Sociale interaktioner
Tidsramme: Minut 1

Et punkt til at måle den selvrapporterede sandsynlighed for at diskutere den viste advarsel med ens sociale kontakter inden for ugen efter undersøgelsen.

1. Hvor sandsynligt er det, at du vil tale om denne advarsel med andre i den næste uge? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Meget lidt / (3) Noget / (4) Ganske lidt / (5) Meget
Minut 1
Viden
Tidsramme: Minut 3

Seks punkter til at måle viden om de potentielle sundhedsskader, der er beskrevet af advarslerne.

  1. Vandpiberygning forårsager hjerteskade.
  2. Vandpiberygning forårsager lungeskader.
  3. Vandpiberygning forårsager kræft i munden.
  4. Vandpiberygning forårsager kulilteforgiftning.
  5. Vandpiberygning under graviditet hæmmer fostrets vækst.
  6. Vandpiberygning forårsager nikotinafhængighed. Svarskala: (1) Sandt / (2) Falsk / (3) Jeg ved det ikke
Minut 3
Overbevisninger
Tidsramme: Minut 3

Fem punkter til at måle respondentens tro på deres egen risiko for at opleve hver af advarslens sundhedsskader. Et punkt måler risikoen for gravide i stedet for sig selv, da dette punkt vil blive administreret til alle deltagere.

  1. Hvis jeg ryger vandpibe, vil jeg skade mit hjerte.
  2. Hvis jeg ryger vandpibe, skader jeg mine lunger.
  3. Hvis jeg ryger vandpibe, får jeg kræft i munden.
  4. Hvis jeg ryger vandpibe, får jeg kulilteforgiftning.
  5. Hvis en person ryger vandpibe under graviditeten, vil det hæmme fostervæksten.
  6. Hvis jeg ryger vandpibe, bliver jeg afhængig. Svarskala: (1) Meget uenig / (2) Lidt uenig / (3) Hverken uenig eller enig / (4) Lidt enig / (5) Meget enig
Minut 3
Bekymre
Tidsramme: Minut 3

Fem/seks punkter, der måler en respondents bekymring over deres risiko for at advare om sundhedseffekter. Skader på fostre vil kun blive spurgt til respondenter, der rapporterer kvindelig køn ved fødslen.

  1. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at få kræft i munden?
  2. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at skade dit hjerte?
  3. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at beskadige dine lunger?
  4. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at få kulilteforgiftning?
  5. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at hæmme fostervæksten, hvis du var gravid?
  6. Hvis du ryger vandpibe, hvor meget ville du så bekymre dig om at blive afhængig? Svarskala: (1) Slet ikke / (2) Lidt / (3) Noget / (4) Meget
Minut 3
Afslut motivationen
Tidsramme: Minut 1
Deltagere, der rapporterer det seneste års brug, vil rapportere på en skala fra 1-10, hvor motiverede de er til at holde op med at ryge vandpibe.
Minut 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner