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Avvertimenti con pipe ad acqua Obiettivo 2: Sondaggio di avvertimento testuale contro immagini

22 febbraio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Comunicare i danni del tabacco da pipa ad acqua per ridurne l'uso tra i giovani adulti: obiettivo 2 Sondaggio di avvertenza testuale contro immagini

Lo scopo di questo studio è stabilire se l'esposizione alle avvertenze sul tabacco con narghilè riduca le intenzioni dei giovani adulti di fumare narghilè in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani adulti, definiti come quelli di età compresa tra 18 e 29 anni, hanno i tassi più alti di fumo di tabacco da pipa ad acqua, il che aumenta il rischio di una varietà di condizioni di salute polmonare, neurologica e oncologica, tra molte altre. Questo studio assegnerà in modo casuale giovani utenti adulti di pipe ad acqua o persone suscettibili all'uso per visualizzare pacchetti di tabacco per pipe ad acqua con avvertenze testuali, avvertenze illustrate o nessun avviso in uno studio online una tantum. I partecipanti risponderanno a una serie di domande relative a ciascun pacchetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti (USA).
  • Ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno (autodichiarazione) OPPURE
  • Non ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno ma è suscettibile all'uso (autodichiarazione)

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 29
  • Non residente negli Stati Uniti
  • Non ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno e non è suscettibile all'uso (autodichiarazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avvertimenti pittorici
Pacchetti di tabacco per pipa ad acqua mostrati con avvertenze pittoriche sui danni alla salute del fumo di pipa ad acqua
Ai partecipanti verranno mostrati 6 pacchetti di tabacco per narghilè con 6 diversi avvertimenti illustrati sui danni alla salute del fumo di narghilè. L'ordine dei 6 pacchetti all'interno di questo braccio di prova sarà randomizzato. I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio e hanno progettato gli avvertimenti per questo braccio.
Sperimentale: Avvertenze di testo
Pacchetti di tabacco per narghilè mostrati con avvertenze di solo testo sui danni alla salute causati dal fumo di narghilè
Ai partecipanti verranno mostrati 6 pacchetti di tabacco per narghilè con 6 diversi avvertimenti di solo testo sui danni alla salute del fumo di narghilè. L'ordine dei 6 pacchetti all'interno di questo braccio di prova sarà randomizzato. I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio e hanno progettato gli avvertimenti per questo braccio.
Sperimentale: Nessun avviso (controllo)
Pacchetto di tabacco per pipa ad acqua mostrato senza preavviso
Ai partecipanti verrà mostrato un unico pacco senza preavviso. I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Minuto 2

L'esito primario è l'intenzione di fumare tabacco in una pipa ad acqua entro il prossimo anno, misurata facendo la media di tre elementi adattati dalla ricerca sul fumo di sigaretta. L'esito primario sarà misurato dopo l'esposizione ai pacchetti di tubi dell'acqua.

  1. Quanto sei interessato a fumare narghilè nel prossimo anno?
  2. Con quale probabilità fumerai narghilè nel prossimo anno?
  3. Quanto pensi di fumare narghilè nel prossimo anno? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto
Minuto 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorso sul prodotto
Lasso di tempo: Minuto 2

Verranno utilizzati tre elementi per misurare l'attrattiva di ogni confezione di tabacco per pipa ad acqua per gli intervistati, la probabilità che proverebbero il prodotto e quanto la confezione fa pensare all'intervistato che il prodotto sia dannoso.

  1. Quanto ti attrae questo prodotto?
  2. Quante probabilità vorresti provare questo prodotto?
  3. Quanto questa confezione ti fa pensare che questo prodotto sia dannoso? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Poco / (3) Abbastanza / (4) Molto
Minuto 2
Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Minuto 2

Questo risultato sarà misurato utilizzando la scala dell'efficacia misurata percepita a 3 elementi creata da Noar e colleghi che include elementi su atteggiamenti, convinzioni sul rischio e intenzioni. Verranno calcolati i punteggi medi.

  1. Quanto ti fa sembrare sgradevole fumare narghilè con questo avvertimento?
  2. Quanto ti preoccupa questo avvertimento per gli effetti sulla salute del fumo di narghilè?
  3. Quanto questo avvertimento ti scoraggia dal voler fumare narghilè? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto
Minuto 2
Attenzione
Lasso di tempo: Minuto 1

Un elemento per misurare l'attenzione auto-segnalata all'avviso.

1. Quanto attira la tua attenzione questo avvertimento? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto

Minuto 1
Reazioni emotive
Lasso di tempo: Minuto 2

Tre elementi per misurare le reazioni emotive negative all'avvertimento che il partecipante ha visto. Verranno calcolati i punteggi medi.

  1. Quanto ti fa sentire ansioso questo avvertimento?
  2. Quanto ti fa sentire disgustato questo avvertimento?
  3. Quanto ti spaventa questo avvertimento? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto
Minuto 2
Elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: Minuto 1

Un elemento per misurare la misura in cui un partecipante segnala l'avvertimento facendogli riflettere sui rischi del fumo di narghilè.

1. Quanto ti fa riflettere questo avvertimento sugli effetti sulla salute del fumo di narghilè? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto

Minuto 1
Apprendimento autodichiarato
Lasso di tempo: Minuto 1

Un elemento per misurare la misura in cui gli intervistati hanno appreso qualcosa di nuovo dall'avviso.

1. In che misura hai imparato qualcosa di nuovo da questo avvertimento che non sapevi già? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto

Minuto 1
Interazioni sociali
Lasso di tempo: Minuto 1

Un elemento per misurare la probabilità autodichiarata di discutere l'avviso mostrato con i propri contatti sociali entro la settimana successiva al sondaggio.

1. Con quale probabilità parlerai di questo avvertimento con altri nella prossima settimana? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto

Minuto 1
Conoscenza
Lasso di tempo: Minuto 3

Sei elementi per misurare la conoscenza dei potenziali danni alla salute descritti dalle avvertenze.

  1. Il fumo di narghilè provoca danni al cuore.
  2. Il fumo di narghilè provoca danni ai polmoni.
  3. Il fumo di narghilè provoca il cancro alla bocca.
  4. Il fumo di narghilè provoca avvelenamento da monossido di carbonio.
  5. Il fumo di narghilè durante la gravidanza ostacola la crescita fetale.
  6. Il fumo di narghilè provoca dipendenza da nicotina. Scala di risposta: (1) Vero / (2) Falso / (3) Non lo so
Minuto 3
Credenze
Lasso di tempo: Minuto 3

Cinque elementi per misurare la convinzione dell'intervistato del proprio rischio di sperimentare ciascuno dei danni alla salute di avvertimento. Un elemento misura il rischio per le persone incinte, piuttosto che per il sé, poiché questo elemento verrà somministrato a tutti i partecipanti.

  1. Se fumo narghilè, mi danneggerò il cuore.
  2. Se fumo narghilè, mi danneggerò i polmoni.
  3. Se fumo narghilè, mi viene il cancro alla bocca.
  4. Se fumo narghilè, mi avvelenerò da monossido di carbonio.
  5. Se una persona fuma narghilè durante la gravidanza, bloccherà la crescita fetale.
  6. Se fumo narghilè, diventerò dipendente. Scala di risposta: (1) Fortemente in disaccordo / (2) Abbastanza in disaccordo / (3) Né in disaccordo né d'accordo / (4) Abbastanza d'accordo / (5) Molto d'accordo
Minuto 3
Preoccupazione
Lasso di tempo: Minuto 3

Cinque/sei elementi che misurano la preoccupazione di un intervistato riguardo al rischio di avvertire gli effetti sulla salute. I danni ai feti saranno richiesti solo agli intervistati che riferiscono sesso femminile alla nascita.

  1. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di contrarre il cancro alla bocca?
  2. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di danneggiare il tuo cuore?
  3. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di danneggiare i tuoi polmoni?
  4. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di contrarre l'avvelenamento da monossido di carbonio?
  5. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di arrestare la crescita fetale, se fossi incinta?
  6. Se fumi narghilè, quanto ti preoccuperesti di diventare dipendente? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Poco / (3) Abbastanza / (4) Molto
Minuto 3
Abbandona la motivazione
Lasso di tempo: Minuto 1
I partecipanti che segnalano l'uso nell'ultimo anno riporteranno, su una scala da 1 a 10, quanto sono motivati ​​a smettere di fumare narghilè.
Minuto 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avvertimenti pittorici

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