- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05783843
Avvertimenti con pipe ad acqua Obiettivo 2: Sondaggio di avvertimento testuale contro immagini
Comunicare i danni del tabacco da pipa ad acqua per ridurne l'uso tra i giovani adulti: obiettivo 2 Sondaggio di avvertenza testuale contro immagini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti (USA).
- Ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno (autodichiarazione) OPPURE
- Non ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno ma è suscettibile all'uso (autodichiarazione)
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 29
- Non residente negli Stati Uniti
- Non ha usato tabacco per pipa ad acqua nell'ultimo anno e non è suscettibile all'uso (autodichiarazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Avvertimenti pittorici
Pacchetti di tabacco per pipa ad acqua mostrati con avvertenze pittoriche sui danni alla salute del fumo di pipa ad acqua
|
Ai partecipanti verranno mostrati 6 pacchetti di tabacco per narghilè con 6 diversi avvertimenti illustrati sui danni alla salute del fumo di narghilè.
L'ordine dei 6 pacchetti all'interno di questo braccio di prova sarà randomizzato.
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio e hanno progettato gli avvertimenti per questo braccio.
|
Sperimentale: Avvertenze di testo
Pacchetti di tabacco per narghilè mostrati con avvertenze di solo testo sui danni alla salute causati dal fumo di narghilè
|
Ai partecipanti verranno mostrati 6 pacchetti di tabacco per narghilè con 6 diversi avvertimenti di solo testo sui danni alla salute del fumo di narghilè.
L'ordine dei 6 pacchetti all'interno di questo braccio di prova sarà randomizzato.
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio e hanno progettato gli avvertimenti per questo braccio.
|
Sperimentale: Nessun avviso (controllo)
Pacchetto di tabacco per pipa ad acqua mostrato senza preavviso
|
Ai partecipanti verrà mostrato un unico pacco senza preavviso.
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un marchio fittizio di tabacco per pipe ad acqua da utilizzare in questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Minuto 2
|
L'esito primario è l'intenzione di fumare tabacco in una pipa ad acqua entro il prossimo anno, misurata facendo la media di tre elementi adattati dalla ricerca sul fumo di sigaretta. L'esito primario sarà misurato dopo l'esposizione ai pacchetti di tubi dell'acqua.
|
Minuto 2
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorso sul prodotto
Lasso di tempo: Minuto 2
|
Verranno utilizzati tre elementi per misurare l'attrattiva di ogni confezione di tabacco per pipa ad acqua per gli intervistati, la probabilità che proverebbero il prodotto e quanto la confezione fa pensare all'intervistato che il prodotto sia dannoso.
|
Minuto 2
|
Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Minuto 2
|
Questo risultato sarà misurato utilizzando la scala dell'efficacia misurata percepita a 3 elementi creata da Noar e colleghi che include elementi su atteggiamenti, convinzioni sul rischio e intenzioni. Verranno calcolati i punteggi medi.
|
Minuto 2
|
Attenzione
Lasso di tempo: Minuto 1
|
Un elemento per misurare l'attenzione auto-segnalata all'avviso. 1. Quanto attira la tua attenzione questo avvertimento? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto |
Minuto 1
|
Reazioni emotive
Lasso di tempo: Minuto 2
|
Tre elementi per misurare le reazioni emotive negative all'avvertimento che il partecipante ha visto. Verranno calcolati i punteggi medi.
|
Minuto 2
|
Elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: Minuto 1
|
Un elemento per misurare la misura in cui un partecipante segnala l'avvertimento facendogli riflettere sui rischi del fumo di narghilè. 1. Quanto ti fa riflettere questo avvertimento sugli effetti sulla salute del fumo di narghilè? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto |
Minuto 1
|
Apprendimento autodichiarato
Lasso di tempo: Minuto 1
|
Un elemento per misurare la misura in cui gli intervistati hanno appreso qualcosa di nuovo dall'avviso. 1. In che misura hai imparato qualcosa di nuovo da questo avvertimento che non sapevi già? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto |
Minuto 1
|
Interazioni sociali
Lasso di tempo: Minuto 1
|
Un elemento per misurare la probabilità autodichiarata di discutere l'avviso mostrato con i propri contatti sociali entro la settimana successiva al sondaggio. 1. Con quale probabilità parlerai di questo avvertimento con altri nella prossima settimana? Scala di risposta: (1) Per niente / (2) Molto poco / (3) Abbastanza / (4) Abbastanza / (5) Molto |
Minuto 1
|
Conoscenza
Lasso di tempo: Minuto 3
|
Sei elementi per misurare la conoscenza dei potenziali danni alla salute descritti dalle avvertenze.
|
Minuto 3
|
Credenze
Lasso di tempo: Minuto 3
|
Cinque elementi per misurare la convinzione dell'intervistato del proprio rischio di sperimentare ciascuno dei danni alla salute di avvertimento. Un elemento misura il rischio per le persone incinte, piuttosto che per il sé, poiché questo elemento verrà somministrato a tutti i partecipanti.
|
Minuto 3
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: Minuto 3
|
Cinque/sei elementi che misurano la preoccupazione di un intervistato riguardo al rischio di avvertire gli effetti sulla salute. I danni ai feti saranno richiesti solo agli intervistati che riferiscono sesso femminile alla nascita.
|
Minuto 3
|
Abbandona la motivazione
Lasso di tempo: Minuto 1
|
I partecipanti che segnalano l'uso nell'ultimo anno riporteranno, su una scala da 1 a 10, quanto sono motivati a smettere di fumare narghilè.
|
Minuto 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00091946
- R01CA241420 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Avvertimenti pittorici
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletato
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaCompletato
-
Baylor College of MedicineShireAttivo, non reclutante