- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783843
Avertissements sur les conduites d'eau Objectif 2 : Enquête sur les avertissements textuels et illustrés
Communiquer les méfaits du tabac à pipe à eau pour en réduire la consommation chez les jeunes adultes : Enquête sur les avertissements textuels et illustrés de l'objectif 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident des États-Unis (É.-U.)
- A consommé du tabac pour pipe à eau au cours de la dernière année (auto-déclaration) OU
- N'a pas consommé de tabac pour pipe à eau au cours de l'année écoulée, mais est susceptible d'en consommer (auto-déclaration)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 29 ans
- Pas un résident américain
- N'a pas utilisé de tabac pour pipe à eau au cours de la dernière année et n'est pas susceptible d'en consommer (auto-déclaration)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avertissements illustrés
Emballages de tabac à pipe à eau accompagnés d'avertissements illustrés sur les effets nocifs de la consommation de pipe à eau sur la santé
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Les participants se verront montrer 6 paquets de tabac pour pipe à eau avec 6 avertissements illustrés différents sur les méfaits de la pipe à eau pour la santé.
L'ordre des 6 paquets dans ce bras d'essai sera randomisé.
Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude et ont conçu les avertissements pour ce bras.
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Expérimental: Avertissements textuels
Emballages de tabac à pipe à eau affichés avec un avertissement textuel sur les effets nocifs de la consommation de pipe à eau sur la santé
|
Les participants se verront montrer 6 paquets de tabac pour pipe à eau avec 6 avertissements textuels différents sur les méfaits de la consommation de pipe à eau sur la santé.
L'ordre des 6 paquets dans ce bras d'essai sera randomisé.
Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude et ont conçu les avertissements pour ce bras.
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Expérimental: Aucun avertissement (contrôle)
Paquet de tabac pour pipe à eau affiché sans avertissement
|
Les participants se verront montrer un seul paquet sans avertissement.
Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions comportementales
Délai: Minute 2
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Le résultat principal est l'intention de fumer du tabac avec une pipe à eau au cours de l'année suivante, mesurée en faisant la moyenne de trois éléments pour créer un score composite (adapté de la recherche sur le tabagisme). Le résultat principal sera mesuré après l'exposition aux paquets de conduites d'eau. Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande intention de fumer du narguilé.
|
Minute 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attrait du produit
Délai: Minute 2
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Trois éléments seront utilisés pour mesurer l'attrait de chaque paquet de tabac pour pipe à eau pour les répondants, la probabilité qu'ils essaient le produit et dans quelle mesure l'emballage fait penser au répondant que le produit est nocif.
|
Minute 2
|
Efficacité perçue des messages
Délai: Minute 2
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle d'efficacité mesurée perçue à 3 éléments créée par Noar et ses collègues, qui comprend des éléments sur les attitudes, les croyances en matière de risque et les intentions. Les scores moyens seront calculés.
|
Minute 2
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Attention
Délai: Minute 1
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Un élément pour mesurer l'attention autodéclarée à l'avertissement. 1. Dans quelle mesure cet avertissement attire-t-il votre attention ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup |
Minute 1
|
Réactions émotionnelles
Délai: Minute 2
|
Trois items pour mesurer les réactions émotionnelles négatives à l'avertissement que le participant a vu. Les scores moyens seront calculés.
|
Minute 2
|
Élaboration cognitive
Délai: Minute 1
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Un item pour mesurer dans quelle mesure un participant rapporte l'avertissement le faisant réfléchir aux risques de fumer le narguilé. 1. Dans quelle mesure cet avertissement vous fait-il réfléchir aux effets sur la santé de fumer du narguilé ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup |
Minute 1
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Apprentissage autodéclaré
Délai: Minute 1
|
Un élément pour mesurer dans quelle mesure les répondants ont appris quelque chose de nouveau grâce à l'avertissement. 1. Dans quelle mesure avez-vous appris quelque chose de nouveau de cet avertissement que vous ne saviez pas déjà ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup |
Minute 1
|
Interactions sociales
Délai: Minute 1
|
Un élément pour mesurer la probabilité autodéclarée de discuter de l'avertissement affiché avec ses contacts sociaux dans la semaine suivant l'enquête. 1. Quelle est la probabilité que vous parliez de cet avertissement avec d'autres la semaine prochaine ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup |
Minute 1
|
Connaissance
Délai: Minute 3
|
Six éléments pour mesurer la connaissance des risques potentiels pour la santé décrits par les avertissements.
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Minute 3
|
Croyances
Délai: Minute 3
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Cinq éléments pour mesurer la croyance du répondant quant à son propre risque de subir chacun des effets nocifs sur la santé. Un élément mesure le risque pour les femmes enceintes, plutôt que pour soi-même, puisque cet élément sera administré à tous les participants.
|
Minute 3
|
Inquiétude
Délai: Minute 3
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Cinq/six items mesurant l'inquiétude d'un répondant concernant son risque d'effets d'avertissement sur la santé. Les dommages causés aux fœtus ne seront demandés qu'aux répondants qui déclarent avoir eu des relations sexuelles avec une femme à la naissance.
|
Minute 3
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Motivation d'abandon
Délai: Minute 1
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Les participants qui signalent une utilisation au cours de l'année précédente indiqueront, sur une échelle de 1 à 10, à quel point ils sont motivés à arrêter de fumer le narguilé.
|
Minute 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00091946
- R01CA241420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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