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Avertissements sur les conduites d'eau Objectif 2 : Enquête sur les avertissements textuels et illustrés

24 avril 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Communiquer les méfaits du tabac à pipe à eau pour en réduire la consommation chez les jeunes adultes : Enquête sur les avertissements textuels et illustrés de l'objectif 2

Le but de cette étude est de savoir si l'exposition aux avertissements de tabac à pipe à eau réduit les intentions des jeunes adultes de fumer la pipe à eau à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jeunes adultes, définis comme les 18 à 29 ans, ont les taux les plus élevés de tabagisme par pipe à eau, ce qui augmente leur risque de diverses affections pulmonaires, neurologiques et oncologiques, entre autres. Cet essai assignera au hasard de jeunes utilisateurs adultes de pipe à eau ou ceux susceptibles d'utiliser pour voir les paquets de tabac à pipe à eau avec un avertissement textuel, des avertissements illustrés ou aucun avertissement dans une étude en ligne unique. Les participants répondront à une série de questions concernant chaque paquet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résident des États-Unis (É.-U.)
  • A consommé du tabac pour pipe à eau au cours de la dernière année (auto-déclaration) OU
  • N'a pas consommé de tabac pour pipe à eau au cours de l'année écoulée, mais est susceptible d'en consommer (auto-déclaration)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 29 ans
  • Pas un résident américain
  • N'a pas utilisé de tabac pour pipe à eau au cours de la dernière année et n'est pas susceptible d'en consommer (auto-déclaration)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avertissements illustrés
Emballages de tabac à pipe à eau accompagnés d'avertissements illustrés sur les effets nocifs de la consommation de pipe à eau sur la santé
Les participants se verront montrer 6 paquets de tabac pour pipe à eau avec 6 avertissements illustrés différents sur les méfaits de la pipe à eau pour la santé. L'ordre des 6 paquets dans ce bras d'essai sera randomisé. Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude et ont conçu les avertissements pour ce bras.
Expérimental: Avertissements textuels
Emballages de tabac à pipe à eau affichés avec un avertissement textuel sur les effets nocifs de la consommation de pipe à eau sur la santé
Les participants se verront montrer 6 paquets de tabac pour pipe à eau avec 6 avertissements textuels différents sur les méfaits de la consommation de pipe à eau sur la santé. L'ordre des 6 paquets dans ce bras d'essai sera randomisé. Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude et ont conçu les avertissements pour ce bras.
Expérimental: Aucun avertissement (contrôle)
Paquet de tabac pour pipe à eau affiché sans avertissement
Les participants se verront montrer un seul paquet sans avertissement. Les enquêteurs de l'étude ont développé une marque fictive de tabac pour pipe à eau à utiliser dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions comportementales
Délai: Minute 2

Le résultat principal est l'intention de fumer du tabac avec une pipe à eau au cours de l'année suivante, mesurée en faisant la moyenne de trois éléments pour créer un score composite (adapté de la recherche sur le tabagisme). Le résultat principal sera mesuré après l'exposition aux paquets de conduites d'eau. Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande intention de fumer du narguilé.

  1. Dans quelle mesure êtes-vous intéressé à fumer du narguilé l’année prochaine ?
  2. Quelle est la probabilité que vous fumiez du narguilé l’année prochaine ?
  3. Combien comptez-vous fumer du narguilé l’année prochaine ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Un peu / (4) Assez / (5) Très intéressé/probablement/beaucoup
Minute 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attrait du produit
Délai: Minute 2

Trois éléments seront utilisés pour mesurer l'attrait de chaque paquet de tabac pour pipe à eau pour les répondants, la probabilité qu'ils essaient le produit et dans quelle mesure l'emballage fait penser au répondant que le produit est nocif.

  1. Dans quelle mesure ce produit vous attire-t-il ?
  2. Quelle est la probabilité que vous essayiez ce produit ?
  3. Dans quelle mesure cet emballage vous fait-il penser que ce produit est nocif ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Un peu / (3) Plutôt / (4) Beaucoup
Minute 2
Efficacité perçue des messages
Délai: Minute 2

Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle d'efficacité mesurée perçue à 3 éléments créée par Noar et ses collègues, qui comprend des éléments sur les attitudes, les croyances en matière de risque et les intentions. Les scores moyens seront calculés.

  1. À quel point cet avertissement vous semble-t-il désagréable de fumer du narguilé ?
  2. Dans quelle mesure cet avertissement vous préoccupe-t-il des effets sur la santé de fumer du narguilé ?
  3. Dans quelle mesure cet avertissement vous décourage-t-il de vouloir fumer le narguilé ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup
Minute 2
Attention
Délai: Minute 1

Un élément pour mesurer l'attention autodéclarée à l'avertissement.

1. Dans quelle mesure cet avertissement attire-t-il votre attention ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup

Minute 1
Réactions émotionnelles
Délai: Minute 2

Trois items pour mesurer les réactions émotionnelles négatives à l'avertissement que le participant a vu. Les scores moyens seront calculés.

  1. À quel point cet avertissement vous rend-il anxieux ?
  2. À quel point cet avertissement vous dégoûte-t-il ?
  3. À quel point cet avertissement vous fait-il peur ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup
Minute 2
Élaboration cognitive
Délai: Minute 1

Un item pour mesurer dans quelle mesure un participant rapporte l'avertissement le faisant réfléchir aux risques de fumer le narguilé.

1. Dans quelle mesure cet avertissement vous fait-il réfléchir aux effets sur la santé de fumer du narguilé ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup

Minute 1
Apprentissage autodéclaré
Délai: Minute 1

Un élément pour mesurer dans quelle mesure les répondants ont appris quelque chose de nouveau grâce à l'avertissement.

1. Dans quelle mesure avez-vous appris quelque chose de nouveau de cet avertissement que vous ne saviez pas déjà ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup

Minute 1
Interactions sociales
Délai: Minute 1

Un élément pour mesurer la probabilité autodéclarée de discuter de l'avertissement affiché avec ses contacts sociaux dans la semaine suivant l'enquête.

1. Quelle est la probabilité que vous parliez de cet avertissement avec d'autres la semaine prochaine ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Très peu / (3) Assez / (4) Assez / (5) Beaucoup

Minute 1
Connaissance
Délai: Minute 3

Six éléments pour mesurer la connaissance des risques potentiels pour la santé décrits par les avertissements.

  1. Fumer le narguilé cause des dommages au cœur.
  2. Fumer le narguilé provoque des lésions pulmonaires.
  3. Fumer le narguilé cause le cancer de la bouche.
  4. Fumer du narguilé provoque une intoxication au monoxyde de carbone.
  5. Fumer du narguilé pendant la grossesse retarde la croissance du fœtus.
  6. Fumer le narguilé provoque une dépendance à la nicotine. Échelle de réponse : (1) Vrai / (2) Faux / (3) Je ne sais pas
Minute 3
Croyances
Délai: Minute 3

Cinq éléments pour mesurer la croyance du répondant quant à son propre risque de subir chacun des effets nocifs sur la santé. Un élément mesure le risque pour les femmes enceintes, plutôt que pour soi-même, puisque cet élément sera administré à tous les participants.

  1. Si je fume du narguilé, je vais abîmer mon cœur.
  2. Si je fume du narguilé, je vais endommager mes poumons.
  3. Si je fume du narguilé, j'aurai un cancer de la bouche.
  4. Si je fume du narguilé, je vais attraper un empoisonnement au monoxyde de carbone.
  5. Si une personne fume du narguilé pendant la grossesse, cela retardera la croissance du fœtus.
  6. Si je fume du narguilé, je deviendrai accro. Échelle de réponse : (1) Fortement en désaccord / (2) Plutôt en désaccord / (3) Ni en désaccord ni en accord / (4) Plutôt en accord / (5) Fortement en accord
Minute 3
Inquiétude
Délai: Minute 3

Cinq/six items mesurant l'inquiétude d'un répondant concernant son risque d'effets d'avertissement sur la santé. Les dommages causés aux fœtus ne seront demandés qu'aux répondants qui déclarent avoir eu des relations sexuelles avec une femme à la naissance.

  1. Si vous fumez du narguilé, à quel point craindriez-vous d'avoir un cancer de la bouche ?
  2. Si vous fumez du narguilé, à quel point craindriez-vous d'endommager votre cœur ?
  3. Si vous fumez du narguilé, à quel point craindriez-vous d'endommager vos poumons ?
  4. Si vous fumez du narguilé, à quel point vous inquiéteriez-vous d'une intoxication au monoxyde de carbone ?
  5. Si vous fumez du narguilé, à quel point vous inquiéteriez-vous du retard de croissance du fœtus si vous étiez enceinte ?
  6. Si vous fumez du narguilé, à quel point craindriez-vous de devenir dépendant ? Échelle de réponse : (1) Pas du tout / (2) Un peu / (3) Plutôt / (4) Beaucoup
Minute 3
Motivation d'abandon
Délai: Minute 1
Les participants qui signalent une utilisation au cours de l'année précédente indiqueront, sur une échelle de 1 à 10, à quel point ils sont motivés à arrêter de fumer le narguilé.
Minute 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Avertissements illustrés

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