- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05783843
Objetivo 2 de advertências de narguilé: texto versus pesquisa de advertência pictórica
Comunicando os danos do tabaco para narguilé para reduzir o uso entre jovens adultos: Objetivo 2 Texto versus pesquisa de advertência pictórica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente nos Estados Unidos (EUA)
- Usou narguilé no último ano (auto-relato) OU
- Não usou tabaco para narguilé no último ano, mas é suscetível ao uso (auto-relato)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 29
- Não é um residente dos EUA
- Não usou tabaco para narguilé no último ano e não é suscetível ao uso (auto-relato)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avisos pictóricos
Embalagens de tabaco para narguilé exibidas com advertências pictóricas sobre os danos à saúde decorrentes do consumo de narguilé
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Os participantes verão 6 embalagens de tabaco para narguilé com 6 diferentes advertências ilustradas sobre os danos à saúde causados pelo consumo de narguilé.
A ordem das 6 embalagens dentro deste braço experimental será aleatória.
Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo e criaram as advertências para este braço.
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Experimental: Avisos de texto
Embalagens de tabaco para narguilé exibidas com advertências somente em texto sobre os danos à saúde decorrentes do consumo de narguilé
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Os participantes verão 6 embalagens de tabaco para narguilé com 6 diferentes advertências somente em texto sobre os danos à saúde causados pelo consumo de narguilé.
A ordem das 6 embalagens dentro deste braço experimental será aleatória.
Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo e criaram as advertências para este braço.
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Experimental: Sem avisos (controle)
Embalagem de tabaco para narguilé mostrada sem aviso
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Os participantes verão um único pacote sem aviso prévio.
Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções Comportamentais
Prazo: Minuto 2
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O resultado primário é a intenção de fumar tabaco em narguilé no próximo ano, medida pela média de três itens para criar uma pontuação composta (adaptada de pesquisas sobre tabagismo). O resultado primário será medido após a exposição a embalagens de narguilé. A pontuação varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior intenção de fumar narguilé.
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Minuto 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apelo do produto
Prazo: Minuto 2
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Três itens serão usados para medir o quão atraente cada embalagem de tabaco para narguilé é para os entrevistados, qual a probabilidade de eles experimentarem o produto e o quanto a embalagem faz o entrevistado pensar que o produto é prejudicial.
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Minuto 2
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Eficácia da Mensagem Percebida
Prazo: Minuto 2
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Este resultado será medido usando a escala de eficácia medida percebida de 3 itens criada por Noar e colegas que inclui itens sobre atitudes, crenças de risco e intenções. As pontuações médias serão calculadas.
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Minuto 2
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Atenção
Prazo: Minuto 1
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Um item para medir a atenção autorrelatada ao aviso. 1. O quanto esse aviso chama sua atenção? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo |
Minuto 1
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Reações Emocionais
Prazo: Minuto 2
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Três itens para medir reações emocionais negativas ao aviso que o participante viu. As pontuações médias serão calculadas.
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Minuto 2
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Elaboração Cognitiva
Prazo: Minuto 1
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Um item para medir até que ponto um participante relata o aviso fazendo-o pensar sobre os riscos de fumar narguilé. 1. O quanto esse aviso faz você pensar sobre os efeitos de fumar narguilé sobre a saúde? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo |
Minuto 1
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Aprendizagem autorreferida
Prazo: Minuto 1
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Um item para medir até que ponto os respondentes aprenderam algo novo com o aviso. 1. Até que ponto você aprendeu algo novo com esse aviso que ainda não sabia? Escala de Resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo |
Minuto 1
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Interações sociais
Prazo: Minuto 1
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Um item para medir a probabilidade autorreferida de discutir o aviso mostrado com seus contatos sociais na semana seguinte à pesquisa. 1. Qual a probabilidade de você falar sobre este aviso com outras pessoas na próxima semana? Escala de Resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo |
Minuto 1
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Conhecimento
Prazo: Minuto 3
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Seis itens para medir o conhecimento dos potenciais danos à saúde descritos pelas advertências.
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Minuto 3
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Crenças
Prazo: Minuto 3
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Cinco itens para medir a crença do respondente de seu próprio risco de experimentar cada um dos danos à saúde de advertência. Um item mede o risco para as gestantes, ao invés do próprio, já que este item será aplicado a todas as participantes.
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Minuto 3
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Preocupar
Prazo: Minuto 3
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Cinco/seis itens que medem a preocupação de um entrevistado sobre o risco de alertar sobre os efeitos à saúde. Danos aos fetos só serão questionados aos entrevistados que relatarem sexo feminino no nascimento.
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Minuto 3
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Desistir da Motivação
Prazo: Minuto 1
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Os participantes que relatam o uso no ano anterior relatarão, em uma escala de 1 a 10, o quanto estão motivados para parar de fumar narguilé.
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Minuto 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00091946
- R01CA241420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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