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Objetivo 2 de advertências de narguilé: texto versus pesquisa de advertência pictórica

24 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comunicando os danos do tabaco para narguilé para reduzir o uso entre jovens adultos: Objetivo 2 Texto versus pesquisa de advertência pictórica

O objetivo deste estudo é saber se a exposição aos avisos de tabaco para narguilé reduz as intenções dos jovens adultos de fumar narguilé no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adultos jovens, definidos como aqueles de 18 a 29 anos de idade, têm as taxas mais altas de fumar narguilé, o que aumenta o risco de uma variedade de condições de saúde pulmonares, neurológicas e oncológicas, entre muitas outras. Este estudo designará aleatoriamente usuários de narguilé adultos jovens ou aqueles suscetíveis ao uso para visualizar embalagens de tabaco para narguilé com advertência de texto, advertências pictóricas ou sem advertências em um estudo on-line único. Os participantes responderão a uma série de perguntas sobre cada pacote.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1215

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente nos Estados Unidos (EUA)
  • Usou narguilé no último ano (auto-relato) OU
  • Não usou tabaco para narguilé no último ano, mas é suscetível ao uso (auto-relato)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos ou maior de 29
  • Não é um residente dos EUA
  • Não usou tabaco para narguilé no último ano e não é suscetível ao uso (auto-relato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avisos pictóricos
Embalagens de tabaco para narguilé exibidas com advertências pictóricas sobre os danos à saúde decorrentes do consumo de narguilé
Os participantes verão 6 embalagens de tabaco para narguilé com 6 diferentes advertências ilustradas sobre os danos à saúde causados ​​pelo consumo de narguilé. A ordem das 6 embalagens dentro deste braço experimental será aleatória. Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo e criaram as advertências para este braço.
Experimental: Avisos de texto
Embalagens de tabaco para narguilé exibidas com advertências somente em texto sobre os danos à saúde decorrentes do consumo de narguilé
Os participantes verão 6 embalagens de tabaco para narguilé com 6 diferentes advertências somente em texto sobre os danos à saúde causados ​​pelo consumo de narguilé. A ordem das 6 embalagens dentro deste braço experimental será aleatória. Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo e criaram as advertências para este braço.
Experimental: Sem avisos (controle)
Embalagem de tabaco para narguilé mostrada sem aviso
Os participantes verão um único pacote sem aviso prévio. Os investigadores do estudo desenvolveram uma marca fictícia de tabaco para narguilé para ser usada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções Comportamentais
Prazo: Minuto 2

O resultado primário é a intenção de fumar tabaco em narguilé no próximo ano, medida pela média de três itens para criar uma pontuação composta (adaptada de pesquisas sobre tabagismo). O resultado primário será medido após a exposição a embalagens de narguilé. A pontuação varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior intenção de fumar narguilé.

  1. Quão interessado você está em fumar narguilé no próximo ano?
  2. Qual é a probabilidade de você fumar narguilé no próximo ano?
  3. Quanto você planeja fumar narguilé no próximo ano? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Um pouco / (4) Bastante / (5) Muito interessado/provavelmente/muito
Minuto 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apelo do produto
Prazo: Minuto 2

Três itens serão usados ​​para medir o quão atraente cada embalagem de tabaco para narguilé é para os entrevistados, qual a probabilidade de eles experimentarem o produto e o quanto a embalagem faz o entrevistado pensar que o produto é prejudicial.

  1. Quão atraente é este produto para você?
  2. Qual seria a probabilidade de você experimentar este produto?
  3. Quanto esta embalagem faz você pensar que este produto é prejudicial? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Um pouco / (3) Mais ou menos / (4) Muito
Minuto 2
Eficácia da Mensagem Percebida
Prazo: Minuto 2

Este resultado será medido usando a escala de eficácia medida percebida de 3 itens criada por Noar e colegas que inclui itens sobre atitudes, crenças de risco e intenções. As pontuações médias serão calculadas.

  1. O quanto esse aviso faz com que fumar narguilé pareça desagradável para você?
  2. O quanto esse aviso o deixa preocupado com os efeitos do narguilé sobre a saúde?
  3. O quanto esse aviso o desencoraja a querer fumar narguilé? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo
Minuto 2
Atenção
Prazo: Minuto 1

Um item para medir a atenção autorrelatada ao aviso.

1. O quanto esse aviso chama sua atenção? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo

Minuto 1
Reações Emocionais
Prazo: Minuto 2

Três itens para medir reações emocionais negativas ao aviso que o participante viu. As pontuações médias serão calculadas.

  1. Quanto esse aviso faz você se sentir ansioso?
  2. Quanto esse aviso faz você se sentir enojado?
  3. Quanto esse aviso faz você se sentir assustado? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo
Minuto 2
Elaboração Cognitiva
Prazo: Minuto 1

Um item para medir até que ponto um participante relata o aviso fazendo-o pensar sobre os riscos de fumar narguilé.

1. O quanto esse aviso faz você pensar sobre os efeitos de fumar narguilé sobre a saúde? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo

Minuto 1
Aprendizagem autorreferida
Prazo: Minuto 1

Um item para medir até que ponto os respondentes aprenderam algo novo com o aviso.

1. Até que ponto você aprendeu algo novo com esse aviso que ainda não sabia? Escala de Resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo

Minuto 1
Interações sociais
Prazo: Minuto 1

Um item para medir a probabilidade autorreferida de discutir o aviso mostrado com seus contatos sociais na semana seguinte à pesquisa.

1. Qual a probabilidade de você falar sobre este aviso com outras pessoas na próxima semana? Escala de Resposta: (1) Nada / (2) Muito pouco / (3) Razoavelmente / (4) Bastante / (5) Muitíssimo

Minuto 1
Conhecimento
Prazo: Minuto 3

Seis itens para medir o conhecimento dos potenciais danos à saúde descritos pelas advertências.

  1. Fumar narguilé causa danos ao coração.
  2. Fumar narguilé causa danos aos pulmões.
  3. Fumar narguilé causa câncer de boca.
  4. Fumar narguilé causa intoxicação por monóxido de carbono.
  5. Fumar narguilé durante a gravidez prejudica o crescimento fetal.
  6. Fumar narguilé causa dependência de nicotina. Escala de resposta: (1) Verdadeiro / (2) Falso / (3) Não sei
Minuto 3
Crenças
Prazo: Minuto 3

Cinco itens para medir a crença do respondente de seu próprio risco de experimentar cada um dos danos à saúde de advertência. Um item mede o risco para as gestantes, ao invés do próprio, já que este item será aplicado a todas as participantes.

  1. Se eu fumar narguilé, danificarei meu coração.
  2. Se eu fumar narguilé, danificarei meus pulmões.
  3. Se eu fumar narguilé, terei câncer de boca.
  4. Se eu fumar narguilé, terei envenenamento por monóxido de carbono.
  5. Se uma pessoa fumar narguilé durante a gravidez, isso prejudicará o crescimento fetal.
  6. Se eu fumar narguilé, ficarei viciado. Escala de resposta: (1) Discordo totalmente / (2) Discordo parcialmente / (3) Nem discordo nem concordo / (4) Concordo parcialmente / (5) Concordo totalmente
Minuto 3
Preocupar
Prazo: Minuto 3

Cinco/seis itens que medem a preocupação de um entrevistado sobre o risco de alertar sobre os efeitos à saúde. Danos aos fetos só serão questionados aos entrevistados que relatarem sexo feminino no nascimento.

  1. Se você fuma narguilé, quanto você se preocuparia em ter câncer de boca?
  2. Se você fuma narguilé, quanto você se preocuparia em danificar seu coração?
  3. Se você fuma narguilé, o quanto você se preocuparia em danificar seus pulmões?
  4. Se você fuma narguilé, o quanto você se preocuparia com envenenamento por monóxido de carbono?
  5. Se você fuma narguilé, o quanto você se preocuparia em prejudicar o crescimento fetal, se estivesse grávida?
  6. Se você fuma narguilé, quanto se preocuparia em se tornar viciado? Escala de resposta: (1) Nada / (2) Um pouco / (3) Mais ou menos / (4) Muito
Minuto 3
Desistir da Motivação
Prazo: Minuto 1
Os participantes que relatam o uso no ano anterior relatarão, em uma escala de 1 a 10, o quanto estão motivados para parar de fumar narguilé.
Minuto 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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