- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05783843
Vesipiippuvaroitukset Tavoite 2: Teksti vs. kuvallinen varoitustutkimus
Vesipiipputupakan haitoista kertominen nuorten aikuisten käytön vähentämiseksi: Tavoite 2 Teksti vs. kuvallinen varoitustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain (USA) asukas
- on käyttänyt vesipiipputupakkaa viimeisen vuoden aikana (omailmoitus) TAI
- Ei ole käyttänyt vesipiipputupakkaa viimeisen vuoden aikana, mutta on käyttöherkkä (omailmoitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 29-vuotias
- Ei Yhdysvaltain asukas
- Ei ole käyttänyt vesipiipputupakkaa viimeisen vuoden aikana eikä ole käyttöherkkä (omailmoitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvalliset varoitukset
Vesipiipputupakkapakkaukset, joissa kuvalliset varoitukset vesipiippujen tupakoinnin terveyshaitoista
|
Osallistujille näytetään 6 vesipiipputupakkapakkausta, joissa on 6 erilaista kuvavaroitusta vesipiippujen tupakoinnin terveyshaitoista.
Kuuden pakkauksen järjestys tässä tutkimusryhmässä satunnaistetaan.
Tutkijat kehittivät fiktiivisen vesipiipputupakkamerkin käytettäväksi tässä tutkimuksessa ja suunnittelivat varoitukset tälle käsivarrelle.
|
|
Kokeellinen: Tekstivaroitukset
Vesipiipputupakkapakkaukset, joissa on pelkkä teksti varoitus vesipiippujen tupakoinnin terveyshaitoista
|
Osallistujille näytetään 6 vesipiipputupakkapakkausta, joissa on 6 erilaista pelkkä tekstivaroitusta vesipiippujen tupakoinnin terveyshaitoista.
Kuuden pakkauksen järjestys tässä tutkimusryhmässä satunnaistetaan.
Tutkijat kehittivät fiktiivisen vesipiipputupakkamerkin käytettäväksi tässä tutkimuksessa ja suunnittelivat varoitukset tälle käsivarrelle.
|
|
Kokeellinen: Ei varoituksia (hallinta)
Vesipiipputupakkapakkaus näytetään ilman varoitusta
|
Osallistujille näytetään yksittäinen paketti ilman varoitusta.
Tutkijat kehittivät fiktiivisen vesipiipputupakkamerkin käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaikomukset
Aikaikkuna: Minuutti 2
|
Ensisijainen tulos on aikomus polttaa tupakkaa vesipiipussa seuraavan vuoden aikana, mitattuna laskemalla kolmen kohteen keskiarvo yhdistelmäpistemäärän luomiseksi (muokattu tupakointia koskevasta tutkimuksesta). Ensisijainen tulos mitataan vesipiippupakkauksille altistumisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta polttaa vesipiippua.
|
Minuutti 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotevalitus
Aikaikkuna: Minuutti 2
|
Kolmella seikalla mitataan, kuinka houkutteleva kukin vesipiipputupakkapakkaus on vastaajalle, kuinka todennäköisesti he kokeilevat tuotetta ja kuinka paljon pakkaus saa vastaajan ajattelemaan, että tuote on haitallinen.
|
Minuutti 2
|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Minuutti 2
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä Noarin ja kollegoiden luomaa 3-osaista havaittua mitattua tehokkuusasteikkoa, joka sisältää asenteita, riskiuskomuksia ja aikomuksia koskevia asioita. Keskimääräiset pisteet lasketaan.
|
Minuutti 2
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde, jolla mitataan itse ilmoittamaa huomiota varoitukseen. 1. Kuinka paljon tämä varoitus kiinnittää huomiosi? Vastausasteikko: (1) Ei ollenkaan / (2) Hyvin vähän / (3) Jonkin verran / (4) Melko vähän / (5) Paljon |
Minuutti 1
|
|
Emotionaaliset reaktiot
Aikaikkuna: Minuutti 2
|
Kolme kohdetta, joilla mitataan negatiivisia tunnereaktioita osallistujan näkemään varoitukseen. Keskimääräiset pisteet lasketaan.
|
Minuutti 2
|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde, jolla mitataan, missä määrin osallistuja raportoi varoituksesta, mikä saa hänet ajattelemaan vesipiippupolton riskejä. 1. Kuinka paljon tämä varoitus saa sinut ajattelemaan vesipiippupolton terveysvaikutuksia? Vastausasteikko: (1) Ei ollenkaan / (2) Hyvin vähän / (3) Jonkin verran / (4) Melko vähän / (5) Paljon |
Minuutti 1
|
|
Itseraportoitu oppiminen
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde, jolla mitataan, missä määrin vastaajat oppivat jotain uutta varoituksesta. 1. Missä määrin opit tästä varoituksesta jotain uutta, jota et jo tiennyt? Vastausasteikko: (1) Ei ollenkaan / (2) Hyvin vähän / (3) Jonkin verran / (4) Melko vähän / (5) Paljon |
Minuutti 1
|
|
Sosiaaliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde, jolla mitataan itse ilmoittamaa todennäköisyyttä keskustella esitetystä varoituksesta sosiaalisten kontaktien kanssa kyselyä seuraavan viikon aikana. 1. Kuinka todennäköisesti puhut tästä varoituksesta muiden kanssa ensi viikolla? Vastausasteikko: (1) Ei ollenkaan / (2) Hyvin vähän / (3) Jonkin verran / (4) Melko vähän / (5) Paljon |
Minuutti 1
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Minuutti 3
|
Kuusi kohdetta mittaamaan tietämystä varoituksissa kuvailluista mahdollisista terveyshaitoista.
|
Minuutti 3
|
|
Uskomukset
Aikaikkuna: Minuutti 3
|
Viisi seikkaa, joilla mitataan vastaajan uskoa omaan riskiinsä kokea jokainen varoittava terveyshaita. Yksi kohde mittaa riskiä raskaana oleville ihmisille, ei itselle, koska tämä kohde annetaan kaikille osallistujille.
|
Minuutti 3
|
|
Huoli
Aikaikkuna: Minuutti 3
|
Viisi/kuusi kohtaa, jotka mittaavat vastaajan huolenpitoa riskistään varoittaa terveysvaikutuksia. Sikiövaurioita kysytään vain vastaajilta, jotka ilmoittavat naissukupuolen syntyessään.
|
Minuutti 3
|
|
Lopeta motivaatio
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Osallistujat, jotka raportoivat kuluneen vuoden käytöstä, raportoivat asteikolla 1-10, kuinka motivoituneita he ovat lopettamaan vesipiippujen tupakoinnin.
|
Minuutti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00091946
- R01CA241420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .