- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05783843
Vízipipa figyelmeztetések 2. cél: Szöveg versus képi figyelmeztetés felmérés
A vízipipadohány káros hatásairól a fiatal felnőttek körében történő használat visszaszorítása érdekében: 2. cél, szöveg versus képes figyelmeztető felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyesült Államok (USA) lakos
- Vízipipadohányt használt az elmúlt évben (önbevallás) VAGY
- Nem használt vízipipadohányt az elmúlt évben, de fogyasztásra hajlamos (önbevallás)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 29 évesnél idősebb
- Nem amerikai lakos
- Nem használt vízipipadohányt az elmúlt évben, és nem fogékony a fogyasztására (önbevallás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képes figyelmeztetések
Vízipipadohány-csomagok képi figyelmeztetésekkel a vízipipázás egészségkárosító hatásairól
|
A résztvevőknek 6 db vízipipadohány csomag kerül bemutatásra, melyeken 6 különböző képes figyelmeztetés található a vízipipázás egészségügyi ártalmairól.
Ebben a vizsgálati ágban a 6 csomag sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva.
A vizsgálatot végzők kidolgoztak egy fiktív vízipipadohány-márkát, amelyet ebben a tanulmányban használnak, és megtervezték a figyelmeztetéseket ehhez a karhoz.
|
Kísérleti: Szöveges figyelmeztetések
A vízipipázással kapcsolatos egészségügyi ártalmakra vonatkozó, csak szöveges figyelmeztetéssel látható vízipipadohány-csomagok
|
A résztvevőknek 6 db vízipipadohány-csomagot mutatnak be, amelyeken 6 különböző szöveges figyelmeztetés található a vízipipázás egészségkárosító hatásairól.
Ebben a vizsgálati ágban a 6 csomag sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva.
A vizsgálatot végzők kidolgoztak egy fiktív vízipipadohány-márkát, amelyet ebben a tanulmányban használnak, és megtervezték a figyelmeztetéseket ehhez a karhoz.
|
Kísérleti: Nincsenek figyelmeztetések (vezérlés)
Figyelmeztetés nélkül látható vízipipadohány csomag
|
A résztvevők egyetlen csomagot mutatnak be figyelmeztetés nélkül.
A vizsgálatot végzők egy fiktív vízipipadohány-márkát fejlesztettek ki, amelyet ebben a tanulmányban használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési szándékok
Időkeret: 2. perc
|
Az elsődleges eredmény az a szándék, hogy a következő éven belül vízipipában szívják a dohányt, három tétel átlagolásával mérve egy összetett pontszámot (a cigarettázásról szóló kutatás alapján). Az elsődleges eredményt a vízipipa-csomagolásoknak való kitettség után mérik. A pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a vízipipa szívásának nagyobb szándékát jelzi.
|
2. perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Termék fellebbezés
Időkeret: 2. perc
|
Három elem segítségével mérjük, mennyire vonzóak a válaszadók az egyes vízipipadohány-csomagok, mekkora valószínűséggel próbálnák ki a terméket, és mennyire gondolja a válaszadó a csomagolásból, hogy a termék káros.
|
2. perc
|
Érzékelt üzenet hatékonysága
Időkeret: 2. perc
|
Ezt az eredményt a Noar és munkatársai által létrehozott, 3 tételből álló Mért Mért Hatékonyság Skála segítségével mérik, amely az attitűdökre, a kockázati hiedelmekre és a szándékokra vonatkozó elemeket tartalmazza. Az átlagpontszámok kiszámításra kerülnek.
|
2. perc
|
Figyelem
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem a figyelmeztetésre való önbeszámoló figyelem mérésére. 1. Mennyire ragadja meg a figyelmét ez a figyelmeztetés? Válasz skála: (1) egyáltalán nem / (2) nagyon kevés / (3) kissé / (4) eléggé / (5) nagyon |
1. perc
|
Érzelmi reakciók
Időkeret: 2. perc
|
Három elem a résztvevő által látott figyelmeztetésre adott negatív érzelmi reakciók mérésére. Az átlagpontszámok kiszámításra kerülnek.
|
2. perc
|
Kognitív kidolgozás
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak mérésére, hogy a résztvevő milyen mértékben jelenti be a figyelmeztetést, és arra készteti őket, hogy elgondolkodjanak a vízipipa dohányzás kockázatairól. 1. Ez a figyelmeztetés mennyire elgondolkodtat a vízipipa dohányzásának egészségügyi hatásairól? Válasz skála: (1) egyáltalán nem / (2) nagyon kevés / (3) kissé / (4) eléggé / (5) nagyon |
1. perc
|
Önálló tanulás
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak mérésére, hogy a válaszadók milyen mértékben tanultak újat a figyelmeztetésből. 1. Mennyire tanult meg valami újat ebből a figyelmeztetésből, amit még nem tudott? Válasz skála: (1) egyáltalán nem / (2) nagyon kevés / (3) valamennyire / (4) eléggé / (5) nagyon |
1. perc
|
Szociális interakciók
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak mérésére, hogy a felmérést követő héten mekkora valószínűséggel vitatják meg a figyelmeztetést a szociális kapcsolattartókkal. 1. Mennyire valószínű, hogy a következő héten beszélni fog erről a figyelmeztetésről másokkal? Válasz skála: (1) egyáltalán nem / (2) nagyon kevés / (3) valamennyire / (4) eléggé / (5) nagyon |
1. perc
|
Tudás
Időkeret: 3. perc
|
Hat elem a figyelmeztetésekben leírt lehetséges egészségügyi ártalmak ismeretének mérésére.
|
3. perc
|
Hiedelmek
Időkeret: 3. perc
|
Öt tétel annak mérésére, hogy a válaszadó mennyire hiszi el a figyelmeztető egészségügyi ártalmak megtapasztalásának saját kockázatát. Az egyik elem a terhesek kockázatát méri, nem pedig az önmagamat, mivel ezt az elemet minden résztvevő megkapja.
|
3. perc
|
Aggodalom
Időkeret: 3. perc
|
Öt/hat elem, amely a válaszadó aggodalmát méri a figyelmeztető egészségügyi hatások kockázatával kapcsolatban. A magzatok károsodását csak azoktól a válaszadóktól kérdezzük meg, akik születésükkor női nemről számolnak be.
|
3. perc
|
Lépjen ki a Motivációból
Időkeret: 1. perc
|
Azok a résztvevők, akik az elmúlt évi használatról számolnak be, 1-től 10-ig terjedő skálán számolnak be arról, hogy mennyire motiváltak a vízipipa dohányzásának abbahagyására.
|
1. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00091946
- R01CA241420 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .