- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783843
Ostrzeżenia dotyczące fajek wodnych Cel 2: Ankieta dotycząca ostrzeżeń tekstowych i graficznych
Informowanie o szkodliwości palenia tytoniu z fajki wodnej w celu ograniczenia używania wśród młodych dorosłych: cel 2 Ankieta ostrzegawcza tekstowa kontra obrazkowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent Stanów Zjednoczonych (USA).
- Używał tytoniu do fajek wodnych w ciągu ostatniego roku (samoopis) LUB
- Nie używał tytoniu do fajek wodnych w ciągu ostatniego roku, ale jest podatny na używanie (opis własny)
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 29 lat
- Nie jest rezydentem USA
- Nie używał tytoniu do fajek wodnych w ciągu ostatniego roku i nie jest podatny na używanie (opis własny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ostrzeżenia graficzne
Opakowania tytoniu do fajek wodnych pokazane z obrazkowymi ostrzeżeniami o szkodliwości palenia fajki wodnej dla zdrowia
|
Uczestnikom zostanie pokazanych 6 opakowań tytoniu do fajki wodnej z 6 różnymi obrazkowymi ostrzeżeniami o szkodliwości palenia fajki wodnej dla zdrowia.
Kolejność 6 pakietów w tej grupie próbnej zostanie wybrana losowo.
Badacze opracowali fikcyjną markę tytoniu do fajek wodnych do wykorzystania w tym badaniu i zaprojektowali ostrzeżenia dla tej grupy.
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenia tekstowe
Opakowania tytoniu do fajek wodnych z ostrzeżeniem tekstowym o szkodliwości palenia fajki wodnej dla zdrowia
|
Uczestnikom zostanie pokazanych 6 opakowań tytoniu do fajki wodnej z 6 różnymi ostrzeżeniami tekstowymi o szkodliwości palenia fajki wodnej dla zdrowia.
Kolejność 6 pakietów w tej grupie próbnej zostanie wybrana losowo.
Badacze opracowali fikcyjną markę tytoniu do fajek wodnych do wykorzystania w tym badaniu i zaprojektowali ostrzeżenia dla tej grupy.
|
Eksperymentalny: Brak ostrzeżeń (kontrola)
Opakowanie tytoniu do fajki wodnej pokazane bez ostrzeżenia
|
Uczestnikom zostanie pokazany pojedynczy pakiet bez ostrzeżenia.
Badacze opracowali fikcyjną markę tytoniu do fajek wodnych do wykorzystania w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Minuta 2
|
Podstawowym wynikiem jest zamiar palenia tytoniu w fajce wodnej w ciągu następnego roku, mierzony poprzez uśrednienie trzech elementów w celu uzyskania złożonego wyniku (na podstawie badań dotyczących palenia papierosów). Główny wynik zostanie zmierzony po narażeniu na opakowania rur wodociągowych. Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję palenia fajki wodnej.
|
Minuta 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odwołanie produktu
Ramy czasowe: Minuta 2
|
Trzy pozycje zostaną wykorzystane do zmierzenia, jak atrakcyjne jest dla respondentów każde opakowanie tytoniu do fajek wodnych, jakie jest prawdopodobieństwo, że wypróbują produkt oraz w jakim stopniu opakowanie sprawia, że respondent myśli, że produkt jest szkodliwy.
|
Minuta 2
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Minuta 2
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 3-elementowej skali postrzeganej mierzonej skuteczności stworzonej przez Noara i współpracowników, która obejmuje pozycje dotyczące postaw, przekonań dotyczących ryzyka i intencji. Obliczone zostaną średnie wyniki.
|
Minuta 2
|
Uwaga
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna pozycja do pomiaru uwagi zgłoszonej przez użytkownika na ostrzeżenie. 1. Jak bardzo to ostrzeżenie przyciąga twoją uwagę? Skala odpowiedzi: (1) wcale / (2) bardzo mało / (3) trochę / (4) całkiem sporo / (5) bardzo dużo |
Minuta 1
|
Reakcje emocjonalne
Ramy czasowe: Minuta 2
|
Trzy pozycje do pomiaru negatywnych reakcji emocjonalnych na ostrzeżenie, które zobaczył uczestnik. Obliczone zostaną średnie wyniki.
|
Minuta 2
|
Opracowanie poznawcze
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna pozycja do pomiaru stopnia, w jakim uczestnik zgłasza ostrzeżenie, które skłania go do zastanowienia się nad zagrożeniami związanymi z paleniem fajki wodnej. 1. Jak bardzo to ostrzeżenie skłania cię do myślenia o skutkach zdrowotnych palenia fajki wodnej? Skala odpowiedzi: (1) wcale / (2) bardzo mało / (3) trochę / (4) całkiem sporo / (5) bardzo dużo |
Minuta 1
|
Samoopisowe uczenie się
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna pozycja do pomiaru stopnia, w jakim respondenci dowiedzieli się czegoś nowego z ostrzeżenia. 1. W jakim stopniu dowiedziałeś się z tego ostrzeżenia czegoś nowego, czego jeszcze nie wiedziałeś? Skala odpowiedzi: (1) wcale / (2) bardzo mało / (3) trochę / (4) całkiem sporo / (5) bardzo dużo |
Minuta 1
|
Interakcje społeczne
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna pozycja do pomiaru zgłaszanego przez siebie prawdopodobieństwa przedyskutowania wyświetlonego ostrzeżenia z kontaktami społecznymi w ciągu tygodnia następującego po ankiecie. 1. Jak prawdopodobne jest, że będziesz rozmawiał o tym ostrzeżeniu z innymi w następnym tygodniu? Skala odpowiedzi: (1) wcale / (2) bardzo mało / (3) trochę / (4) całkiem sporo / (5) bardzo dużo |
Minuta 1
|
Wiedza
Ramy czasowe: Minuta 3
|
Sześć pozycji do pomiaru wiedzy na temat potencjalnych szkód zdrowotnych opisanych w ostrzeżeniach.
|
Minuta 3
|
Wierzenia
Ramy czasowe: Minuta 3
|
Pięć pozycji do pomiaru przekonania respondenta o własnym ryzyku wystąpienia każdej z ostrzegawczych szkód zdrowotnych. Jedna pozycja mierzy ryzyko dla kobiet w ciąży, a nie dla siebie, ponieważ ta pozycja zostanie podana wszystkim uczestnikom.
|
Minuta 3
|
Martwić się
Ramy czasowe: Minuta 3
|
Pięć/sześć pozycji mierzących obawy respondenta dotyczące ryzyka wystąpienia ostrzegawczych skutków zdrowotnych. Uszkodzenia płodów zostaną zadane tylko respondentom, którzy zgłoszą płeć żeńską przy urodzeniu.
|
Minuta 3
|
Porzuć motywację
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Uczestnicy, którzy zgłoszą używanie w ciągu ostatniego roku, zgłoszą w skali od 1 do 10, jak bardzo są zmotywowani do rzucenia palenia fajki wodnej.
|
Minuta 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00091946
- R01CA241420 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .