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水烟警告目标 2:文字与图片警告调查

2024年4月24日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

宣传水烟烟草的危害以减少年轻人的使用:目标 2 文本与图片警告调查

本研究的目的是了解接触水烟烟草警告是否会降低年轻人未来吸水烟的意向。

研究概览

详细说明

年轻人,定义为 18-29 岁,吸水烟的比例最高,这增加了他们患各种肺部、神经和肿瘤等疾病的风险。 该试验将在一次性在线研究中随机分配年轻的成年水烟用户或易受使用者查看带有文字警告、图片警告或无警告的水烟烟草包装。 参与者将回答有关每个包的一系列问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1215

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美国 (US) 居民
  • 在过去一年内使用过水烟(自我报告)或
  • 过去一年内未使用过水烟烟草但容易使用(自我报告)

排除标准:

  • 小于 18 岁或大于 29 岁
  • 不是美国居民
  • 过去一年内未使用过水烟烟草且不易使用(自我报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:图片警告
水烟烟草包装上附有关于吸食水烟危害健康的图片警告
将向参与者展示 6 个水烟烟草包装,其中包含 6 个关于吸食水烟危害健康的不同图片警告。 该试验组中 6 个包装的顺序将随机分配。 研究调查人员开发了一个虚构的水烟烟草品牌用于本研究,并设计了该手臂的警告。
实验性的:文字警告
水烟烟草包装上仅显示关于吸食水烟危害健康的文字警告
将向参与者展示 6 个水烟烟草包装,其中包含 6 个不同的纯文字警告,说明吸食水烟对健康的危害。 该试验组中 6 个包装的顺序将随机分配。 研究调查人员开发了一个虚构的水烟烟草品牌用于本研究,并设计了该手臂的警告。
实验性的:无警告(控制)
水烟烟草包装没有警告显示
参与者将在没有警告的情况下看到一个包裹。 研究调查人员开发了一个虚构的水烟烟草品牌用于本研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为意图
大体时间:第2分钟

主要结果是明年内用水烟吸烟草的意愿,通过对三个项目进行平均以创建综合分数来衡量(改编自吸烟研究)。 主要结果将在暴露于水烟包装后进行测量。 分数范围为 1-5,分数越高表示吸水烟的意愿越高。

  1. 您明年对吸水烟有多大兴趣?
  2. 您明年吸水烟的可能性有多大?
  3. 您明年打算吸多少水烟? 响应量表:(1) 完全没有/(2) 很少/(3) 有点/(4) 相当多/(5) 非常感兴趣/可能/非常感兴趣
第2分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
产品诉求
大体时间:第 2 分钟

将使用三个项目来衡量每个水烟烟草包装对受访者的吸引力、他们尝试该产品的可能性有多大,以及包装让受访者认为该产品有害的程度。

  1. 这个产品对你有多大吸引力?
  2. 您尝试该产品的可能性有多大?
  3. 这种包装在多大程度上让您认为该产品有害? 反应量表:(1)完全没有/(2)有一点/(3)有点/(4)很多
第 2 分钟
感知信息有效性
大体时间:第 2 分钟

这一结果将使用由 Noar 及其同事创建的 3 项感知测量有效性量表来衡量,其中包括关于态度、风险信念和意图的项目。 将计算平均分数。

  1. 这个警告在多大程度上让你觉得抽水烟不愉快?
  2. 这个警告让您对吸食水烟对健康的影响有多担心?
  3. 这个警告在多大程度上阻止了你想抽水烟? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多
第 2 分钟
注意力
大体时间:第 1 分钟

衡量自我报告对警告的关注度的一项。

1. 这个警告在多大程度上引起了你的注意? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多

第 1 分钟
情绪反应
大体时间:第 2 分钟

三个项目来衡量对参与者看到的警告的负面情绪反应。 将计算平均分数。

  1. 这个警告让你感到焦虑到什么程度?
  2. 这个警告让你有多反感?
  3. 这个警告让你有多害怕? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多
第 2 分钟
认知阐述
大体时间:第 1 分钟

一项衡量参与者报告警告的程度,使他们想到吸水烟的风险。

1. 这个警告在多大程度上让你想到吸水烟对健康的影响? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多

第 1 分钟
自报学习
大体时间:第 1 分钟

一项衡量受访者从警告中学到新东西的程度。

1. 你在多大程度上从这个警告中学到了你不知道的新东西? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多

第 1 分钟
社交互动
大体时间:第 1 分钟

一项衡量自我报告的在调查后一周内与社交联系人讨论警告的可能性的项目。

1. 您在下周与他人谈论此警告的可能性有多大? 反应量表:(1)完全没有/(2)很少/(3)有点/(4)相当多/(5)很多

第 1 分钟
知识
大体时间:第 3 分钟

六个项目来衡量对警告描述的潜在健康危害的了解程度。

  1. 吸水烟会导致心脏受损。
  2. 吸水烟会导致肺部损伤。
  3. 吸水烟会导致口腔癌。
  4. 吸水烟会导致一氧化碳中毒。
  5. 怀孕期间吸水烟会阻碍胎儿的生长。
  6. 吸水烟会导致尼古丁成瘾。 反应量表:(1)正确/(2)错误/(3)我不知道
第 3 分钟
信念
大体时间:第 3 分钟

五个项目来衡量受访者对自己经历每个警告健康危害的风险的信念。 其中一项衡量的是孕妇的风险,而不是自身的风险,因为该项目将提供给所有参与者。

  1. 如果我抽水烟,我会伤害我的心脏。
  2. 如果我抽水烟,我会伤害我的肺。
  3. 如果我抽水烟,我会得口腔癌。
  4. 如果我抽水烟,我会一氧化碳中毒。
  5. 如果一个人在怀孕期间吸食水烟,它会阻碍胎儿的生长。
  6. 如果我抽水烟,我会上瘾的。 反应量表:(1)非常不同意/(2)有点不同意/(3)既不反对也不同意/(4)有点同意/(5)非常同意
第 3 分钟
担心
大体时间:第 3 分钟

五/六个项目衡量受访者对其警告健康影响风险的担忧。 仅会询问报告出生时为女性的受访者对胎儿的伤害。

  1. 如果你抽水烟,你有多担心得口腔癌?
  2. 如果你抽水烟,你有多担心会伤害你的心脏?
  3. 如果你抽水烟,你会多么担心肺部受损?
  4. 如果你抽水烟,你会多么担心一氧化碳中毒?
  5. 如果你抽水烟,如果你怀孕了,你会担心胎儿发育迟缓吗?
  6. 如果你抽水烟,你有多担心上瘾? 反应量表:(1)完全没有/(2)有一点/(3)有点/(4)很多
第 3 分钟
戒烟动机
大体时间:第 1 分钟
报告过去一年使用情况的参与者将以 1-10 的等级报告他们戒烟水烟的动机。
第 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erin Sutfin, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年4月7日

研究完成 (实际的)

2023年4月7日

研究注册日期

首次提交

2023年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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