- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783843
Advertencias sobre pipas de agua Objetivo 2: Encuesta sobre advertencias de texto versus gráficas
Comunicar los daños del tabaco para pipas de agua para reducir su uso entre los adultos jóvenes: Objetivo 2 Encuesta de advertencia de texto versus gráfica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de los Estados Unidos (EE. UU.)
- Ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año (autoinforme) O
- No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año, pero es susceptible al consumo (autoinforme)
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 29
- No es residente de EE. UU.
- No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año y no es susceptible de consumo (autoinforme)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Advertencias pictóricas
Se muestran paquetes de tabaco para pipa de agua con advertencias pictóricas sobre los daños para la salud causados por fumar en pipa de agua
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A los participantes se les mostrarán 6 paquetes de tabaco para pipa de agua con 6 advertencias pictóricas diferentes sobre los daños para la salud de fumar en pipa de agua.
El orden de los 6 paquetes dentro de este brazo de prueba será aleatorio.
Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio y diseñaron las advertencias para este brazo.
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Experimental: Advertencias de texto
Se muestran paquetes de tabaco para pipa de agua con una advertencia de solo texto sobre los daños para la salud causados por fumar en pipa de agua
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A los participantes se les mostrarán 6 paquetes de tabaco para pipa de agua con 6 advertencias de solo texto diferentes sobre los daños para la salud de fumar en pipa de agua.
El orden de los 6 paquetes dentro de este brazo de prueba será aleatorio.
Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio y diseñaron las advertencias para este brazo.
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Experimental: Sin advertencias (control)
Paquete de tabaco para pipa de agua sin advertencia
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A los participantes se les mostrará un solo paquete sin una advertencia.
Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Minuto 2
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El resultado primario es la intención de fumar tabaco en pipa de agua durante el próximo año, medido promediando tres ítems para crear una puntuación compuesta (adaptada de una investigación sobre el tabaquismo). El resultado primario se medirá después de la exposición a los paquetes de pipas de agua. La puntuación varía de 1 a 5 y una puntuación más alta indica una mayor intención de fumar narguile.
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Minuto 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atractivo del producto
Periodo de tiempo: Minuto 2
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Se utilizarán tres ítems para medir qué tan atractivo es cada paquete de tabaco para pipa de agua para los encuestados, qué probabilidad hay de que prueben el producto y cuánto el empaque hace que el encuestado piense que el producto es dañino.
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Minuto 2
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Minuto 2
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Este resultado se medirá utilizando la escala de eficacia medida percibida de 3 ítems creada por Noar y sus colegas que incluye ítems sobre actitudes, creencias de riesgo e intenciones. Se calcularán las puntuaciones medias.
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Minuto 2
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Atención
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para medir la atención autoinformada a la advertencia. 1. ¿Cuánto llama su atención esta advertencia? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho |
Minuto 1
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Reacciones emocionales
Periodo de tiempo: Minuto 2
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Tres ítems para medir las reacciones emocionales negativas ante el aviso que vio el participante. Se calcularán las puntuaciones medias.
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Minuto 2
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Elaboración Cognitiva
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para medir hasta qué punto un participante informa la advertencia haciéndole pensar en los riesgos de fumar narguile. 1. ¿Cuánto te hace pensar esta advertencia sobre los efectos en la salud de fumar narguile? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho |
Minuto 1
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Aprendizaje autoinformado
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para medir hasta qué punto los encuestados aprendieron algo nuevo de la advertencia. 1. ¿Hasta qué punto aprendiste algo nuevo de esta advertencia que no sabías ya? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho |
Minuto 1
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Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para medir la probabilidad autoinformada de discutir la advertencia que se muestra con los contactos sociales dentro de la semana posterior a la encuesta. 1. ¿Qué tan probable es que hable sobre esta advertencia con otros en la próxima semana? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho |
Minuto 1
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Minuto 3
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Seis ítems para medir el conocimiento de los daños potenciales a la salud descritos por las advertencias.
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Minuto 3
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Creencias
Periodo de tiempo: Minuto 3
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Cinco elementos para medir la creencia del encuestado sobre su propio riesgo de experimentar cada uno de los daños a la salud de advertencia. Un elemento mide el riesgo para las personas embarazadas, en lugar de uno mismo, ya que este elemento se administrará a todos los participantes.
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Minuto 3
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Preocuparse
Periodo de tiempo: Minuto 3
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Cinco/seis elementos que miden la preocupación de un encuestado sobre su riesgo de efectos de advertencia sobre la salud. Los daños a los fetos solo se preguntarán a los encuestados que reporten sexo femenino al nacer.
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Minuto 3
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Los participantes que informen el uso durante el último año informarán, en una escala del 1 al 10, qué tan motivados están para dejar de fumar narguile.
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Minuto 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00091946
- R01CA241420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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