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Advertencias sobre pipas de agua Objetivo 2: Encuesta sobre advertencias de texto versus gráficas

24 de abril de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comunicar los daños del tabaco para pipas de agua para reducir su uso entre los adultos jóvenes: Objetivo 2 Encuesta de advertencia de texto versus gráfica

El propósito de este estudio es determinar si la exposición a las advertencias sobre el tabaco en pipa de agua reduce las intenciones de los adultos jóvenes de fumar en pipa de agua en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos jóvenes, definidos como aquellos de 18 a 29 años, tienen las tasas más altas de consumo de tabaco en pipa de agua, lo que aumenta el riesgo de una variedad de afecciones de salud pulmonares, neurológicas y oncológicas, entre muchas otras. Este ensayo asignará aleatoriamente a adultos jóvenes usuarios de pipas de agua o aquellos susceptibles de usar para ver paquetes de tabaco para pipas de agua con advertencias de texto, advertencias pictóricas o sin advertencias en un estudio en línea único. Los participantes responderán una serie de preguntas sobre cada paquete.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1215

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de los Estados Unidos (EE. UU.)
  • Ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año (autoinforme) O
  • No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año, pero es susceptible al consumo (autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años o mayor de 29
  • No es residente de EE. UU.
  • No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año y no es susceptible de consumo (autoinforme)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Advertencias pictóricas
Se muestran paquetes de tabaco para pipa de agua con advertencias pictóricas sobre los daños para la salud causados ​​por fumar en pipa de agua
A los participantes se les mostrarán 6 paquetes de tabaco para pipa de agua con 6 advertencias pictóricas diferentes sobre los daños para la salud de fumar en pipa de agua. El orden de los 6 paquetes dentro de este brazo de prueba será aleatorio. Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio y diseñaron las advertencias para este brazo.
Experimental: Advertencias de texto
Se muestran paquetes de tabaco para pipa de agua con una advertencia de solo texto sobre los daños para la salud causados ​​por fumar en pipa de agua
A los participantes se les mostrarán 6 paquetes de tabaco para pipa de agua con 6 advertencias de solo texto diferentes sobre los daños para la salud de fumar en pipa de agua. El orden de los 6 paquetes dentro de este brazo de prueba será aleatorio. Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio y diseñaron las advertencias para este brazo.
Experimental: Sin advertencias (control)
Paquete de tabaco para pipa de agua sin advertencia
A los participantes se les mostrará un solo paquete sin una advertencia. Los investigadores del estudio desarrollaron una marca ficticia de tabaco para pipas de agua para usar en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Minuto 2

El resultado primario es la intención de fumar tabaco en pipa de agua durante el próximo año, medido promediando tres ítems para crear una puntuación compuesta (adaptada de una investigación sobre el tabaquismo). El resultado primario se medirá después de la exposición a los paquetes de pipas de agua. La puntuación varía de 1 a 5 y una puntuación más alta indica una mayor intención de fumar narguile.

  1. ¿Qué tan interesado estás en fumar narguile durante el próximo año?
  2. ¿Qué posibilidades hay de que fumes narguile durante el próximo año?
  3. ¿Cuánto planeas fumar narguile durante el próximo año? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Muy interesado/probable/mucho
Minuto 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atractivo del producto
Periodo de tiempo: Minuto 2

Se utilizarán tres ítems para medir qué tan atractivo es cada paquete de tabaco para pipa de agua para los encuestados, qué probabilidad hay de que prueben el producto y cuánto el empaque hace que el encuestado piense que el producto es dañino.

  1. ¿Qué tan atractivo es este producto para usted?
  2. ¿Qué probabilidades hay de que pruebe este producto?
  3. ¿Cuánto te hace pensar este empaque que este producto es dañino? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Un poco / (3) Algo / (4) Mucho
Minuto 2
Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Minuto 2

Este resultado se medirá utilizando la escala de eficacia medida percibida de 3 ítems creada por Noar y sus colegas que incluye ítems sobre actitudes, creencias de riesgo e intenciones. Se calcularán las puntuaciones medias.

  1. ¿Hasta qué punto esta advertencia hace que fumar narguile te parezca desagradable?
  2. ¿Cuánto te preocupa esta advertencia sobre los efectos en la salud de fumar narguile?
  3. ¿Cuánto te desanima esta advertencia de querer fumar narguile? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho
Minuto 2
Atención
Periodo de tiempo: Minuto 1

Un elemento para medir la atención autoinformada a la advertencia.

1. ¿Cuánto llama su atención esta advertencia? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho

Minuto 1
Reacciones emocionales
Periodo de tiempo: Minuto 2

Tres ítems para medir las reacciones emocionales negativas ante el aviso que vio el participante. Se calcularán las puntuaciones medias.

  1. ¿Cuánto te hace sentir ansioso esta advertencia?
  2. ¿Qué tanto te disgusta esta advertencia?
  3. ¿Cuánto te hace sentir miedo esta advertencia? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho
Minuto 2
Elaboración Cognitiva
Periodo de tiempo: Minuto 1

Un elemento para medir hasta qué punto un participante informa la advertencia haciéndole pensar en los riesgos de fumar narguile.

1. ¿Cuánto te hace pensar esta advertencia sobre los efectos en la salud de fumar narguile? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho

Minuto 1
Aprendizaje autoinformado
Periodo de tiempo: Minuto 1

Un elemento para medir hasta qué punto los encuestados aprendieron algo nuevo de la advertencia.

1. ¿Hasta qué punto aprendiste algo nuevo de esta advertencia que no sabías ya? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho

Minuto 1
Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Minuto 1

Un elemento para medir la probabilidad autoinformada de discutir la advertencia que se muestra con los contactos sociales dentro de la semana posterior a la encuesta.

1. ¿Qué tan probable es que hable sobre esta advertencia con otros en la próxima semana? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Muy poco / (3) Algo / (4) Bastante / (5) Mucho

Minuto 1
Conocimiento
Periodo de tiempo: Minuto 3

Seis ítems para medir el conocimiento de los daños potenciales a la salud descritos por las advertencias.

  1. Fumar narguile causa daño al corazón.
  2. Fumar narguile causa daño pulmonar.
  3. Fumar narguile causa cáncer de boca.
  4. Fumar narguile causa envenenamiento por monóxido de carbono.
  5. Fumar narguile durante el embarazo impide el crecimiento fetal.
  6. Fumar narguile provoca adicción a la nicotina. Escala de respuesta: (1) Verdadero / (2) Falso / (3) No sé
Minuto 3
Creencias
Periodo de tiempo: Minuto 3

Cinco elementos para medir la creencia del encuestado sobre su propio riesgo de experimentar cada uno de los daños a la salud de advertencia. Un elemento mide el riesgo para las personas embarazadas, en lugar de uno mismo, ya que este elemento se administrará a todos los participantes.

  1. Si fumo narguile, dañaré mi corazón.
  2. Si fumo narguile, dañaré mis pulmones.
  3. Si fumo narguile, tendré cáncer de boca.
  4. Si fumo narguile, me intoxicaré con monóxido de carbono.
  5. Si una persona fuma narguile durante el embarazo, retrasará el crecimiento fetal.
  6. Si fumo narguile, me volveré adicto. Escala de respuesta: (1) Totalmente en desacuerdo / (2) Algo en desacuerdo / (3) Ni en desacuerdo ni de acuerdo / (4) Algo de acuerdo / (5) Totalmente de acuerdo
Minuto 3
Preocuparse
Periodo de tiempo: Minuto 3

Cinco/seis elementos que miden la preocupación de un encuestado sobre su riesgo de efectos de advertencia sobre la salud. Los daños a los fetos solo se preguntarán a los encuestados que reporten sexo femenino al nacer.

  1. Si fuma narguile, ¿cuánto le preocuparía tener cáncer de boca?
  2. Si fuma narguile, ¿cuánto le preocuparía dañar su corazón?
  3. Si fuma narguile, ¿cuánto le preocuparía dañar sus pulmones?
  4. Si fuma narguile, ¿cuánto le preocuparía envenenarse con monóxido de carbono?
  5. Si fuma narguile, ¿cuánto le preocuparía el retraso en el crecimiento fetal si estuviera embarazada?
  6. Si fumas narguile, ¿cuánto te preocuparía volverte adicto? Escala de respuesta: (1) Nada / (2) Un poco / (3) Algo / (4) Mucho
Minuto 3
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Minuto 1
Los participantes que informen el uso durante el último año informarán, en una escala del 1 al 10, qué tan motivados están para dejar de fumar narguile.
Minuto 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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