Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění na vodní dýmku Cíl 2: Průzkum text versus obrazová varování

24. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Komunikace poškozující tabák vodní dýmkou s cílem snížit jeho užívání mezi mladými dospělými: Průzkum text cíle 2 versus obrázkové varování

Účelem této studie je zjistit, zda vystavení varování před tabákem ve vodní dýmce snižuje záměr mladých dospělých kouřit v budoucnu vodní dýmku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí dospělí, definovaní jako lidé ve věku 18–29 let, mají nejvyšší míru kouření tabáku z vodní dýmky, což u nich kromě mnoha dalších zvyšuje riziko různých plicních, neurologických a onkologických zdravotních stavů. Tato studie náhodně přiřadí mladé dospělé uživatele vodních dýmek nebo ty, kteří jsou náchylní k užívání, aby si v jednorázové online studii prohlédli balení tabáku do vodní dýmky s textovým varováním, obrázkovým varováním nebo bez varování. Účastníci zodpoví řadu otázek týkajících se každého balíčku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident Spojených států (USA).
  • Užil v posledním roce tabák do vodní dýmky (vlastní hlášení) NEBO
  • V posledním roce neužíval tabák do vodní dýmky, ale je náchylný k užívání (vlastní hlášení)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 29 let
  • Není rezidentem USA
  • V posledním roce neužíval tabák do vodní dýmky a není náchylný k užívání (vlastní hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrazová varování
Balíčky tabáku do vodní dýmky zobrazené s obrázkovým varováním o zdravotních škodách způsobených kouřením vodní dýmky
Behaviorální: Obrazová varování
Účastníkům bude ukázáno 6 balíčků tabáku do vodní dýmky s 6 různými obrázkovými varováními o zdravotních škodách způsobených kouřením vodní dýmky. Pořadí 6 balení v tomto zkušebním rameni bude randomizováno. Vyšetřovatelé studie vyvinuli fiktivní značku tabáku do vodní dýmky, která bude použita v této studii, a navrhli varování pro tuto paži.
Experimentální: Textová upozornění
Balíčky tabáku do vodní dýmky zobrazené pouze s textovým varováním o zdravotních škodách způsobených kouřením vodní dýmky
Behaviorální: Textová upozornění
Účastníkům bude ukázáno 6 balíčků tabáku do vodní dýmky se 6 různými textovými varováními o zdravotních škodách způsobených kouřením vodní dýmky. Pořadí 6 balení v tomto zkušebním rameni bude randomizováno. Vyšetřovatelé studie vyvinuli fiktivní značku tabáku do vodní dýmky, která bude použita v této studii, a navrhli varování pro tuto paži.
Experimentální: Žádná upozornění (kontrola)
Balení tabáku do vodní dýmky zobrazeno bez varování
Behaviorální: Žádná upozornění (kontrola)
Účastníkům bude ukázán jeden balíček bez varování. Vyšetřovatelé studie vyvinuli fiktivní značku tabáku do vodní dýmky, která bude použita v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry chování
Časové okno: 2. minuta

Primárním výsledkem je záměr kouřit tabák ve vodní dýmce během příštího roku, měřeno průměrem tří položek, aby se vytvořilo složené skóre (upraveno na základě výzkumu o kouření cigaret). Primární výsledek bude měřen po vystavení balení vodní dýmky. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úmysl kouřit vodní dýmku.

  1. Jaký máte zájem o kouření vodní dýmky v příštím roce?
  2. Jaká je pravděpodobnost, že budete kouřit vodní dýmku v příštím roce?
  3. Jak moc plánujete kouřit vodní dýmku v příštím roce? Škála odpovědí: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Velmi mě zajímá/pravděpodobně/velmi
2. minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání produktu
Časové okno: 2. minuta

Tři položky budou použity k měření toho, jak přitažlivé je každé balení tabáku do vodní dýmky pro respondenty, jaká je pravděpodobnost, že by produkt vyzkoušeli, a do jaké míry si balení respondenta myslí, že je produkt škodlivý.

  1. Jak moc je pro vás tento produkt přitažlivý?
  2. Jaká je pravděpodobnost, že tento produkt vyzkoušíte?
  3. Do jaké míry si myslíte, že tento obal je škodlivý? Škála odpovědí: (1) vůbec ne / (2) málo / (3) trochu / (4) hodně
2. minuta
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: 2. minuta

Tento výsledek bude měřen pomocí 3-položkové škály Perceived Measured Effectiveness vytvořené Noarem a kolegy, která zahrnuje položky týkající se postojů, přesvědčení o riziku a záměrů. Budou vypočítány průměrné skóre.

  1. Jak moc vám toto varování znepříjemňuje kouření vodní dýmky?
  2. Jak moc vás toto varování znepokojuje zdravotními účinky kouření vodní dýmky?
  3. Jak moc vás toto varování odradí od kouření vodní dýmky? Stupnice odpovědí: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
2. minuta
Pozornost
Časové okno: 1. minuta

Jedna položka pro měření pozornosti, kterou varovně nahlásili sami.

1. Jak moc toto varování upoutá vaši pozornost? Stupnice odpovědí: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
1. minuta
Emocionální reakce
Časové okno: 2. minuta

Tři položky k měření negativních emocionálních reakcí na varování, které účastník viděl. Budou vypočítány průměrné skóre.

  1. Jak moc ve vás toto varování vyvolává úzkost?
  2. Jak moc ve vás toto varování vyvolává pocit znechucení?
  3. Jak moc ve vás toto varování vyvolává strach? Stupnice odpovědí: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
2. minuta
Kognitivní zpracování
Časové okno: 1. minuta

Jedna položka, která měří, do jaké míry účastník nahlásí varování, aby se zamyslel nad riziky kouření vodní dýmky.

1. Jak moc vás toto varování nutí přemýšlet o zdravotních účincích kouření vodní dýmky? Stupnice odpovědí: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
1. minuta
Self-reported Learning
Časové okno: 1. minuta

Jedna položka k měření míry, do jaké se respondenti dozvěděli něco nového z varování.

1. Do jaké míry jste se z tohoto varování dozvěděli něco nového, co jste ještě nevěděli? Stupnice odezvy: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
1. minuta
Sociální interakce
Časové okno: 1. minuta

Jedna položka pro měření pravděpodobnosti, že bude během týdne po průzkumu diskutovat o varování se svými sociálními kontakty.

1. S jakou pravděpodobností budete o tomto varování mluvit s ostatními v příštím týdnu? Stupnice odezvy: (1) Vůbec ne / (2) Velmi málo / (3) Spíše / (4) Docela málo / (5) Hodně
1. minuta
Znalost
Časové okno: 3. minuta

Šest položek k měření znalostí o potenciálních zdravotních škodách popsaných ve varováních.

  1. Kouření vodní dýmky způsobuje poškození srdce.
  2. Kouření vodní dýmky způsobuje poškození plic.
  3. Kouření vodní dýmky způsobuje rakovinu úst.
  4. Kouření vodní dýmky způsobuje otravu oxidem uhelnatým.
  5. Kouření vodní dýmky během těhotenství brzdí růst plodu.
  6. Kouření vodní dýmky způsobuje závislost na nikotinu. Škála odpovědí: (1) Pravda / (2) Nepravda / (3) Nevím
3. minuta
Přesvědčení
Časové okno: 3. minuta

Pět položek k měření přesvědčení respondenta o vlastním riziku, že zažije každé z varovných poškození zdraví. Jedna položka měří riziko pro těhotné, spíše než pro sebe, protože tato položka bude podávána všem účastníkům.

  1. Když budu kouřit vodní dýmku, poškodím si srdce.
  2. Když budu kouřit vodní dýmku, poškodím si plíce.
  3. Když budu kouřit vodní dýmku, dostanu rakovinu úst.
  4. Když budu kouřit vodní dýmku, dostanu otravu oxidem uhelnatým.
  5. Pokud člověk kouří vodní dýmku během těhotenství, zpomalí růst plodu.
  6. Když budu kouřit vodní dýmku, stanu se závislým. Škála odpovědí: (1) Rozhodně nesouhlasím / (2) Spíše nesouhlasím / (3) Nesouhlasím ani souhlasím / (4) Spíše souhlasím / (5) Rozhodně souhlasím
3. minuta
Trápit se
Časové okno: 3. minuta

Pět/šest položek měřících obavy respondenta z rizika varovných účinků na zdraví. Poškození plodů bude dotazováno pouze u respondentů, kteří uvedou ženské pohlaví při narození.

  1. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali, že dostanete rakovinu úst?
  2. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali poškození svého srdce?
  3. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali poškození plic?
  4. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali otravy oxidem uhelnatým?
  5. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali zastavení růstu plodu, pokud byste byla těhotná?
  6. Pokud kouříte vodní dýmku, jak moc byste se obávali, že se stanete závislými? Škála odpovědí: (1) vůbec ne / (2) málo / (3) trochu / (4) hodně
3. minuta
Ukončete motivaci
Časové okno: 1. minuta
Účastníci, kteří uvedli užívání v minulém roce, uvedou na stupnici 1–10, jak jsou motivováni přestat kouřit vodní dýmku.
1. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit