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Warnungen vor Wasserpfeifen Ziel 2: Übersicht über Text- und Bildwarnungen

24. April 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Kommunikation von Wasserpfeifentabak-Schäden zur Verringerung des Konsums unter jungen Erwachsenen: Ziel 2 Text-gegen-Bild-Warnumfrage

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Warnhinweise für Wasserpfeifentabak die Absicht junger Erwachsener, in Zukunft Wasserpfeife zu rauchen, verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene, definiert als die 18- bis 29-Jährigen, rauchen am häufigsten Wasserpfeifentabak, was unter anderem ihr Risiko für eine Vielzahl von pulmonalen, neurologischen und onkologischen Erkrankungen erhöht. In dieser Studie werden jungen erwachsenen Wasserpfeifennutzern oder Personen, die für den Konsum anfällig sind, zufällig Wasserpfeifentabakverpackungen mit Textwarnungen, bildlichen Warnungen oder keinen Warnungen in einer einmaligen Online-Studie angezeigt. Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen zu jedem Paket.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der Vereinigten Staaten (US).
  • Hat im letzten Jahr Wasserpfeifentabak konsumiert (Selbstauskunft) ODER
  • Hat im letzten Jahr keinen Wasserpfeifentabak konsumiert, ist aber anfällig für den Konsum (Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 oder älter als 29
  • Kein US-Bürger
  • Hat im letzten Jahr keinen Wasserpfeifentabak konsumiert und ist nicht konsumanfällig (Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildliche Warnungen
Verpackungen für Wasserpfeifentabak mit bildlichen Warnungen vor Gesundheitsschäden durch das Rauchen von Wasserpfeifen
Verhalten: Bildliche Warnungen
Den Teilnehmern werden 6 Wasserpfeifentabakpackungen mit 6 verschiedenen bildlichen Warnungen vor den Gesundheitsschäden des Wasserpfeifenrauchens gezeigt. Die Reihenfolge der 6 Packungen innerhalb dieses Studienarms wird randomisiert. Die Studienforscher entwickelten eine fiktive Wasserpfeifentabakmarke, die in dieser Studie verwendet werden sollte, und entwarfen die Warnhinweise für diesen Arm.
Experimental: Textwarnungen
Verpackungen für Wasserpfeifentabak, die nur in Textform vor Gesundheitsschäden durch das Rauchen von Wasserpfeifen gewarnt werden
Verhalten: Textwarnungen
Den Teilnehmern werden 6 Wasserpfeifentabakpackungen mit 6 verschiedenen reinen Textwarnungen über die Gesundheitsschäden des Wasserpfeifenrauchens gezeigt. Die Reihenfolge der 6 Packungen innerhalb dieses Studienarms wird randomisiert. Die Studienforscher entwickelten eine fiktive Wasserpfeifentabakmarke, die in dieser Studie verwendet werden sollte, und entwarfen die Warnhinweise für diesen Arm.
Experimental: Keine Warnungen (Kontrolle)
Verpackung von Wasserpfeifentabak ohne Warnung abgebildet
Verhalten: Keine Warnungen (Kontrolle)
Den Teilnehmern wird ohne Vorwarnung ein einzelnes Paket angezeigt. Die Studienforscher entwickelten eine fiktive Wasserpfeifentabakmarke, die in dieser Studie verwendet werden sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Minute 2

Das primäre Ergebnis ist die Absicht, innerhalb des nächsten Jahres Tabak in einer Wasserpfeife zu rauchen, gemessen durch die Mittelung dreier Punkte, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen (angepasst aus Untersuchungen zum Zigarettenrauchen). Das primäre Ergebnis wird nach der Exposition gegenüber Wasserpfeifenpaketen gemessen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Absicht hindeutet, Wasserpfeife zu rauchen.

  1. Wie groß ist Ihr Interesse daran, im nächsten Jahr Wasserpfeife zu rauchen?
  2. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im nächsten Jahr Wasserpfeife rauchen?
  3. Wie viel planen Sie, im nächsten Jahr Wasserpfeife zu rauchen? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr interessiert/wahrscheinlich/stark
Minute 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktanklang
Zeitfenster: Minute 2

Drei Items werden verwendet, um zu messen, wie attraktiv jede Wasserpfeifentabakverpackung für die Befragten ist, wie wahrscheinlich sie das Produkt ausprobieren würden und wie sehr die Verpackung den Befragten glauben lässt, dass das Produkt schädlich ist.

  1. Wie attraktiv ist dieses Produkt für Sie?
  2. Wie wahrscheinlich würden Sie dieses Produkt ausprobieren?
  3. Wie sehr lässt Sie diese Verpackung glauben, dass dieses Produkt schädlich ist? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Ein bisschen / (3) Etwas / (4) Sehr
Minute 2
Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Minute 2

Dieses Ergebnis wird anhand der von Noar und Kollegen erstellten 3-Punkte-Skala der wahrgenommenen gemessenen Effektivität gemessen, die Punkte zu Einstellungen, Risikoüberzeugungen und Absichten enthält. Es werden Durchschnittsnoten berechnet.

  1. Wie sehr lässt diese Warnung das Rauchen von Shisha für Sie unangenehm erscheinen?
  2. Wie sehr macht Sie diese Warnung besorgt über die gesundheitlichen Auswirkungen des Shisha-Rauchens?
  3. Wie sehr hält Sie diese Warnung davon ab, Wasserpfeife rauchen zu wollen? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 2
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Minute 1

Ein Item zur Messung der selbstberichteten Aufmerksamkeit für die Warnung.

1. Wie sehr erregt diese Warnung Ihre Aufmerksamkeit? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 1
Emotionale Reaktionen
Zeitfenster: Minute 2

Drei Items zur Messung negativer emotionaler Reaktionen auf die Warnung, die der Teilnehmer gesehen hat. Es werden Durchschnittsnoten berechnet.

  1. Wie sehr macht Sie diese Warnung ängstlich?
  2. Wie sehr empört Sie diese Warnung?
  3. Wie sehr macht Ihnen diese Warnung Angst? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 2
Kognitive Ausarbeitung
Zeitfenster: Minute 1

Ein Item, um zu messen, inwieweit ein Teilnehmer die Warnung meldet, was ihn dazu bringt, über die Risiken des Wasserpfeifenrauchens nachzudenken.

1. Wie sehr lässt Sie diese Warnung über die gesundheitlichen Auswirkungen des Shisha-Rauchens nachdenken? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 1
Selbstberichtetes Lernen
Zeitfenster: Minute 1

Ein Item, um zu messen, inwieweit die Befragten durch die Warnung etwas Neues gelernt haben.

1. Inwieweit haben Sie durch diese Warnung etwas Neues gelernt, das Sie noch nicht wussten? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 1
Soziale Interaktionen
Zeitfenster: Minute 1

Ein Item zur Messung der selbstberichteten Wahrscheinlichkeit, die angezeigte Warnung innerhalb der Woche nach der Umfrage mit den eigenen sozialen Kontakten zu besprechen.

1. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in der nächsten Woche mit anderen über diese Warnung sprechen? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Sehr wenig / (3) Etwas / (4) Ziemlich / (5) Sehr viel
Minute 1
Wissen
Zeitfenster: Minute 3

Sechs Elemente zur Messung des Wissens über die potenziellen Gesundheitsschäden, die in den Warnhinweisen beschrieben werden.

  1. Shisha-Rauchen verursacht Herzschäden.
  2. Shisha-Rauchen verursacht Lungenschäden.
  3. Shisha-Rauchen verursacht Mundkrebs.
  4. Das Rauchen von Wasserpfeifen verursacht eine Kohlenmonoxidvergiftung.
  5. Das Rauchen von Wasserpfeifen während der Schwangerschaft hemmt das Wachstum des Fötus.
  6. Shisha-Rauchen verursacht Nikotinsucht. Antwortskala: (1) Richtig / (2) Falsch / (3) Ich weiß nicht
Minute 3
Überzeugungen
Zeitfenster: Minute 3

Fünf Items, um die Überzeugung der Befragten hinsichtlich ihres eigenen Risikos zu messen, jeden der warnenden Gesundheitsschäden zu erleiden. Ein Item misst das Risiko für Schwangere und nicht für sich selbst, da dieses Item allen Teilnehmern verabreicht wird.

  1. Wenn ich Wasserpfeife rauche, schade ich meinem Herzen.
  2. Wenn ich Wasserpfeife rauche, schade ich meiner Lunge.
  3. Wenn ich Wasserpfeife rauche, bekomme ich Mundkrebs.
  4. Wenn ich Wasserpfeife rauche, bekomme ich eine Kohlenmonoxidvergiftung.
  5. Wenn eine Person während der Schwangerschaft Wasserpfeife raucht, wird dies das Wachstum des Fötus hemmen.
  6. Wenn ich Wasserpfeife rauche, werde ich süchtig. Antwortskala: (1) stimme überhaupt nicht zu / (2) stimme eher nicht zu / (3) stimme weder zu noch zu / (4) stimme eher zu / (5) stimme voll und ganz zu
Minute 3
Sorge
Zeitfenster: Minute 3

Fünf/sechs Items, die die Besorgnis eines Befragten hinsichtlich seines Risikos von Warnwirkungen auf die Gesundheit messen. Schäden an Föten werden nur von Befragten abgefragt, die weibliches Geschlecht bei der Geburt angeben.

  1. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen machen, Mundkrebs zu bekommen?
  2. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen machen, Ihr Herz zu schädigen?
  3. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen machen, Ihre Lunge zu schädigen?
  4. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen machen, eine Kohlenmonoxidvergiftung zu bekommen?
  5. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen über Wachstumsstörungen des Fötus machen, wenn Sie schwanger wären?
  6. Wenn Sie Wasserpfeife rauchen, wie sehr würden Sie sich Sorgen machen, abhängig zu werden? Antwortskala: (1) Überhaupt nicht / (2) Ein bisschen / (3) Etwas / (4) Sehr
Minute 3
Motivation beenden
Zeitfenster: Minute 1
Teilnehmer, die über den Gebrauch im vergangenen Jahr berichten, werden auf einer Skala von 1 bis 10 angeben, wie motiviert sie sind, mit dem Rauchen von Shisha aufzuhören.
Minute 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00091946
  • R01CA241420 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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