- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05783843
Vannrøradvarsler Mål 2: Tekst versus bildeadvarselsundersøkelse
Kommunikasjon av vannpipetobakksskader for å redusere bruken blant unge voksne: Mål 2 Tekst versus bildeadvarselsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i USA (USA).
- Har brukt vannpipetobakk det siste året (egenmelding) ELLER
- Har ikke brukt vannpipetobakk det siste året, men er mottakelig for bruk (selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 29
- Ikke bosatt i USA
- Har ikke brukt vannpipetobakk det siste året og er ikke mottakelig for bruk (selvrapportering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bildeadvarsler
Vannpipetobakkspakker vist med advarsler i bilde om helseskader ved vannpiperøyking
|
Deltakerne vil få vist 6 vannpiperøykingspakker med 6 forskjellige billedadvarsler om helseskadene ved vannpiperøyking.
Rekkefølgen på de 6 pakkene i denne prøvearmen vil bli randomisert.
Undersøkere utviklet et fiktivt vannpipetobakksmerke som skal brukes i denne studien og utformet advarslene for denne armen.
|
Eksperimentell: Tekstadvarsler
Vannpipetobakkspakker vist med kun tekstadvarsel om helseskader ved vannpiperøyking
|
Deltakerne får vist 6 vannpiperøykingspakker med 6 forskjellige tekstadvarsler om helseskadene ved vannpiperøyking.
Rekkefølgen på de 6 pakkene i denne prøvearmen vil bli randomisert.
Undersøkere utviklet et fiktivt vannpipetobakksmerke som skal brukes i denne studien og utformet advarslene for denne armen.
|
Eksperimentell: Ingen advarsler (kontroll)
Vannpipetobakkspakke vist uten advarsel
|
Deltakerne vil bli vist en enkelt pakke uten advarsel.
Undersøkere utviklet et fiktivt vannpipetobakksmerke som skal brukes i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsmessige intensjoner
Tidsramme: Minutt 2
|
Det primære resultatet er intensjon om å røyke tobakk i en vannpipe i løpet av det neste året, målt ved å bruke gjennomsnittlig tre elementer tilpasset fra forskning på sigarettrøyking. Det primære resultatet vil bli målt etter eksponering for vannrørpakker.
|
Minutt 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Produktappell
Tidsramme: Minutt 2
|
Tre elementer vil bli brukt for å måle hvor tiltalende hver vannpipetobakkspakke er for respondentene, hvor sannsynlig det er at de prøver produktet, og hvor mye emballasjen får respondenten til å tro at produktet er skadelig.
|
Minutt 2
|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Minutt 2
|
Dette utfallet vil bli målt ved å bruke 3-element-skalaen Perceived Measured Effectiveness laget av Noar og kollegaer som inkluderer elementer om holdninger, risikooverbevisninger og intensjoner. Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
|
Minutt 2
|
Merk følgende
Tidsramme: Minutt 1
|
Ett element for å måle selvrapportert oppmerksomhet til advarselen. 1. Hvor mye fanger denne advarselen oppmerksomheten din? Svarskala: (1) Ikke i det hele tatt / (2) Veldig lite / (3) Noe / (4) Ganske mye / (5) Mye |
Minutt 1
|
Emosjonelle reaksjoner
Tidsramme: Minutt 2
|
Tre elementer for å måle negative følelsesmessige reaksjoner på advarselen som deltakeren så. Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
|
Minutt 2
|
Kognitiv utdyping
Tidsramme: Minutt 1
|
Ett element for å måle i hvilken grad en deltaker rapporterer advarselen og får dem til å tenke på risikoen ved vannpiperøyking. 1. Hvor mye får denne advarselen deg til å tenke på helseeffektene av å røyke vannpipe? Svarskala: (1) Ikke i det hele tatt / (2) Veldig lite / (3) Noe / (4) Ganske mye / (5) Mye |
Minutt 1
|
Selvrapportert læring
Tidsramme: Minutt 1
|
Ett element for å måle i hvilken grad respondentene lærte noe nytt av advarselen. 1. I hvilken grad lærte du noe nytt av denne advarselen som du ikke allerede visste? Svarskala: (1) Ikke i det hele tatt / (2) Veldig lite / (3) Noe / (4) Ganske mye / (5) En god del |
Minutt 1
|
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: Minutt 1
|
Ett element for å måle selvrapportert sannsynlighet for å diskutere advarselen som vises med ens sosiale kontakter i løpet av uken etter undersøkelsen. 1. Hvor sannsynlig er det at du snakker om denne advarselen med andre i løpet av neste uke? Svarskala: (1) Ikke i det hele tatt / (2) Veldig lite / (3) Noe / (4) Ganske mye / (5) En god del |
Minutt 1
|
Kunnskap
Tidsramme: Minutt 3
|
Seks elementer for å måle kunnskap om potensielle helseskader beskrevet av advarslene.
|
Minutt 3
|
Tro
Tidsramme: Minutt 3
|
Fem elementer for å måle respondentens tro på egen risiko for å oppleve hver av advarslene helseskader. Ett element måler risiko for gravide, i stedet for seg selv, siden dette elementet vil bli administrert til alle deltakerne.
|
Minutt 3
|
Bekymre
Tidsramme: Minutt 3
|
Fem/seks elementer som måler en respondents bekymring for deres risiko for å advare om helseeffekter. Skader på foster vil kun bli spurt av respondenter som rapporterer kvinnelig kjønn ved fødselen.
|
Minutt 3
|
Avslutt motivasjon
Tidsramme: Minutt 1
|
Deltakere som rapporterer siste års bruk vil rapportere, på en skala fra 1-10, hvor motiverte de er til å slutte å røyke vannpipe.
|
Minutt 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00091946
- R01CA241420 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bildeadvarsler
-
Brain SentinelUkjent
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullført
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Université Paris-SudFullført
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...FullførtSepsis | Septisk sjokkQatar, De forente arabiske emirater, Tyrkia, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi-Arabia
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Infeksjon | Gikt Flare | Hypertensive haster | Antikoagulanter; Økt | Rask atrieflimmerForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringMultippelt myelom | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater