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ブラジルにおけるMpox感染症の観察的、前向き、コホート研究（NETPOX）

2023年3月13日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

ブラジルにおけるMpox感染症の観察的、前向き、コホート研究 - NETPOXコホート

この研究は、ブラジルの Mpox ウイルスに感染した患者のリスクと感染の重症度、さらには入院や死亡に関連する可能性のある臨床的および免疫代謝変数を評価する前向きコホートです。 6 か月間で少なくとも 80 人の患者を対象とし、対象から 90 日間のフォローアップを、分散型訪問による接触を通じて行うことが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブラジルでmpox感染の危険因子を持つ個人。

説明

包含基準:

  • MPOX感染が確認された18歳以上の男女。

(実験室で確認されたサル痘感染は、無作為化から4日以内に血液、中咽頭、肛門または皮膚病変から採取されたサンプルから得られたPCR、培養、または抗原検査によって決定されるものとして定義されます)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない;
  • -研究チームが判断した、分散フォローアップの条件を持たない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCRで確認されたサル痘のヒト症例
実験室で確認されたmpox感染は、ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ（PCR）、培養、または包含から5日以内に血液、中咽頭、肛門または皮膚病変から採取されたサンプルから得られた抗原検査によって決定されると定義されます。
診断テスト：ウイルスゲノム
Mpox ウイルスゲノムの評価
診断テスト：ターゲットを絞らないメタボロミクス
全血漿、中咽頭、および皮膚サンプルのメタボロミクスの評価。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発疹、発熱、リンパ節腫脹、全身痛、悪寒、衰弱、入院の発生、および神経学的影響から構成される
時間枠：封入後90日以内
mpox感染症の参加者における症状の発生率
封入後90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠：封入後90日以内
死亡率
封入後90日以内
入院
時間枠：15、30、60、および 90 日目
入院の発生率
15、30、60、および 90 日目
全血漿および皮膚病変の非標的メタボロミクス
時間枠：15、30、60、および 90 日目
症状の発生率に関連する免疫メタボロミクス応答の来院間の変化
15、30、60、および 90 日目
ウイルスゲノム
時間枠：0日目
ブラジルにおけるmpoxウイルス循環のウイルスゲノムパターンの評価
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

協力者

Ministry of Health, Brazil

捜査官

  • スタディチェア：Henrique Fonseca、Hospital Albert Einstein

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NETPOX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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