브라질의 Mpox 감염에 대한 관찰, 전향적 코호트 연구(NETPOX)
2024년 6월 7일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
브라질의 Mpox 감염에 대한 관찰, 전향적 코호트 연구 - NETPOX 코호트
이 연구는 브라질에서 Mpox 바이러스에 감염된 환자의 감염 또는 심지어 입원 또는 사망의 위험 및 중증도와 관련될 수 있는 임상 및 면역 대사 변수를 평가하는 전향적 코호트입니다.
6개월 동안 최소 80명의 환자를 포함하고 포함 후 90일 동안 분산 방문을 통한 접촉을 통해 추적할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Henrique AR Fonseca, PhD
- 전화번호: +5511968308958
- 이메일: henrique.fonseca@einstein.br
연구 연락처 백업
- 이름: Diogo Moia, PharmD
- 이메일: diogo.moia@einstein.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브라질에서 mpox 감염 위험 요인이 있는 개인.
설명
포함 기준:
- MPOX 감염이 확인된 18세 이상의 남녀.
(검사실에서 확인된 원숭이두창 감염은 무작위화 4일 이내에 혈액, 구인두, 항문 또는 피부 병변에서 채취한 샘플에서 얻은 PCR, 배양 또는 항원 테스트에 의해 결정된 것으로 정의됩니다.)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구팀의 판단에 따라 분산 추적을 위한 조건이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PCR로 확인된 원숭이두창 인간 사례
검사실에서 확인된 mpox 감염은 포함 5일 이내에 혈액, 입인두, 항문 또는 피부 병변에서 수집한 샘플에서 얻은 중합효소 연쇄 반응 분석(PCR), 배양 또는 항원 테스트에 의해 결정되는 것으로 정의됩니다.
|
Mpox 바이러스 게놈의 평가
전체 혈장, 구인두 및 피부 샘플의 대사체학 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발진, 발열, 선종증, 전신통증, 오한, 쇠약, 입원의 발생, 신경학적 영향으로 구성
기간: 포함 후 최대 90일
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mpox 감염 참가자의 증상 발병률
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포함 후 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 포함 후 최대 90일
|
사망 발생률
|
포함 후 최대 90일
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입원
기간: 15일, 30일, 60일 및 90일
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입원의 부각
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15일, 30일, 60일 및 90일
|
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총 혈장 및 피부 병변의 비표적 대사체학
기간: 15일, 30일, 60일 및 90일
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증상 발생과 관련된 면역 대사체 반응의 방문 간 변화
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15일, 30일, 60일 및 90일
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바이러스 게놈
기간: 0일
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브라질에서 mpox 바이러스 순환의 바이러스 게놈 패턴 평가
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Henrique Fonseca, Hospital Albert Einstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NETPOX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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바이러스 게놈에 대한 임상 시험
-
Hospital Authority, Hong KongChinese University of Hong Kong완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한