Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus Mpox-infektiosta Brasiliassa (NETPOX)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus Mpox-infektiosta Brasiliassa - NETPOX-kohortti

Tutkimus on tuleva kohortti, joka arvioi kliinisiä ja immuuni-aineenvaihdunnan muuttujia, jotka voivat olla yhteydessä infektion riskiin ja vakavuuteen tai jopa sairaalahoitoon tai kuolemaan Mpox-viruksen saaneilla potilailla Brasiliassa. Odotuksena on, että mukaan otetaan vähintään 80 potilasta kuuden kuukauden aikana, ja seuranta on 90 päivää sisällyttämisestä hajautettujen käyntien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on riskitekijöitä rokkoinfektiolle Brasiliassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vahvistettu MPOX-infektio.

(laboratoriossa vahvistettu apinarokko-infektio määritellään PCR:llä, viljelmällä tai antigeenitestillä, joka on saatu näytteestä, joka on kerätty verestä, suunielusta, peräaukon tai ihovauriosta 4 päivän kuluessa satunnaistamisesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Potilas, jolla ei tutkimusryhmän näkemyksen mukaan ole ehtoja hajautettuun seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmisten apinarokkotapaukset vahvistettiin PCR:llä
Laboratoriossa vahvistettu mpox-infektio määritellään polymeraasiketjureaktiomäärityksellä (PCR), viljelmällä tai antigeenitestillä, joka on saatu näytteestä, joka on kerätty verestä, suunnielusta, peräaukon tai ihovauriosta 5 päivän sisällä sisällyttämisestä.
Diagnostinen testi: Viruksen genominen
Mox-viruksen genomin arviointi
Diagnostinen testi: Kohdistamaton aineenvaihdunta
Kokonaisplasman, suunnielun ja ihonäytteiden metabolomiikan arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koostuu ihottuman, kuumeen, adenopatian, yleisen kivun, vilunväristyksen, heikkouden, sairaalahoidon esiintymisestä ja neurologisista seurauksista
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
oireiden ilmaantuvuus osallistujilla, joilla on rokkoinfektio
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Kuoleman ilmaantuvuus
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 60 ja 90
Sairaalahoidon ilmaantuvuus
Päivät 15, 30, 60 ja 90
Kokonaisplasman ja ihovaurion kohdistamaton metabolomiikka
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 60 ja 90
Muutokset oireiden ilmaantuvuuteen liittyvien immuuni-aineenvaihduntavasteiden käyntien välillä
Päivät 15, 30, 60 ja 90
Viruksen genominen
Aikaikkuna: Päivä 0
Mopoviruksen leviämisen virusgenomin mallin arviointi Brasiliassa
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Brazil

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Henrique Fonseca, Hospital Albert Einstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NETPOX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apinarokko

Kliiniset tutkimukset Viruksen genominen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa