Havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus Mpox-infektiosta Brasiliassa (NETPOX)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus Mpox-infektiosta Brasiliassa - NETPOX-kohortti
Tutkimus on tuleva kohortti, joka arvioi kliinisiä ja immuuni-aineenvaihdunnan muuttujia, jotka voivat olla yhteydessä infektion riskiin ja vakavuuteen tai jopa sairaalahoitoon tai kuolemaan Mpox-viruksen saaneilla potilailla Brasiliassa.
Odotuksena on, että mukaan otetaan vähintään 80 potilasta kuuden kuukauden aikana, ja seuranta on 90 päivää sisällyttämisestä hajautettujen käyntien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henrique AR Fonseca, PhD
- Puhelinnumero: +5511968308958
- Sähköposti: henrique.fonseca@einstein.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diogo Moia, PharmD
- Sähköposti: diogo.moia@einstein.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Naval Marcílio Dias
-
Ottaa yhteyttä:
- Hemerson Luz, MD-PhD
-
-
Para
-
Belem, Para, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitário João de Barros Barreto
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Sousa, MD-PhD
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Theotônio, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on riskitekijöitä rokkoinfektiolle Brasiliassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vahvistettu MPOX-infektio.
(laboratoriossa vahvistettu apinarokko-infektio määritellään PCR:llä, viljelmällä tai antigeenitestillä, joka on saatu näytteestä, joka on kerätty verestä, suunielusta, peräaukon tai ihovauriosta 4 päivän kuluessa satunnaistamisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Potilas, jolla ei tutkimusryhmän näkemyksen mukaan ole ehtoja hajautettuun seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisten apinarokkotapaukset vahvistettiin PCR:llä
Laboratoriossa vahvistettu mpox-infektio määritellään polymeraasiketjureaktiomäärityksellä (PCR), viljelmällä tai antigeenitestillä, joka on saatu näytteestä, joka on kerätty verestä, suunnielusta, peräaukon tai ihovauriosta 5 päivän sisällä sisällyttämisestä.
|
Mox-viruksen genomin arviointi
Kokonaisplasman, suunnielun ja ihonäytteiden metabolomiikan arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koostuu ihottuman, kuumeen, adenopatian, yleisen kivun, vilunväristyksen, heikkouden, sairaalahoidon esiintymisestä ja neurologisista seurauksista
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
oireiden ilmaantuvuus osallistujilla, joilla on rokkoinfektio
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kuoleman ilmaantuvuus
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 60 ja 90
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus
|
Päivät 15, 30, 60 ja 90
|
|
Kokonaisplasman ja ihovaurion kohdistamaton metabolomiikka
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 60 ja 90
|
Muutokset oireiden ilmaantuvuuteen liittyvien immuuni-aineenvaihduntavasteiden käyntien välillä
|
Päivät 15, 30, 60 ja 90
|
|
Viruksen genominen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mopoviruksen leviämisen virusgenomin mallin arviointi Brasiliassa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henrique Fonseca, Hospital Albert Einstein
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NETPOX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .