急性肺塞栓症後の CTEPH 予測因子
2023年3月14日 更新者:Asmaa Gamal Abd Elhamied、Assiut University
急性肺塞栓症後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症の予測因子
急性肺塞栓症の後に慢性血栓塞栓性肺高血圧症を発症する危険因子を特定します。
慢性血栓塞栓性肺高血圧症の心エコー予測因子を決定します。
CT 肺血管造影における慢性血栓塞栓性肺高血圧症の放射線学的予測因子を決定します。
調査の概要
詳細な説明
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) は、急性肺塞栓症 (PE) 後の長期合併症であると考えられており、線維性リモデリングによって引き起こされる肺動脈の持続的な灌流障害を特徴としています。
その病態生理学はまだ完全には解明されていませんが、肺血管抵抗の増加は、組織化された血栓塞栓による肺動脈血管の閉塞と、閉塞されていない小さな血管の血管リモデリングによって引き起こされることが認められています。
(1) CTEPH は、肺血栓塞栓症後の比較的少数の患者で発生すると考えられていましたが、最新のデータは約 4% という予想外に高い発生率を示唆しています。 (2) さらに、肺血栓塞栓症の危険因子は明確に定義されていますが、CTEPH の危険因子はまだ十分に定義されていません。
(3)そのため、危険因子の決定は、死亡率と罹患率が高いCTEPH患者の早期診断にとって非常に重要です。
CTEPH の臨床症状は、非特異的な症状によって特徴付けられ、運動不耐性、呼吸困難、疲労、胸痛、および失神 (運動時) が含まれます。
これらの症状は、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、間質性肺疾患、冠動脈疾患、心不整脈、または慢性肺血栓が原因ではない心不全など、他のより一般的な心肺疾患とも一致しています。
(4) これらの非特異的な症状は、一般的に急性 PE に罹患した患者によって報告されるため、CTEPH の可能性が頻繁に考慮されます。
CTEPH の診断管理は複雑です。
多くの患者では、CTEPH の診断が否定される前に、肺灌流シンチグラフィー、経胸壁心エコー検査、および肺血行動態を測定する従来の肺血管造影検査を実施する必要があります。
(5)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Asmaa Gamal, Assistant lecturer
- 電話番号:01033826969
- メール:asmaanafady5922@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marwan Sleem, Professor
- 電話番号:01009364307
- メール:Faridamarwan2014@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部部門に入院し、CT肺血管造影により1年間に急性肺塞栓症と診断された18歳以上の男女全ての成人患者が研究に採用される。
説明
包含基準:
胸部部門に入院し、CT肺血管造影により1年間に急性肺塞栓症と診断された18歳以上の男女全ての成人患者が研究に採用される。
1ヶ月の平均入院患者数は7名で、約80名。
除外基準:
先天性または後天性心疾患のある患者。 慢性胸部疾患の患者。 V/Q スキャンにより慢性血栓塞栓性肺高血圧症と以前に診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性肺塞栓症後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症の脱退の危険因子を特定します。
時間枠:ベースライン
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V/Q スキャンと ECHO を使用して、3 か月後に急性肺塞栓症の患者を追跡します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dyspnea. Mechanisms, assessment, and management: a consensus statement. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):321-40. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.ats898. No abstract available.
- Klok FA, Dzikowska-Diduch O, Kostrubiec M, Vliegen HW, Pruszczyk P, Hasenfuss G, Huisman MV, Konstantinides S, Lankeit M. Derivation of a clinical prediction score for chronic thromboembolic pulmonary hypertension after acute pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2016 Jan;14(1):121-8. doi: 10.1111/jth.13175. Epub 2015 Dec 29.
- Dentali F, Donadini M, Gianni M, Bertolini A, Squizzato A, Venco A, Ageno W. Incidence of chronic pulmonary hypertension in patients with previous pulmonary embolism. Thromb Res. 2009 Jul;124(3):256-8. doi: 10.1016/j.thromres.2009.01.003. Epub 2009 Feb 3.
- Auger WR, Kim NH, Kerr KM, Test VJ, Fedullo PF. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2007 Mar;28(1):255-69, x. doi: 10.1016/j.ccm.2006.11.009.
- Klok FA, Surie S, Kempf T, Eikenboom J, van Straalen JP, van Kralingen KW, van Dijk AP, Vliegen HW, Bresser P, Wollert KC, Huisman MV. A simple non-invasive diagnostic algorithm for ruling out chronic thromboembolic pulmonary hypertension in patients after acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2011 Jul;128(1):21-6. doi: 10.1016/j.thromres.2011.03.004. Epub 2011 Mar 30.
- Bova C, Vanni S, Prandoni P, Morello F, Dentali F, Bernardi E, Mumoli N, Bucherini E, Barbar S, Picariello C, Enea I, Pesavento R, Bottino F, Jimenez D; Bova Score Validation Study Investigators. A prospective validation of the Bova score in normotensive patients with acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2018 May;165:107-111. doi: 10.1016/j.thromres.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。