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Preditores de HPTEC após Embolia Pulmonar Aguda

14 de março de 2023 atualizado por: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Preditores de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após embolia pulmonar aguda

Identificar fatores de risco para o desenvolvimento de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após embolia pulmonar aguda.

Determinar preditores ecocardiográficos de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica.

Determinar os preditores radiológicos de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica na angiotomografia pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) é considerada uma complicação de longo prazo após a embolia pulmonar (EP) aguda, caracterizada por defeitos de perfusão persistentes das artérias pulmonares causados ​​pelo remodelamento fibrótico. Sua fisiopatologia ainda não está totalmente esclarecida, embora seja aceito que o aumento da resistência vascular pulmonar seja causado pela obstrução dos vasos arteriais pulmonares por tromboembolismo organizado e pelo remodelamento vascular de pequenos vasos não obstruídos. (1) Embora se acreditasse que a HPTEC se desenvolvesse em relativamente poucos pacientes pós-tromboembolismo pulmonar, os dados mais recentes sugerem uma incidência inesperadamente alta de aproximadamente 4%. (2) Além disso, embora existam fatores de risco bem definidos para tromboembolismo pulmonar, os fatores de risco para HPTEC ainda não foram suficientemente definidos. (3) Por isso, a determinação dos fatores de risco é de grande importância para o diagnóstico precoce de pacientes com HPTEC, com alta mortalidade e morbidade. A apresentação clínica da HPTEC é caracterizada por sintomas inespecíficos e incluem intolerância ao exercício, dispneia, fadiga, dor torácica e síncope (ao exercício). Esses sintomas também são consistentes com outras condições cardiopulmonares mais comuns, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial, doença arterial coronariana, arritmia cardíaca ou insuficiência cardíaca não causada por trombos pulmonares crônicos. (4) Esses sintomas inespecíficos são comumente relatados por pacientes que sofreram uma EP aguda e, portanto, a possibilidade de HPTEC pode ser frequentemente considerada . O manejo diagnóstico da HPTEC é complexo. Em muitos pacientes, a cintilografia de perfusão pulmonar, a ecocardiografia transtorácica e a angiografia pulmonar convencional com determinação da hemodinâmica pulmonar precisam ser realizadas antes que o diagnóstico de HPTEC possa ser refutado. (5)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos de ambos os sexos com mais de 18 anos admitidos no departamento de tórax e diagnosticados por angiografia pulmonar por TC como embolia pulmonar aguda durante um período de um ano serão recrutados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos de ambos os sexos com mais de 18 anos admitidos no departamento de tórax e diagnosticados por angiografia pulmonar por TC como embolia pulmonar aguda durante um período de um ano serão recrutados para o estudo.

Cerca de 80 pacientes, pois a média de pacientes internados por mês é de 7.

Critério de exclusão:

Pacientes com cardiopatias congênitas ou adquiridas. Pacientes com doenças pulmonares crônicas. Pacientes com diagnóstico prévio de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica por varredura V/Q.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar fatores de risco para desenvolver hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após embolia pulmonar aguda.
Prazo: linha de base
Acompanhamento de pacientes com embolia pulmonar aguda após 3 meses com varredura V/Q e ECO
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTEPH predictors in acute PE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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