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Predittori CTEPH a seguito di embolia polmonare acuta

14 marzo 2023 aggiornato da: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Predittori di ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo embolia polmonare acuta

Identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo embolia polmonare acuta.

Determinare i predittori ecocardiografici dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica.

Determinare i predittori radiologici dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica nell'angiografia polmonare TC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) è considerata una complicanza a lungo termine dopo l'embolia polmonare acuta (PE) caratterizzata da persistenti difetti di perfusione delle arterie polmonari causati dal rimodellamento fibrotico. La sua fisiopatologia non è stata ancora del tutto chiarita, sebbene sia stato accettato che l'aumentata resistenza vascolare polmonare sia causata dall'ostruzione dei vasi arteriosi polmonari da parte di tromboemboli organizzati e dal rimodellamento vascolare di piccoli vasi non ostruiti. (1) Sebbene si pensasse che la CTEPH si sviluppasse in relativamente pochi pazienti post-tromboembolia polmonare, i dati più recenti suggeriscono un'incidenza inaspettatamente alta di circa il 4%. (2) Inoltre, sebbene esistano fattori di rischio ben definiti per il tromboembolismo polmonare, i fattori di rischio per CTEPH non sono stati ancora sufficientemente definiti. (3) Per questo motivo, la determinazione dei fattori di rischio è di grande importanza per la diagnosi precoce dei pazienti con CTEPH, con la sua elevata mortalità e morbilità. La presentazione clinica della CTEPH è caratterizzata da sintomi aspecifici e comprende intolleranza all'esercizio, dispnea, affaticamento, dolore toracico e sincope (durante l'esercizio). Questi sintomi sono anche coerenti con altre condizioni cardiopolmonari più comuni come l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la malattia polmonare interstiziale, la malattia coronarica, l'aritmia cardiaca o l'insufficienza cardiaca non causata da trombi polmonari cronici. (4) Questi sintomi non specifici sono comunemente riportati da pazienti che hanno sofferto di EP acuta e, pertanto, la possibilità di CTEPH può essere frequentemente presa in considerazione. La gestione diagnostica della CTEPH è complessa. In molti pazienti è necessario eseguire la scintigrafia di perfusione polmonare, l'ecocardiografia transtoracica e l'angiografia polmonare convenzionale con determinazione dell'emodinamica polmonare prima che la diagnosi di CTEPH possa essere confutata. (5)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati nello studio tutti i pazienti adulti di entrambi i sessi di età superiore a 18 anni ricoverati presso il reparto toracico e diagnosticati mediante angiografia polmonare TC come embolia polmonare acuta per un periodo di un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno reclutati nello studio tutti i pazienti adulti di entrambi i sessi di età superiore a 18 anni ricoverati presso il reparto toracico e diagnosticati mediante angiografia polmonare TC come embolia polmonare acuta per un periodo di un anno.

Circa 80 pazienti in quanto il numero medio di pazienti ricoverati al mese è 7.

Criteri di esclusione:

Pazienti con cardiopatie congenite o acquisite. Pazienti con malattie toraciche croniche. Pazienti con precedente diagnosi di ipertensione polmonare tromboembolica cronica mediante scintigrafia V/Q.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio per la devoluzione dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo embolia polmonare acuta.
Lasso di tempo: linea di base
Follow-up dei pazienti con embolia polmonare acuta dopo 3 mesi con scansione V/Q ed ECHO
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTEPH predictors in acute PE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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