Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTEPH-voorspellers na acute longembolie

14 maart 2023 bijgewerkt door: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Voorspellers van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie na acute longembolie

Identificeer risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie na acute longembolie.

Bepaal echocardiografische voorspellers van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie.

Bepaal de radiologische voorspellers van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie bij CT-pulmonale angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) wordt beschouwd als een langdurige complicatie na acute longembolie (PE), gekenmerkt door aanhoudende perfusiedefecten van longslagaders veroorzaakt door fibrotische remodellering. De pathofysiologie ervan is nog niet volledig opgehelderd, hoewel aangenomen is dat de verhoogde pulmonale vasculaire weerstand wordt veroorzaakt door obstructie van longslagaders door georganiseerde trombo-embolie en door vasculaire remodellering van kleine niet-obstructieve vaten. (1) Hoewel werd aangenomen dat CTEPH zich bij relatief weinig patiënten na pulmonale trombo-embolie zou ontwikkelen, wijzen de meest recente gegevens op een onverwacht hoge incidentie van ongeveer 4%. (2) Bovendien, hoewel er goed gedefinieerde risicofactoren zijn voor pulmonale trombo-embolie, zijn de risicofactoren voor CTEPH nog niet voldoende gedefinieerd. (3) Om die reden is de bepaling van risicofactoren van groot belang voor de vroege diagnose van patiënten met CTEPH, met zijn hoge mortaliteit en morbiditeit. De klinische presentatie van CTEPH wordt gekenmerkt door niet-specifieke symptomen en omvat inspanningsintolerantie, kortademigheid, vermoeidheid, pijn op de borst en syncope (bij inspanning). Deze symptomen komen ook overeen met andere meer algemene cardiopulmonale aandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen of hartfalen die niet wordt veroorzaakt door chronische pulmonale trombi. (4) Deze niet-specifieke symptomen worden vaak gemeld door patiënten die aan een acute longembolie leden en daarom kan de mogelijkheid van CTEPH vaak worden overwogen. Het diagnostisch beheer van CTEPH is complex. Bij veel patiënten moeten longperfusiescintigrafie, transthoracale echocardiografie en conventionele pulmonale angiografie met bepaling van pulmonale hemodynamica worden uitgevoerd voordat de diagnose van CTEPH kan worden weerlegd. (5)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar die op de thoraxafdeling zijn opgenomen en door middel van CT-longangiografie als acute longembolie zijn gediagnosticeerd gedurende een periode van een jaar, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar die op de thoraxafdeling zijn opgenomen en door middel van CT-longangiografie als acute longembolie zijn gediagnosticeerd gedurende een periode van een jaar, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

Ongeveer 80 patiënten aangezien het gemiddeld aantal opgenomen patiënten per maand 7 is.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met aangeboren of verworven hartaandoeningen. Patiënten met chronische borstaandoeningen. Patiënten hadden eerder chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie gediagnosticeerd door middel van een V/Q-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie na acute longembolie.
Tijdsspanne: basislijn
Follow-up van patiënten met acute longembolie na 3 maanden met V/Q-scanning en ECHO
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTEPH predictors in acute PE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren