Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de HPTEC después de una embolia pulmonar aguda

14 de marzo de 2023 actualizado por: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Predictores de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica tras embolia pulmonar aguda

Identificar los factores de riesgo para desarrollar hipertensión pulmonar tromboembólica crónica después de una embolia pulmonar aguda.

Determinar predictores ecocardiográficos de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.

Determinar los predictores radiológicos de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica en la angiografía pulmonar por TC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) se considera una complicación a largo plazo después de la embolia pulmonar (EP) aguda caracterizada por defectos de perfusión persistentes de las arterias pulmonares causados ​​por remodelación fibrótica. Su fisiopatología aún no ha sido completamente dilucidada, aunque se acepta que el aumento de la resistencia vascular pulmonar es causado por la obstrucción de los vasos arteriales pulmonares por tromboémbolos organizados y por remodelación vascular de pequeños vasos no obstruidos. (1) Aunque se pensaba que la HPTEC se desarrollaba en relativamente pocos pacientes después de un tromboembolismo pulmonar, los datos más recientes sugieren una incidencia inesperadamente alta de aproximadamente el 4 %. (2) Además, aunque existen factores de riesgo de tromboembolismo pulmonar bien definidos, los factores de riesgo de HPTEC aún no están suficientemente definidos. (3) Por ello, la determinación de los factores de riesgo es de gran importancia para el diagnóstico precoz de los pacientes con HPTEC, con su alta mortalidad y morbilidad. La presentación clínica de HPTEC se caracteriza por síntomas inespecíficos e incluye intolerancia al ejercicio, disnea, fatiga, dolor torácico y síncope (durante el ejercicio). Estos síntomas también son compatibles con otras afecciones cardiopulmonares más comunes, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la enfermedad pulmonar intersticial, la enfermedad de las arterias coronarias, la arritmia cardíaca o la insuficiencia cardíaca no causada por trombos pulmonares crónicos. (4) Estos síntomas inespecíficos son comúnmente informados por pacientes que sufrieron una EP aguda y, por lo tanto, con frecuencia se puede considerar la posibilidad de HPTEC . El manejo diagnóstico de la HPTEC es complejo. En muchos pacientes es necesario realizar una gammagrafía de perfusión pulmonar, una ecocardiografía transtorácica y una angiografía pulmonar convencional con determinación de la hemodinámica pulmonar antes de poder refutar el diagnóstico de HPTEC. (5)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos de ambos sexos mayores de 18 años ingresados ​​en el departamento de tórax y diagnosticados por angiografía pulmonar por TC como embolia pulmonar aguda durante un período de un año serán reclutados en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos de ambos sexos mayores de 18 años ingresados ​​en el departamento de tórax y diagnosticados por angiografía pulmonar por TC como embolia pulmonar aguda durante un período de un año serán reclutados en el estudio.

Unos 80 pacientes ya que la media de pacientes ingresados ​​al mes es de 7.

Criterio de exclusión:

Pacientes con cardiopatías congénitas o adquiridas. Pacientes con enfermedades torácicas crónicas. Pacientes previamente diagnosticados de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica mediante gammagrafía V/Q.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los factores de riesgo para desarrollar hipertensión pulmonar tromboembólica crónica después de una embolia pulmonar aguda.
Periodo de tiempo: base
Seguimiento a pacientes con embolismo pulmonar agudo después de 3 meses con gammagrafía V/Q y ECHO
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTEPH predictors in acute PE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir