Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory CTEPH po ostrej zatorowości płucnej

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Predyktory przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego po ostrej zatorowości płucnej

Identyfikacja czynników ryzyka rozwoju przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego po ostrej zatorowości płucnej.

Określenie echokardiograficznych predyktorów przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego.

Określenie radiologicznych predyktorów przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego w angiografii CT płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) jest uważane za odległe powikłanie ostrej zatorowości płucnej (ZP), charakteryzujące się przetrwałymi zaburzeniami perfuzji tętnic płucnych spowodowanymi przebudową włóknistą. Jej patofizjologia nie została jeszcze w pełni wyjaśniona, chociaż przyjęto, że zwiększony opór naczyniowy płuc jest spowodowany zwężeniem naczyń tętniczych płuc przez zorganizowaną chorobę zakrzepowo-zatorową oraz przebudową naczyniową małych, niezatkanych naczyń. (1) Chociaż uważano, że CTEPH rozwija się u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów po przebytym epizodzie zakrzepowo-zatorowym płuc, najnowsze dane wskazują na nieoczekiwanie wysoką częstość występowania wynoszącą około 4%. (2) Ponadto, chociaż istnieją dobrze zdefiniowane czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej płuc, czynniki ryzyka CTEPH nie zostały jeszcze wystarczająco określone. (3) Z tego powodu określenie czynników ryzyka ma ogromne znaczenie dla wczesnego rozpoznania pacjentów z CTEPH, charakteryzującym się dużą śmiertelnością i chorobowością. Obraz kliniczny CTEPH charakteryzuje się niespecyficznymi objawami i obejmuje nietolerancję wysiłku, duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i omdlenia (podczas wysiłku). Objawy te są również zgodne z innymi, bardziej powszechnymi chorobami sercowo-płucnymi, takimi jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub niewydolność serca niespowodowana przewlekłą skrzepliną w płucach. (4) Te niespecyficzne objawy są często zgłaszane przez pacjentów, którzy cierpieli na ostrą PE, dlatego często można rozważyć możliwość CTEPH. Postępowanie diagnostyczne w CTEPH jest złożone. U wielu pacjentów przed odrzuceniem rozpoznania CTEPH konieczne jest wykonanie scyntygrafii perfuzyjnej płuc, echokardiografii przezklatkowej i konwencjonalnej angiografii płucnej z określeniem hemodynamiki płuc. (5)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na oddział chorób klatki piersiowej i u których za pomocą angiografii CT rozpoznano ostrą zatorowość płucną w okresie jednego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na oddział chorób klatki piersiowej i u których za pomocą angiografii CT rozpoznano ostrą zatorowość płucną w okresie jednego roku.

Około 80 pacjentów, ponieważ średnia liczba pacjentów przyjmowanych miesięcznie to 7.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi chorobami serca. Pacjenci z przewlekłymi chorobami klatki piersiowej. Pacjenci z wcześniej rozpoznanym przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym za pomocą skanu V/Q.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki ryzyka rozwoju przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego po ostrej zatorowości płucnej.
Ramy czasowe: linia bazowa
Obserwacja pacjentów z ostrą zatorowością płucną po 3 miesiącach za pomocą skanowania V/Q i ECHO
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTEPH predictors in acute PE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj