Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CTEPH-prædiktorer efter akut lungeemboli

14. marts 2023 opdateret af: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Forudsigelsesfaktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter akut lungeemboli

Identificer risikofaktorer for udvikling af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter akut lungeemboli.

Bestem ekkokardiografiske prædiktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension.

Bestem de radiologiske prædiktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension i CT-pulmonal angiografi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) anses for at være en langsigtet komplikation efter akut lungeemboli (PE) karakteriseret ved vedvarende perfusionsdefekter i lungearterierne forårsaget af fibrotisk ombygning. Dets patofysiologi er endnu ikke fuldt ud klarlagt, selvom det er blevet accepteret, at den øgede pulmonale vaskulære modstand er forårsaget af obstruktion af pulmonale arterielle kar af organiserede tromboembolier og af vaskulær remodellering af små uobstruerede kar. (1) Selvom CTEPH var blevet antaget at udvikle sig hos relativt få patienter post-pulmonal tromboemboli, tyder de seneste data på en uventet høj forekomst på ca. 4 %. (2) Derudover, selvom der er veldefinerede risikofaktorer for pulmonal tromboemboli, er risikofaktorerne for CTEPH endnu ikke tilstrækkeligt defineret. (3) Af den grund er bestemmelsen af ​​risikofaktorer af stor betydning for tidlig diagnosticering af patienter med CTEPH med dens høje mortalitet og morbiditet. Den kliniske præsentation af CTEPH er karakteriseret ved ikke-specifikke symptomer og omfatter træningsintolerance, dyspnø, træthed, brystsmerter og synkope (ved træning). Disse symptomer er også i overensstemmelse med andre mere almindelige kardiopulmonale tilstande såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungesygdom, koronararteriesygdom, hjertearytmi eller hjertesvigt, der ikke er forårsaget af kroniske lungetrombi. (4) Disse ikke-specifikke symptomer rapporteres almindeligvis af patienter, der led af en akut PE, og derfor kan muligheden for CTEPH ofte overvejes. Den diagnostiske behandling af CTEPH er kompleks. Hos mange patienter skal pulmonal perfusionsscintigrafi, transthorax ekkokardiografi og konventionel pulmonal angiografi med bestemmelse af pulmonal hæmodynamik udføres, før diagnosen CTEPH kan tilbagevises. (5)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter af begge køn over 18 år indlagt på brystafdelingen og diagnosticeret ved CT-lungeangiografi som akut lungeemboli i løbet af en periode på et år vil blive rekrutteret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter af begge køn over 18 år indlagt på brystafdelingen og diagnosticeret ved CT-lungeangiografi som akut lungeemboli i løbet af en periode på et år vil blive rekrutteret i undersøgelsen.

Omkring 80 patienter, da det gennemsnitlige antal indlagte patienter pr. måned er 7.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med medfødte eller erhvervede hjertesygdomme. Patienter med kroniske brystsygdomme. Patienter, der tidligere har diagnosticeret kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension ved V/Q-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for udvikling af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter akut lungeemboli.
Tidsramme: baseline
Følg op til patienter med akut lungeemboli efter 3 måneder med V/Q-scanning og ECHO
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTEPH predictors in acute PE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner