- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784896
CTEPH Prediktory po akutní plicní embolii
Prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii
Identifikujte rizikové faktory pro rozvoj chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii.
Stanovit echokardiografické prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze.
Určit radiologické prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze v CT plicní angiografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Gamal, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01033826969
- E-mail: asmaanafady5922@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwan Sleem, Professor
- Telefonní číslo: 01009364307
- E-mail: Faridamarwan2014@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti obou pohlaví starší 18 let přijatí na oddělení hrudníku a diagnostikovaní pomocí CT plicní angiografie jako akutní plicní embolie v období jednoho roku.
Asi 80 pacientů, průměrný počet přijatých pacientů za měsíc je 7.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s vrozenými nebo získanými srdečními chorobami. Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku. Pacienti dříve diagnostikovali chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi V/Q skenem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat rizikové faktory pro rozvoj chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii.
Časové okno: základní linie
|
Sledování pacientů s akutní plicní embolií po 3 měsících pomocí V/Q skenování a ECHO
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dyspnea. Mechanisms, assessment, and management: a consensus statement. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):321-40. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.ats898. No abstract available.
- Klok FA, Dzikowska-Diduch O, Kostrubiec M, Vliegen HW, Pruszczyk P, Hasenfuss G, Huisman MV, Konstantinides S, Lankeit M. Derivation of a clinical prediction score for chronic thromboembolic pulmonary hypertension after acute pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2016 Jan;14(1):121-8. doi: 10.1111/jth.13175. Epub 2015 Dec 29.
- Dentali F, Donadini M, Gianni M, Bertolini A, Squizzato A, Venco A, Ageno W. Incidence of chronic pulmonary hypertension in patients with previous pulmonary embolism. Thromb Res. 2009 Jul;124(3):256-8. doi: 10.1016/j.thromres.2009.01.003. Epub 2009 Feb 3.
- Auger WR, Kim NH, Kerr KM, Test VJ, Fedullo PF. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2007 Mar;28(1):255-69, x. doi: 10.1016/j.ccm.2006.11.009.
- Klok FA, Surie S, Kempf T, Eikenboom J, van Straalen JP, van Kralingen KW, van Dijk AP, Vliegen HW, Bresser P, Wollert KC, Huisman MV. A simple non-invasive diagnostic algorithm for ruling out chronic thromboembolic pulmonary hypertension in patients after acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2011 Jul;128(1):21-6. doi: 10.1016/j.thromres.2011.03.004. Epub 2011 Mar 30.
- Bova C, Vanni S, Prandoni P, Morello F, Dentali F, Bernardi E, Mumoli N, Bucherini E, Barbar S, Picariello C, Enea I, Pesavento R, Bottino F, Jimenez D; Bova Score Validation Study Investigators. A prospective validation of the Bova score in normotensive patients with acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2018 May;165:107-111. doi: 10.1016/j.thromres.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTEPH predictors in acute PE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .