Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTEPH Prediktory po akutní plicní embolii

14. března 2023 aktualizováno: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii

Identifikujte rizikové faktory pro rozvoj chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii.

Stanovit echokardiografické prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze.

Určit radiologické prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze v CT plicní angiografii.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) je považována za dlouhodobou komplikaci po akutní plicní embolii (PE) charakterizovanou přetrvávajícími perfuzními defekty plicních tepen způsobenými fibrotickou remodelací. Jeho patofyziologie není dosud plně objasněna, i když se uznává, že zvýšená plicní vaskulární rezistence je způsobena obstrukcí plicních arteriálních cév organizovanými tromboemboly a vaskulární remodelací malých neucpaných cév. (1) Ačkoli se předpokládalo, že se CTEPH vyvine u relativně malého počtu pacientů po plicní tromboembolii, nejnovější údaje naznačují neočekávaně vysokou incidenci přibližně 4 %. (2) Kromě toho, ačkoli existují dobře definované rizikové faktory pro plicní tromboembolismus, rizikové faktory pro CTEPH dosud nebyly dostatečně definovány. (3) Z toho důvodu má stanovení rizikových faktorů velký význam pro včasnou diagnostiku pacientů s CTEPH s její vysokou mortalitou a morbiditou. Klinický obraz CTEPH je charakterizován nespecifickými příznaky a zahrnuje nesnášenlivost zátěže, dušnost, únavu, bolest na hrudi a synkopu (při zátěži). Tyto příznaky jsou také v souladu s dalšími běžnějšími kardiopulmonálními stavy, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění, onemocnění koronárních tepen, srdeční arytmie nebo srdeční selhání, které není způsobeno chronickými plicními tromby. (4) Tyto nespecifické symptomy jsou běžně hlášeny pacienty, kteří prodělali akutní PE, a proto lze často zvažovat možnost CTEPH. Diagnostický management CTEPH je komplexní. U mnoha pacientů je třeba před vyvrácením diagnózy CTEPH provést plicní perfuzní scintigrafii, transtorakální echokardiografii a konvenční plicní angiografii se stanovením plicní hemodynamiky. (5)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti obou pohlaví starší 18 let přijatí na oddělení hrudníku a diagnostikovaní pomocí CT plicní angiografie jako akutní plicní embolie v období jednoho roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti obou pohlaví starší 18 let přijatí na oddělení hrudníku a diagnostikovaní pomocí CT plicní angiografie jako akutní plicní embolie v období jednoho roku.

Asi 80 pacientů, průměrný počet přijatých pacientů za měsíc je 7.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s vrozenými nebo získanými srdečními chorobami. Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku. Pacienti dříve diagnostikovali chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi V/Q skenem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat rizikové faktory pro rozvoj chronické tromboembolické plicní hypertenze po akutní plicní embolii.
Časové okno: základní linie
Sledování pacientů s akutní plicní embolií po 3 měsících pomocí V/Q skenování a ECHO
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTEPH predictors in acute PE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit