Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CTEPH-prediktorer etter akutt lungeemboli

14. mars 2023 oppdatert av: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University

Prediktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon etter akutt lungeemboli

Identifisere risikofaktorer for å utvikle kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon etter akutt lungeemboli.

Bestem ekkokardiografiske prediktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon.

Bestem de radiologiske prediktorene for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon i CT pulmonal angiografi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) anses å være en langsiktig komplikasjon etter akutt lungeemboli (PE) karakterisert ved vedvarende perfusjonsdefekter i lungearteriene forårsaket av fibrotisk ombygging. Dens patofysiologi er ikke fullstendig klarlagt ennå, selv om det har blitt akseptert at den økte pulmonale vaskulære motstanden er forårsaket av obstruksjon av pulmonale arterielle kar av organiserte tromboembolier og av vaskulær remodellering av små ikke-obstruerte kar. (1) Selv om CTEPH ble antatt å utvikle seg hos relativt få pasienter post-pulmonal tromboemboli, tyder de siste data på en uventet høy forekomst på omtrent 4 %. (2) I tillegg, selv om det er veldefinerte risikofaktorer for pulmonal tromboemboli, er risikofaktorene for CTEPH ennå ikke tilstrekkelig definert. (3) Av den grunn er bestemmelsen av risikofaktorer av stor betydning for tidlig diagnostisering av pasienter med CTEPH, med høy dødelighet og sykelighet. Den kliniske presentasjonen av CTEPH er preget av uspesifikke symptomer og inkluderer treningsintoleranse, dyspné, tretthet, brystsmerter og synkope (ved trening). Disse symptomene stemmer også overens med andre mer vanlige kardiopulmonale tilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom, koronararteriesykdom, hjertearytmi eller hjertesvikt som ikke er forårsaket av kroniske lungetrombi. (4) Disse uspesifikke symptomene rapporteres ofte av pasienter som led av en akutt PE, og derfor kan muligheten for CTEPH ofte vurderes. Den diagnostiske behandlingen av CTEPH er kompleks. Hos mange pasienter må lungeperfusjonsscintigrafi, transtorakal ekkokardiografi og konvensjonell pulmonal angiografi med bestemmelse av pulmonal hemodynamikk utføres før diagnosen CTEPH kan tilbakevises. (5)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter av begge kjønn over 18 år innlagt ved brystavdeling og diagnostisert ved CT lungeangiografi som akutt lungeemboli i løpet av en periode på ett år vil bli rekruttert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter av begge kjønn over 18 år innlagt ved brystavdeling og diagnostisert ved CT lungeangiografi som akutt lungeemboli i løpet av en periode på ett år vil bli rekruttert i studien.

Omtrent 80 pasienter da gjennomsnittlig antall pasienter innlagt per måned er 7.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med medfødte eller ervervede hjertesykdommer. Pasienter med kroniske brystsykdommer. Pasienter tidligere diagnostisert kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon ved V/Q-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere risikofaktorer for utvikling av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon etter akutt lungeemboli.
Tidsramme: grunnlinje
Følg opp pasienter med akutt lungeemboli etter 3 måneder med V/Q-skanning og ECHO
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTEPH predictors in acute PE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere