- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784896
급성 폐색전증에 따른 CTEPH 예측자
2023년 3월 14일 업데이트: Asmaa Gamal Abd Elhamied, Assiut University
급성 폐색전증에 따른 만성 혈전색전성 폐고혈압의 예측인자
급성 폐색전증 후 만성 혈전색전성 폐고혈압 발생의 위험 요인을 확인합니다.
만성 혈전색전성 폐고혈압의 심초음파 예측 인자를 결정합니다.
CT 폐혈관 조영술에서 만성 혈전색전성 폐고혈압의 방사선학적 예측 인자를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 섬유화 리모델링으로 인한 폐동맥의 지속적인 관류 결함을 특징으로 하는 급성 폐색전증(PE) 후 장기간 합병증으로 간주됩니다.
그 병리생리학은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 증가된 폐혈관 저항은 조직화된 혈전 색전증에 의한 폐동맥 혈관의 폐색과 막히지 않은 작은 혈관의 혈관 재형성에 의해 유발된다는 것이 인정되었습니다.
(1) CTEPH는 폐혈전색전증 후 상대적으로 소수의 환자에서 발생하는 것으로 생각되었지만 최신 데이터는 약 4%의 예상외로 높은 발병률을 시사합니다. (2) 또한 폐혈전색전증에 대한 위험인자는 잘 정의되어 있지만 CTEPH에 대한 위험인자는 아직 충분히 정의되지 않았다.
(3) 따라서 사망률과 이환율이 높은 CTEPH 환자의 조기진단을 위해서는 위험인자의 결정이 매우 중요하다.
CTEPH의 임상 증상은 비특이적 증상이 특징이며 운동 불내성, 호흡곤란, 피로, 흉통 및 실신(운동 중)을 포함합니다.
이러한 증상은 또한 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 관상동맥질환, 심장 부정맥 또는 만성 폐혈전으로 인한 것이 아닌 심부전과 같은 다른 보다 일반적인 심폐 질환과도 일치합니다.
(4) 이러한 비특이적 증상은 급성 PE를 앓는 환자에게서 흔히 보고되므로 CTEPH의 가능성을 자주 고려할 수 있다.
CTEPH의 진단 관리는 복잡합니다.
많은 환자에서 폐관류 신티그라피, 경흉부 심초음파 및 폐혈역동학을 결정하는 기존의 폐혈관조영술을 수행해야 CTEPH 진단을 반박할 수 있습니다.
(5)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa Gamal, Assistant lecturer
- 전화번호: 01033826969
- 이메일: asmaanafady5922@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwan Sleem, Professor
- 전화번호: 01009364307
- 이메일: Faridamarwan2014@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 부서에 입원하고 1년 동안 급성 폐색전증으로 CT 폐혈관조영술로 진단된 18세 이상의 모든 성인 환자를 연구에 모집합니다.
설명
포함 기준:
흉부 부서에 입원하고 1년 동안 급성 폐색전증으로 CT 폐혈관조영술로 진단된 18세 이상의 모든 성인 환자를 연구에 모집합니다.
월 평균 입원 환자 수는 7명으로 약 80명이다.
제외 기준:
선천성 또는 후천성 심장병 환자. 만성 흉부 질환 환자. 이전에 V/Q 스캔으로 만성 혈전색전성 폐고혈압 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 폐색전증 후 만성 혈전색전성 폐고혈압의 악화 위험 요인을 확인합니다.
기간: 기준선
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V/Q 스캐닝 및 ECHO로 3개월 후 급성 폐색전증 환자 추적
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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