ENHANCE - 頭頸部がんの E-ヘルスの実施の評価 (ENHANCE)
頭頸部がんの E-health Study (ENHANCE) の実装の評価: 頭頸部がん患者のがんサポート アプリを評価するためのハイブリッド タイプ 2 実装有効性調査
NHS 長期計画には、患者にデジタル サービスとツールを提供して、患者が自分の健康とケアをより管理できるようにするという野心があります。 ロンドン (英国) の Guy's Cancer Center では、頭頸部がん (HNC) の患者に、スマートフォンのがんサポート アプリの使用を提供しています。 がん患者をサポートするアプリを実装する最善の方法を評価した研究や、患者の自己管理をどのように支援できるかを調査した研究はほとんどありません。 これは、Guy's Cancer Center で現在使用されているがん固有の自己管理アプリの実装を評価するためのハイブリッド実装有効性研究です。 この研究の目的は、以下を評価することです: (1) 受容性と使いやすさを含む主要な実装結果、(2) アプリを使用する患者とスタッフに対する障壁とファシリテーター、(3) 患者の自立をサポートするためのアプリの有効性。 -HNCの治療中の管理。
適格な参加者には、HNC の治療を受けている患者とその腫瘍学臨床チームが含まれます。 この研究は、英国ロンドンにある総合がんセンターであるGuy's Cancer Centreで実施されます。
この研究では、混合方法が採用されます。 データ収集には、アプリの受容性と使いやすさを測定するためのアンケートと、定期的に収集される患者報告の結果測定が含まれます。 さらに、参加者のサブサンプルは半構造化インタビューに参加して、アプリの使用方法と実装プロセスについての見解を探ります。 この研究の結果は、アプリを使用する際の障壁とファシリテーターを特定し、患者が自分の状態を自己管理するのにアプリがどのように役立つかについてのコンテキストを特定します。 これらの調査結果は、デジタルがんサービスの継続的な開発を改善するのに役立ちます。 調査結果は、英国全土のがん同盟と共有できる、がんサービスへのデジタルヘルスの統合に関する推奨事項の作成に通知されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：R&D
- 電話番号：02071887188
- メール：r&d@gstt.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- R&D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在頭頸部がんの治療を受けている人、腫瘍専門医の管理下にある人、または
- アプリを使用して患者のケアに関与する、またはアプリの実装に関与する医療専門家
除外基準:
- 通訳サービスがないため、英語を話せない、または理解できない個人
- -ベースラインでECOGパフォーマンスステータススケールレベル3または4の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可決
時間枠：研究終了、12ヶ月
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アプリを採用する患者とスタッフの割合
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研究終了、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：アプリを8週間使用した後
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EORTC QLQ C30 スコアで測定
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アプリを8週間使用した後
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健康関連の生活の質
時間枠：アプリを8週間使用した後
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EORTC QLQ HN43 スコアで測定
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アプリを8週間使用した後
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ヘルス サービス リソースの使用率
時間枠：アプリ使用の 8 週間後または EOT
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予定外の病院への通院（および入院期間）、A&E 訪問、緊急治療の利用、予定外の診療所訪問を含み、各治療サイクルまたは週の終わりに患者が自己報告し、治療過程全体にわたるグループの割合として計算されます。
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アプリ使用の 8 週間後または EOT
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患者とスタッフの経験
時間枠：アプリを8週間使用した後
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定性的なインタビューとフォーカス グループでは、さまざまなグループ (患者とスタッフ) でのアプリの使用経験を調査します。
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アプリを8週間使用した後
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症状の重症度
時間枠：ベースライン（治療開始前1週間以内）。治療の途中 (3 ～ 6 週 - 治療の種類によって異なります) および EOT (6 ～ 12 週頃)
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症状の重症度は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）を使用して測定されます。
CTCAE は、過去 1 週間の人に対する身体的および心理的症状の頻度、重症度、および苦痛/煩わしさに応じて、臨床医が報告する多次元評価です。
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ベースライン（治療開始前1週間以内）。治療の途中 (3 ～ 6 週 - 治療の種類によって異なります) および EOT (6 ～ 12 週頃)
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臨床医の受容性
時間枠：研究の終了またはアプリの実装から 6 か月
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正規化測定開発アンケートを使用して、日常業務への正規化行動に対する臨床医の受容と認識を評価する
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研究の終了またはアプリの実装から 6 か月
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ユーザー/満足度、システムの使いやすさ
時間枠：8 週間のアプリ使用
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実装後の mHealth アプリのユーザビリティ アンケート (患者とスタッフ)。
モバイル健康アプリケーションに対するユーザーの認識された満足度を評価するために設計されたアンケート。
自己管理アンケートは、スケールに編成された複数の個別の項目で構成されています。各スケールは、属性または態度の次元を測定すると想定されており、ユーザビリティ評価の一般的なアプローチです。
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8 週間のアプリ使用
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受容性、適切性、および実現可能性
時間枠：アプリを8週間使用した後
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定性的なインタビューとフォーカス グループにより、実装の成果を探ります
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アプリを8週間使用した後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary Lei、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。