非侵襲的機械換気下の神経筋患者のための自宅でのポリグラフィー (HPforNIV)
2025年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非侵襲的人工呼吸下の神経筋疾患患者に対するポリグラフィーの開始
この研究の主な目的は、夜間の非侵襲的換気の有効性を評価するために、家庭でのポリグラフィック コントロールの実現可能性、品質、および有用性を評価することです (結果が満足できない場合に人工呼吸器の設定を最適化することができます)。 ）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frédéric Lofaso, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)1 47 10 79 41
- メール：f.lofaso@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hélène Prigent, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)1 47 10 79 40
- メール：helene.prigent@aphp.fr
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非侵襲的機械換気下での神経筋疾患による慢性呼吸不全
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 最新の国際勧告によると、慢性呼吸不全の患者は、病院で非侵襲的換気 (NIV) を受けました。
- 社会保障制度への加入;
- -患者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名しています。
除外基準:
- 患者の拒否;
- 後見を受けている患者;
- -AMEスキーム下の患者;
- リファレンスセンターから40km以上離れた場所に住んでいる患者;
- 人工呼吸器に依存している患者 (毎日 6 時間以上);
- 急速または可逆的な進化型神経ミオパシー (筋萎縮性側索硬化症、ギランバレー症候群、筋無力症)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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夜間に非侵襲的換気を開始する
夜間に非侵襲的換気を開始する慢性呼吸不全の神経筋患者。
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非侵襲的機械換気下の患者のための自宅でのポリグラフィー診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅で録音された信号の品質のグラデーション
時間枠：1日目
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可読性が記録時間の % で表される可読信号の数で表されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Lofaso, MD, PhD、Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- スタディディレクター：Hélène Prigent, MD, PhD、Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。