비침습적 기계적 인공호흡을 받는 신경근 환자를 위한 집에서의 폴리그래피 (HPforNIV)
2024년 4월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
비침습적 기계 환기 하에서 신경근 질환 환자를 위한 폴리그래피 시작
이 연구의 주요 목적은 야간 비침습적 환기의 효능을 평가하기 위해 집에서 폴리그래픽 컨트롤의 타당성, 품질 및 유용성을 평가하는 것입니다(결과가 만족스럽지 않을 때 인공호흡기 설정을 최적화할 수 있음). ).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 47 10 79 41
- 이메일: f.lofaso@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Prigent, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 47 10 79 40
- 이메일: helene.prigent@aphp.fr
연구 장소
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-
-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비침습적 기계환기 하의 신경근질환으로 인한 만성호흡부전
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세;
- 최신 국제 권장 사항에 따라 만성 호흡 부전 환자가 병원에서 비침습적 환기(NIV)를 시행했습니다.
- 사회보장제도 가입
- 환자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자 거부;
- 2. 후견인
- AME 체계 하의 환자;
- 기준 센터에서 40km 이상 거주하는 환자;
- 기계적 환기에 의존하는 환자(매일 6시간 이상);
- 신속하거나 가역적인 진화 신경근병증(근위축성 측삭 경화증, 길랭 바레 증후군, 근무력증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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밤에 비침습적 환기 시작
밤에 비침습적 환기를 시작하는 만성 호흡 부전이 있는 신경근 환자.
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비침습적 기계적 환기를 받는 환자를 위한 집에서의 폴리그래피 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정에서 녹음된 신호의 품질 등급
기간: 1일차에
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가독성이 기록 시간의 %로 표현되는 가독성 신호의 수로 표현됩니다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- 연구 책임자: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
집에서 폴리그래피 진단에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
-
KDH Research & Communication완전한