Poligrafía Domiciliaria para Pacientes Neuromusculares Bajo Ventilación Mecánica No Invasiva (HPforNIV)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Inicio de Poligrafía para Pacientes con Enfermedad Neuromuscular Bajo Ventilación Mecánica No Invasiva
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad, la calidad y la utilidad de un control poligráfico domiciliario para apreciar la eficacia de la ventilación no invasiva nocturna (permitiendo optimizar la configuración del ventilador cuando los resultados no son satisfactorios). ).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 47 10 79 41
- Correo electrónico: f.lofaso@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène Prigent, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 47 10 79 40
- Correo electrónico: helene.prigent@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia respiratoria crónica por enfermedades neuromusculares bajo ventilación mecánica no invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años;
- Paciente con insuficiencia respiratoria crónica acaba de ser sometido a ventilación no invasiva (VNI) en el hospital, según las últimas recomendaciones internacionales;
- Afiliación al régimen de seguridad social;
- El paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente;
- Paciente bajo tutela;
- Paciente bajo esquema AME;
- Pacientes que viven a más de 40 km del centro de referencia;
- Paciente dependiente de ventilación mecánica (más de 6 horas diarias);
- Neuromiopatía de evolución rápida o reversible (esclerosis lateral amiotrófica, síndrome de Guillain Barré, miastenia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inicio de una ventilación no invasiva por la noche
Pacientes neuromusculares con insuficiencia respiratoria crónica que inician una ventilación no invasiva por la noche.
|
Poligrafía diagnóstica a domicilio para pacientes bajo ventilación mecánica no invasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Graduación de la calidad de las señales grabadas en casa
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Expresado en número de señales legibles para las cuales la legibilidad se expresará en % de tiempo de registro.
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Director de estudio: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .