Poligrafia Domiciliar para Pacientes Neuromusculares Sob Ventilação Mecânica Não Invasiva (HPforNIV)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Início da Poligrafia para Pacientes com Doenças Neuromusculares Sob Ventilação Mecânica Não Invasiva
O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade, a qualidade e a utilidade de um controle poligráfico em casa para avaliar a eficácia da ventilação não invasiva noturna (permitindo otimizar as configurações do ventilador quando os resultados não são satisfatórios ).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 47 10 79 41
- E-mail: f.lofaso@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Prigent, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 47 10 79 40
- E-mail: helene.prigent@aphp.fr
Locais de estudo
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-
-
Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Insuficiência respiratória crônica por doenças neuromusculares sob ventilação mecânica não invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos;
- Paciente com insuficiência respiratória crônica acaba de ser submetida à ventilação não invasiva (VNI) no hospital, de acordo com as últimas recomendações internacionais;
- Inscrição no regime de segurança social;
- O paciente assinou o termo de consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente;
- Paciente sob tutela;
- Paciente em esquema AME;
- Pacientes que moram a mais de 40 km do centro de referência;
- Paciente dependente de ventilação mecânica (mais de 6 horas diárias);
- Neuromiopatia evolutiva rápida ou reversível (esclerose lateral amiotrófica, síndrome de Guillain Barré, miastenia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Iniciar uma ventilação não invasiva à noite
Pacientes neuromusculares com insuficiência respiratória crônica que iniciam ventilação não invasiva durante a noite.
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Poligrafia diagnóstica domiciliar para pacientes em ventilação mecânica não invasiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradação de qualidade dos sinais gravados em casa
Prazo: no dia 1
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Expresso em número de sinais legíveis para os quais a legibilidade será expressa em % do tempo de registro.
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no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Diretor de estudo: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .