Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polygrafi hjemme for nevromuskulære pasienter under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (HPforNIV)

19. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Initiering av polygrafi for pasienter med nevromuskulære sykdommer under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten, kvaliteten og nytten av en polygrafisk kontroll hjemme for å sette pris på effektiviteten av nattlig ikke-invasiv ventilasjon (som gjør det mulig å optimere ventilatorinnstillingene når resultatene ikke er tilfredsstillende ).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Frédéric Lofaso, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 47 10 79 41
  • E-post: f.lofaso@aphp.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk respirasjonssvikt på grunn av nevromuskulære sykdommer under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år;
  • Pasienter med kronisk respiratorisk insuffisiens har nettopp blitt utsatt for non-invasiv ventilasjon (NIV) på sykehuset, i henhold til de siste internasjonale anbefalingene;
  • Tilknytning til trygdeordningen;
  • Pasienten har signert skjemaet for informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag;
  • Pasient under vergemål;
  • Pasient under AME-ordningen;
  • Pasienter som bor mer enn 40 km fra referansesenteret;
  • Pasient avhengig av mekanisk ventilasjon (mer enn 6 timer daglig);
  • Rask eller reversibel evolutiv nevro-myopati (amyotrofisk lateral sklerose, Guillain Barré syndrom, myasteni).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Start en ikke-invasiv ventilasjon om natten
Nevromuskulære pasienter med kronisk respirasjonssvikt som starter en ikke-invasiv ventilasjon om natten.
Fremgangsmåte: Polygrafi diagnostisk hjemme
Polygrafidiagnostikk hjemme for pasienter under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradering av kvaliteten på registrerte signaler hjemme
Tidsramme: på dag 1
Uttrykt i antall lesbare signaler som lesbarheten vil uttrykkes for i % av rekordtid.
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
  • Studieleder: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP230176
  • 2022-A01925-38 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere