Polygraphie zu Hause für neuromuskuläre Patienten unter nicht-invasiver mechanischer Beatmung (HPforNIV)
19. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Einleitung der Polygraphie für Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen unter nicht-invasiver mechanischer Beatmung
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Machbarkeit, Qualität und Nützlichkeit einer polygraphischen Kontrolle zu Hause, um die Wirksamkeit der nicht-invasiven Beatmung in der Nacht zu beurteilen (wodurch die Beatmungseinstellungen optimiert werden können, wenn die Ergebnisse nicht zufriedenstellend sind ).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 10 79 41
- E-Mail: f.lofaso@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hélène Prigent, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 10 79 40
- E-Mail: helene.prigent@aphp.fr
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronisches Atemversagen aufgrund neuromuskulärer Erkrankungen unter nicht-invasiver mechanischer Beatmung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 18 Jahre;
- Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz wurden gerade gemäß den neuesten internationalen Empfehlungen im Krankenhaus einer nicht-invasiven Beatmung (NIV) unterzogen;
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem;
- Der Patient hat die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung;
- Patient unter Vormundschaft;
- Patient unter AME-Schema;
- Patienten, die mehr als 40 km vom Referenzzentrum entfernt wohnen;
- Patient abhängig von mechanischer Beatmung (mehr als 6 Stunden täglich);
- Schnell oder reversible evolutive Neuromyopathie (Amyotrophe Lateralsklerose, Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einleitung einer nicht-invasiven Beatmung in der Nacht
Neuromuskuläre Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz, die nachts eine nicht-invasive Beatmung einleiten.
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Polygraphiediagnostik zu Hause für Patienten unter nicht-invasiver mechanischer Beatmung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstufung der Qualität von aufgezeichneten Signalen zu Hause
Zeitfenster: am Tag 1
|
Ausgedrückt in der Anzahl lesbarer Signale, für die die Lesbarkeit in % der Aufzeichnungszeit ausgedrückt wird.
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am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Studienleiter: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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