Polygrafie thuis voor neuromusculaire patiënten onder niet-invasieve mechanische ventilatie (HPforNIV)
5 april 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Initiatie van polygrafie voor patiënten met neuromusculaire aandoeningen onder niet-invasieve mechanische ventilatie
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid, de kwaliteit en het nut van een polygrafische controle thuis om de doeltreffendheid van de nachtelijke niet-invasieve beademing te beoordelen (waardoor de ventilatorinstellingen kunnen worden geoptimaliseerd wanneer de resultaten niet bevredigend zijn). ).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 47 10 79 41
- E-mail: f.lofaso@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Hélène Prigent, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 47 10 79 40
- E-mail: helene.prigent@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronisch ademhalingsfalen als gevolg van neuromusculaire aandoeningen onder niet-invasieve mechanische beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar;
- Patiënt met chronische respiratoire insufficiëntie is zojuist niet-invasieve beademing (NIV) in het ziekenhuis geplaatst, volgens de laatste internationale aanbevelingen;
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel;
- Patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt;
- Patiënt onder curatele;
- Patiënt onder AME-schema;
- Patiënten die meer dan 40 km van het referentiecentrum wonen;
- Patiënt afhankelijk van mechanische beademing (meer dan 6 uur per dag);
- Snelle of reversibele evolutieve neuromyopathie (amyotrofische laterale sclerose, syndroom van Guillain Barré, myasthenie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Start een niet-invasieve beademing 's nachts
Neuromusculaire patiënten met chronisch respiratoir falen die 's nachts een niet-invasieve beademing initiëren.
|
Polygrafie-diagnostiek thuis voor patiënten onder niet-invasieve mechanische beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gradatie van de kwaliteit van opgenomen signalen thuis
Tijdsspanne: op dag 1
|
Uitgedrukt in aantal leesbare signalen waarvan de leesbaarheid wordt uitgedrukt in % van de opnametijd.
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Studie directeur: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases