Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polygrafia kotona hermolihaspotilaille ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana (HPforNIV)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Polygrafian aloittaminen hermo-lihassairauksia sairastaville potilaille, joilla on ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida polygrafisen kontrollin toteutettavuutta, laatua ja hyödyllisyyttä kotona, jotta voidaan arvioida yöaikaan noninvasiivisen ventilaation tehokkuutta (mahdollistaa ventilaattorin asetusten optimoinnin, kun tulokset eivät ole tyydyttäviä ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frédéric Lofaso, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +33 (0)1 47 10 79 41
  • Sähköposti: f.lofaso@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hermo-lihassairauksista johtuva krooninen hengitysvajaus ei-invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta;
  • Kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivälle potilaalle on juuri asetettu noninvasiivinen ventilaatio (NIV) sairaalassa uusimpien kansainvälisten suositusten mukaisesti;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen;
  • Potilas holhouksen alaisena;
  • AME-ohjelman mukainen potilas;
  • Potilaat, jotka asuvat yli 40 km päässä vertailukeskuksesta;
  • Potilas mekaanisesta ventilaatiosta riippuen (yli 6 tuntia päivässä);
  • Nopeasti tai palautuva evolutiivinen neuromyopatia (amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain Barrén oireyhtymä, myasthenia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aloita ei-invasiivinen ventilaatio yöllä
Neuromuskulaariset potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka aloittavat ei-invasiivisen ventilaation yöllä.
Menettely: Polygrafian diagnostiikka kotona
Polygrafiadiagnostiikka kotona potilaille, joilla on ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallennettujen signaalien laadun asteikko kotona
Aikaikkuna: päivänä 1
Ilmaistaan ​​luettavien signaalien lukumääränä, joiden luettavuus ilmaistaan ​​prosentteina ennätysajasta.
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
  • Opintojohtaja: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230176
  • 2022-A01925-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polygrafian diagnostiikka kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa