Polygraphie à domicile pour les patients neuromusculaires sous ventilation mécanique non invasive (HPforNIV)
19 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Initiation de la polygraphie pour les patients atteints de maladies neuromusculaires sous ventilation mécanique non invasive
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité, la qualité et l'utilité d'un contrôle polygraphique à domicile afin d'apprécier l'efficacité de la ventilation nocturne non invasive (permettant d'optimiser les réglages du ventilateur lorsque les résultats ne sont pas satisfaisants ).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 47 10 79 41
- E-mail: f.lofaso@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Prigent, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 47 10 79 40
- E-mail: helene.prigent@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
Garches, France, 92380
- Recrutement
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Insuffisance respiratoire chronique due à des maladies neuromusculaires sous ventilation mécanique non invasive
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans ;
- Un patient insuffisant respiratoire chronique vient de se faire poser une ventilation non invasive (VNI) à l'hôpital, selon les dernières recommandations internationales ;
- Affiliation au régime de sécurité sociale ;
- Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ;
- Patient sous tutelle ;
- Patient sous régime AME ;
- Patients habitant à plus de 40 km du centre de référence ;
- Patient dépendant de la ventilation mécanique (plus de 6 heures par jour) ;
- Neuro-myopathie évolutive rapide ou réversible (sclérose latérale amyotrophique, syndrome de Guillain Barré, myasthénie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Initiation d'une ventilation non invasive la nuit
Patients neuromusculaires en insuffisance respiratoire chronique qui initient une ventilation non invasive la nuit.
|
Diagnostic polygraphique à domicile pour les patients sous ventilation mécanique non invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gradation de la qualité des signaux enregistrés à la maison
Délai: au jour 1
|
Exprimé en nombre de signaux lisibles pour lesquels la lisibilité sera exprimée en % du temps d'enregistrement.
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au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Directeur d'études: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .