Poligrafia w domu dla pacjentów nerwowo-mięśniowych pod nieinwazyjną wentylacją mechaniczną (HPforNIV)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rozpoczęcie poligrafii u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi pod nieinwazyjną wentylacją mechaniczną
Podstawowym celem pracy jest ocena wykonalności, jakości i użyteczności kontroli poligraficznej w warunkach domowych w celu oceny skuteczności nocnej wentylacji nieinwazyjnej (pozwalającej na optymalizację ustawień respiratora w przypadku niezadowalających wyników ).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 47 10 79 41
- E-mail: f.lofaso@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène Prigent, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 47 10 79 40
- E-mail: helene.prigent@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła niewydolność oddechowa spowodowana chorobami nerwowo-mięśniowymi przy nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ≥ 18 lat;
- Pacjentowi z przewlekłą niewydolnością oddechową poddano właśnie w szpitalu wentylację nieinwazyjną (NIV), zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi zaleceniami;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego;
- Pacjent podpisał formularz świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta;
- Pacjent pod opieką;
- Pacjent w ramach programu AME;
- Pacjenci mieszkający w odległości większej niż 40 km od ośrodka referencyjnego;
- Pacjent zależny od wentylacji mechanicznej (powyżej 6 godzin dziennie);
- Szybko lub odwracalnie rozwijająca się neuromiopatia (stwardnienie zanikowe boczne, zespół Guillain-Barré, miastenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozpoczęcie wentylacji nieinwazyjnej w nocy
Chorzy nerwowo-mięśniowi z przewlekłą niewydolnością oddechową, którzy w nocy inicjują wentylację nieinwazyjną.
|
Diagnostyka poligraficzna w domu u pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gradacja jakości zarejestrowanych sygnałów w warunkach domowych
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Wyrażona w liczbie odczytywanych sygnałów, dla których czytelność wyrażona będzie w % czasu zapisu.
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Dyrektor Studium: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .