Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polygrafi i hjemmet for neuromuskulære patienter under ikke-invasiv mekanisk ventilation (HPforNIV)

19. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Påbegyndelse af polygrafi for patienter med neuromuskulær sygdom under ikke-invasiv mekanisk ventilation

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden, kvaliteten og anvendeligheden af ​​en polygrafisk kontrol i hjemmet for at påskønne effektiviteten af ​​den natlige non-invasive ventilation (hvilket gør det muligt at optimere ventilatorindstillingerne, når resultaterne ikke er tilfredsstillende ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Frédéric Lofaso, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 47 10 79 41
  • E-mail: f.lofaso@aphp.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk respirationssvigt på grund af neuromuskulære sygdomme under ikke-invasiv mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år;
  • Patient med kronisk respiratorisk insufficiens er netop blevet udsat for non-invasiv ventilation (NIV) på hospitalet i henhold til de seneste internationale anbefalinger;
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning;
  • Patienten har underskrevet den informerede samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag;
  • Patient under værgemål;
  • Patient under AME-ordning;
  • Patienter, der bor mere end 40 km fra referencecenter;
  • Patient afhængig af mekanisk ventilation (mere end 6 timer dagligt);
  • Hurtig eller reversibel evolutiv neuromyopati (amyotrofisk lateral sklerose, Guillain Barré syndrom, myasteni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Påbegyndelse af en ikke-invasiv ventilation om natten
Neuromuskulære patienter med kronisk respirationssvigt, som påbegynder en non-invasiv ventilation om natten.
Procedure: Polygrafidiagnostik derhjemme
Polygrafidiagnostik i hjemmet til patienter under ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gradering af kvaliteten af ​​optagede signaler derhjemme
Tidsramme: på dag 1
Udtrykt i antal læsbare signaler, for hvilke læsbarheden vil blive udtrykt i % af rekordtid.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
  • Studieleder: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230176
  • 2022-A01925-38 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polygrafidiagnostik derhjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner