Полиграфия на дому для нервно-мышечных больных на неинвазивной искусственной вентиляции легких (HPforNIV)
5 апреля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Начало полиграфии у больных с нервно-мышечными заболеваниями, находящихся на неинвазивной искусственной вентиляции легких
Основная цель исследования — оценить осуществимость, качество и полезность полиграфического контроля в домашних условиях, чтобы оценить эффективность неинвазивной вентиляции в ночное время (что позволяет оптимизировать настройки аппарата ИВЛ, когда результаты неудовлетворительны). ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Lofaso, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 47 10 79 41
- Электронная почта: f.lofaso@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène Prigent, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 47 10 79 40
- Электронная почта: helene.prigent@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая дыхательная недостаточность вследствие нервно-мышечных заболеваний на фоне неинвазивной искусственной вентиляции легких
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет;
- Больному с хронической дыхательной недостаточностью только что была проведена неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) в стационаре в соответствии с последними международными рекомендациями;
- Принадлежность к схеме социального обеспечения;
- Пациент подписал форму информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- отказ пациента;
- Пациент под опекой;
- Пациент по схеме AME;
- Пациенты, проживающие на расстоянии более 40 км от референтного центра;
- Больной находится на ИВЛ (более 6 часов ежедневно);
- Быстро или обратимо эволюционирующая нейромиопатия (боковой амиотрофический склероз, синдром Гийена-Барре, миастения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начало неинвазивной вентиляции ночью
Нервно-мышечные пациенты с хронической дыхательной недостаточностью, которые начинают неинвазивную вентиляцию легких в ночное время.
|
Полиграфическая диагностика на дому у пациентов, находящихся на неинвазивной искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Градация качества записываемых сигналов в домашних условиях
Временное ограничение: в день 1
|
Выражается в количестве читаемых сигналов, для которых читаемость будет выражена в % времени записи.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Lofaso, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
- Директор по исследованиям: Hélène Prigent, MD, PhD, Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230176
- 2022-A01925-38 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полиграфическая диагностика на дому
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты