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棘上筋のトリガーポイント:整骨医の触診の再現性と超音波翻訳

トリガーポイント (TP) は、「骨格筋の緊張した帯内にある硬くて触知可能な結節」として説明されています (Bardoni、2022 年)。

この研究の目的は、オステオパス間の TP の触診の再現性を評価し、この知覚をエコー源性の超音波測定と比較することです。

方法:

61人の患者のサンプルが研究に含まれます。 オステオパスが研究の適格性を判断します。 鎖骨上領域は、すべての評価のグリッドを確立するために 2 cm ごとにマークされます。

まず、オステオパスは、グリッドのすべてのボックスで TP の存在を触診で評価します。

2 番目のオステオパスが同じボックスを評価し、最初のオステオパスの結果は知らされません。

触診の各ステップで、各ボックスで痛みの評価が行われます。 次に、超音波技術者はすべてのボックスのエコー発生性を評価し、以前の結果を知らされません。

プロトコルは、フランスの倫理委員会によって承認されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

オステオパシー検査の感度と特異度は、エコーグラフの結果(低エコー性の存在を評価するバイナリ結果)と比較して実施されます。

オステオパスのテストの再現性は、検出された TP 間の距離で重み付けされた Cohen のカッパを使用して計算されます。

最後に、オステオパスによって定義された TP を持つ領域で患者が報告した痛みと、オステオパスによって定義された TP のない領域で患者によって報告された痛みを、スチューデント テストを使用して比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maxime Salmon
  • 電話番号:+332 28 07 29 28
  • メール:msalmon@idheo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

61 人の健康な成人が対象となります 調査対象の集団は、肩の痛みの有無にかかわらずさまざまです 募集は、IDHEO ナント オステオパシー クリニックの学生または患者に基づいて自発的に行われます。

説明

包含基準:

成人(18歳から50歳まで)、社会保障制度に加入している、または社会保障制度の受益者

除外基準:

妊娠中および授乳中の女性、保護下にある成人、および保護された患者。 関心のある領域の外皮または筋肉の関与の歴史 アレルギー反応 研究を中止したい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オステオパシー検査の感度と特異度
時間枠:1日目
オステオパシー TP 検出を超音波エコー源性と比較する
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TP検出の試験官間の再現性
時間枠:1日目
検出された TP 間の距離によって重み付けされた Cohen のカッパを使用します。 二次重み付けが使用されます。
1日目
オステオパスによる TP 検出の患者によって報告された痛みのカンパリソン
時間枠:1日目
TP のある領域とない領域の痛みの平均値の間でスチューデント テストを使用する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRIGGOSTEO-1
  • 2023-A00637-38 (その他の識別子:Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オンデマンドで m.鮭

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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