Triggerpunkter for Supraspinatus-muskel: Osteopaters palpationsreproducerbarhed og ultralydsoversættelse
Triggerpunkter (TP) beskrives som "hårde, håndgribelige knuder placeret inden for skeletmuskulaturens stramme bånd" (Bardoni, 2022).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden af palpation af TP mellem osteopater og at sammenligne denne opfattelse med ultralydsmål for ekkogenicitet.
Metode:
En prøve på 61 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. En osteopat vil afgøre undersøgelsens berettigelse. Det supraklavikulære område markeres hver 2. cm for at etablere et gitter for alle evalueringer.
Først vil en osteopat med palpation evaluere tilstedeværelsen af TP ved hver kasse i gitteret.
En anden osteopat vil evaluere de samme kasser og vil blive blindet for resultatet af den første osteopat.
Ved hvert palpationstrin vil der blive foretaget en smertevurdering ved hver boks. Derefter vil ultralydsteknikeren evaluere ekkogeneiciteten af hver boks og blive blindet over for de tidligere resultater.
Protokollen vil blive godkendt af en fransk etisk komité.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sensitivitet og specificitet af osteopatiske tests vil blive udført i sammenligning med ekkografresultater (et binært udfald, der vurderer tilstedeværelsen af en hypoekogenicitet).
Reproducerbarheden af osteopaters test vil blive beregnet ved hjælp af Cohens kappa vægtet med afstanden mellem de fundne TP'er.
Til sidst vil smerterne rapporteret af patienter på områder med en TP defineret af osteopaten, og smerterne rapporteret af patienter på områder uden en TP defineret af osteopaten, blive sammenlignet ved hjælp af en elevtest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime Salmon
- Telefonnummer: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (18 til 50 år), tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
gravide og ammende kvinder, voksne under værgemål og beskyttede patienter. Anamnese med integumentær eller muskulær involvering i interesseområdet Allergisk reaktion ønsker at stoppe undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet af osteopatiske tests
Tidsramme: på dag 1
|
at sammenligne osteopat TP-detektion med ultralydsekkogenicitet
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed af TP-detektion mellem eksaminatorer
Tidsramme: på dag 1
|
ved hjælp af Cohens kappa vægtet med afstanden mellem de fundne TP'er.
Kvadratisk vægtning vil blive brugt.
|
på dag 1
|
|
kamparison af smerte rapporteret af patient med TP-detektion af osteopat
Tidsramme: på dag 1
|
ved hjælp af en elevtest mellem smertemidler i områder med og uden TP
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Anden identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .