Триггерные точки надостной мышцы: воспроизводимость результатов пальпации остеопата и трансляция ультразвука
Триггерные точки (ТТ) описываются как «твердые пальпируемые узелки, расположенные в туго натянутых тяжах скелетных мышц» (Bardoni, 2022).
Целью данного исследования является оценка воспроизводимости пальпации TP между остеопатами и сравнение этого восприятия с ультразвуковыми показателями эхогенности.
Метод:
В исследование будет включена выборка из 61 пациента. Остеопат определит приемлемость исследования. Надключичная область будет отмечена через каждые 2 см, чтобы установить сетку для всех оценок.
Сначала остеопат пальпаторно оценит наличие ТП в каждом квадрате сетки.
Второй остеопат будет оценивать те же поля и не будет знать результатов первого остеопата.
На каждом этапе пальпации будет проводиться оценка боли в каждом боксе. Затем техник УЗИ оценит эхогенность каждой коробки и не узнает предыдущие результаты.
Протокол будет одобрен французским комитетом по этике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
чувствительность и специфичность остеопатических тестов будут проводиться в сравнении с результатами эхографии (бинарные результаты, оценивающие наличие гипоэхогенности).
Воспроизводимость тестов остеопатов будет рассчитываться с использованием каппы Коэна, взвешенной по расстоянию между найденными TP.
Наконец, боль, о которой сообщают пациенты в областях с TP, определенной остеопатом, и боль, о которой сообщают пациенты в областях без TP, определенной остеопатом, будут сравниваться с использованием теста Стьюдента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxime Salmon
- Номер телефона: +332 28 07 29 28
- Электронная почта: msalmon@idheo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые (от 18 до 50 лет), членство в программе социального обеспечения или бенефициар такой программы
Критерий исключения:
беременные и кормящие женщины, взрослые, находящиеся под опекой и охраняемые пациенты. Наличие в анамнезе покровных или мышечных поражений в интересующей области Аллергическая реакция Желание прекратить исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность остеопатических тестов
Временное ограничение: в день 1
|
сравнить обнаружение TP остеопатом с ультразвуковой эхогенностью
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертная воспроизводимость обнаружения TP
Временное ограничение: в день 1
|
с использованием каппы Коэна, взвешенной по расстоянию между найденными ТП.
Будет использоваться квадратичное взвешивание.
|
в день 1
|
|
сопоставление боли, о которой сообщил пациент с обнаружением TP остеопатом
Временное ограничение: в день 1
|
с использованием теста Стьюдента между болевым синдромом в зонах с ТП и без него
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Другой идентификатор: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .