Pontos de Gatilho do Músculo Supraespinal: Reprodutibilidade da Palpação dos Osteopatas e Tradução do Ultrassom
Os pontos-gatilho (TP) são descritos como "nódulos duros e palpáveis localizados nas bandas tensas do músculo esquelético" (Bardoni, 2022).
O objetivo deste estudo é avaliar a reprodutibilidade da palpação do PG entre osteopatas e comparar essa percepção com medidas ultrassonográficas de ecogenicidade.
Método:
Uma amostra de 61 pacientes será incluída no estudo. Um osteopata determinará a elegibilidade do estudo. A área supraclavicular será marcada a cada 2 cm para estabelecer uma grade para todas as avaliações.
Primeiro, um osteopata avaliará com palpação a presença de TP em cada caixa da grade.
Um segundo osteopata avaliará as mesmas caixas e ficará cego para o resultado do primeiro osteopata.
A cada etapa da palpação, será realizada uma avaliação da dor em cada caixa. Em seguida, o técnico de ultrassom avaliará a ecogenicidade de cada caixa e ficará cego para os resultados anteriores.
O protocolo será aprovado por um comitê de ética francês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a sensibilidade e a especificidade dos testes osteopáticos serão realizadas em comparação com os resultados da ecografia (resultados binários que avaliam a presença de uma hipoecogenicidade).
A reprodutibilidade dos testes dos osteopatas será calculada pelo kappa de Cohen ponderado pela distância entre os PGs encontrados.
Por fim, a dor relatada pelos pacientes em áreas com PG definido pelo osteopata e a dor relatada pelos pacientes em áreas sem PG definido pelo osteopata será comparada por meio de um teste de Student.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxime Salmon
- Número de telefone: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18 a 50 anos), inscritos em regime de segurança social ou beneficiários de tal regime
Critério de exclusão:
gestantes e lactantes, adultos sob tutela e pacientes protegidos. História de envolvimento tegumentar ou muscular na área de interesse Reação alérgica desejo de interromper o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade e especificidade dos testes osteopáticos
Prazo: no dia 1
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comparar a detecção de TP do osteopata com a ecogenicidade do ultrassom
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade entre examinadores da detecção de TP
Prazo: no dia 1
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usando kappa de Cohen ponderado pela distância entre os TPs encontrados.
A ponderação quadrática será usada.
|
no dia 1
|
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comparação de dor relatada por paciente com detecção de PG por osteopata
Prazo: no dia 1
|
usando um teste de estudante entre as médias de dor em áreas com e sem TP
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Outro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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