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Puntos gatillo del músculo supraespinoso: reproducibilidad de la palpación de los osteópatas y traducción del ultrasonido

18 de julio de 2023 actualizado por: Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Los puntos gatillo (TP) se describen como "nódulos duros y palpables ubicados dentro de las bandas tensas del músculo esquelético" (Bardoni, 2022).

El objetivo de este estudio es evaluar la reproductibilidad de la palpación de TP entre osteópatas y comparar esta percepción con las medidas de ecogenicidad por ultrasonido.

Método:

Se incluirá en el estudio una muestra de 61 pacientes. Un osteópata determinará la elegibilidad del estudio. El área supraclavicular se marcará cada 2 cm para establecer una cuadrícula para todas las evaluaciones.

Primero, un osteópata evaluará con la palpación la presencia de TP en cada casilla de la cuadrícula.

Un segundo osteópata evaluará las mismas casillas y no conocerá el resultado del primer osteópata.

En cada paso de la palpación, se realizará una evaluación del dolor en cada caja. Luego, el técnico de ultrasonido evaluará la ecogeneicidad de cada caja y no conocerá los resultados anteriores.

El protocolo será aprobado por un comité de ética francés.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

la sensibilidad y la especificidad de las pruebas osteopáticas se realizarán en comparación con los resultados de la ecografía (resultados binarios que evalúan la presencia de una hipoecogenicidad).

La reproductibilidad de las pruebas de los osteópatas se calculará utilizando el kappa de Cohen ponderado por la distancia entre los TP encontrados.

Finalmente, se comparará el dolor informado por los pacientes en áreas con un TP definido por el osteópata y el dolor informado por pacientes en áreas sin un TP definido por el osteópata mediante una prueba de Student.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maxime Salmon
  • Número de teléfono: +332 28 07 29 28
  • Correo electrónico: msalmon@idheo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habrá 61 adultos sanos La población estudiada será heterogénea con o sin dolor de hombro El reclutamiento se basará en estudiantes o pacientes de la clínica de osteopatía IdHEO Nantes de forma voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de edad (18 a 50 años), afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen

Criterio de exclusión:

mujeres embarazadas y lactantes, adultos bajo tutela y pacientes protegidos. Antecedentes de compromiso tegumentario o muscular en el área de interés Reacción alérgica Deseo de detener el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad y especificidad de las pruebas osteopáticas
Periodo de tiempo: en el día 1
para comparar la detección de TP osteópata con la ecogenicidad del ultrasonido
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad entre examinadores de la detección de TP
Periodo de tiempo: en el día 1
usando el kappa de Cohen ponderado por la distancia entre los TP encontrados. Se utilizará ponderación cuadrática.
en el día 1
comparación de dolor informado por paciente con detección de TP por osteópata
Periodo de tiempo: en el día 1
usando una prueba de Student entre medias de dolor en áreas con y sin TP
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRIGGOSTEO-1
  • 2023-A00637-38 (Otro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

bajo demanda a m. salmón

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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