- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05785650
Puntos gatillo del músculo supraespinoso: reproducibilidad de la palpación de los osteópatas y traducción del ultrasonido
Los puntos gatillo (TP) se describen como "nódulos duros y palpables ubicados dentro de las bandas tensas del músculo esquelético" (Bardoni, 2022).
El objetivo de este estudio es evaluar la reproductibilidad de la palpación de TP entre osteópatas y comparar esta percepción con las medidas de ecogenicidad por ultrasonido.
Método:
Se incluirá en el estudio una muestra de 61 pacientes. Un osteópata determinará la elegibilidad del estudio. El área supraclavicular se marcará cada 2 cm para establecer una cuadrícula para todas las evaluaciones.
Primero, un osteópata evaluará con la palpación la presencia de TP en cada casilla de la cuadrícula.
Un segundo osteópata evaluará las mismas casillas y no conocerá el resultado del primer osteópata.
En cada paso de la palpación, se realizará una evaluación del dolor en cada caja. Luego, el técnico de ultrasonido evaluará la ecogeneicidad de cada caja y no conocerá los resultados anteriores.
El protocolo será aprobado por un comité de ética francés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la sensibilidad y la especificidad de las pruebas osteopáticas se realizarán en comparación con los resultados de la ecografía (resultados binarios que evalúan la presencia de una hipoecogenicidad).
La reproductibilidad de las pruebas de los osteópatas se calculará utilizando el kappa de Cohen ponderado por la distancia entre los TP encontrados.
Finalmente, se comparará el dolor informado por los pacientes en áreas con un TP definido por el osteópata y el dolor informado por pacientes en áreas sin un TP definido por el osteópata mediante una prueba de Student.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime Salmon
- Número de teléfono: +332 28 07 29 28
- Correo electrónico: msalmon@idheo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de edad (18 a 50 años), afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
mujeres embarazadas y lactantes, adultos bajo tutela y pacientes protegidos. Antecedentes de compromiso tegumentario o muscular en el área de interés Reacción alérgica Deseo de detener el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y especificidad de las pruebas osteopáticas
Periodo de tiempo: en el día 1
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para comparar la detección de TP osteópata con la ecogenicidad del ultrasonido
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad entre examinadores de la detección de TP
Periodo de tiempo: en el día 1
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usando el kappa de Cohen ponderado por la distancia entre los TP encontrados.
Se utilizará ponderación cuadrática.
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en el día 1
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comparación de dolor informado por paciente con detección de TP por osteópata
Periodo de tiempo: en el día 1
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usando una prueba de Student entre medias de dolor en áreas con y sin TP
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en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Otro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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