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Triggerpunkte des Supraspinatus-Muskels: Palpationsreproduzierbarkeit und Ultraschalltranslation durch Osteopathen

18. Juli 2023 aktualisiert von: Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Triggerpunkte (TP) werden als „harte, tastbare Knötchen innerhalb der straffen Bänder der Skelettmuskulatur“ beschrieben (Bardoni, 2022).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Reproduzierbarkeit der Palpation von TP zwischen Osteopathen zu bewerten und diese Wahrnehmung mit Ultraschallmessungen der Echogenität zu vergleichen.

Methode:

Eine Stichprobe von 61 Patienten wird in die Studie aufgenommen. Ein Osteopath entscheidet über die Eignung der Studie. Der supraklavikuläre Bereich wird alle 2 cm markiert, um ein Raster für alle Bewertungen zu erstellen.

Zuerst wird ein Osteopath durch Palpation das Vorhandensein von TP an jedem Kästchen des Rasters beurteilen.

Ein zweiter Osteopath wertet die gleichen Kästchen aus und ist gegenüber dem Ergebnis des ersten Osteopathen verblindet.

Bei jedem Palpationsschritt wird an jeder Box eine Schmerzbewertung durchgeführt. Dann bewertet der Ultraschalltechniker die Echogenität jeder Box und wird gegenüber den vorherigen Ergebnissen geblendet.

Das Protokoll wird von einer französischen Ethikkommission genehmigt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sensitivität und Spezifität osteopathischer Tests werden im Vergleich zu Echographie-Ergebnissen durchgeführt (ein binäres Ergebnis, das das Vorhandensein einer Hypoechogenität bewertet).

Die Reproduzierbarkeit der Osteopathen-Tests wird mit Cohens Kappa berechnet, gewichtet mit dem Abstand zwischen den gefundenen TPs.

Schließlich werden die von Patienten berichteten Schmerzen in Bereichen mit einem vom Osteopathen definierten TP und die von Patienten berichteten Schmerzen in Bereichen ohne einen vom Osteopathen definierten TP mithilfe eines Studententests verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden 61 gesunde Erwachsene sein. Die untersuchte Population wird heterogen sein, mit oder ohne Schulterschmerzen. Die Rekrutierung basiert auf Studenten oder Patienten der IdHEO Nantes Osteopathie-Klinik auf freiwilliger Basis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (18 bis 50 Jahre), Mitglied in einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems

Ausschlusskriterien:

schwangere und stillende Frauen, Erwachsene unter Vormundschaft und geschützte Patienten. Vorgeschichte von Haut- oder Muskelbeteiligung im interessierenden Bereich Allergische Reaktion Wunsch, die Studie zu beenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität osteopathischer Tests
Zeitfenster: am Tag 1
Osteopath-TP-Erkennung mit Ultraschall-Echogenität zu vergleichen
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterprüfer-Reproduzierbarkeit des TP-Nachweises
Zeitfenster: am Tag 1
unter Verwendung von Cohens Kappa, gewichtet durch den Abstand zwischen den gefundenen TPs. Es wird eine quadratische Gewichtung verwendet.
am Tag 1
Vergleich der Schmerzen, die von Patienten mit TP-Erkennung durch den Osteopathen berichtet wurden
Zeitfenster: am Tag 1
Verwenden eines Schülertests zwischen Schmerzmitteln in Bereichen mit und ohne TP
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIGGOSTEO-1
  • 2023-A00637-38 (Andere Kennung: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage an m. Lachs

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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